深度报告-20220617-国金证券-生物制药行业研究_2022ASCO_靶向_免疫与细胞治疗3领域突破_43页_4mb

报告摘要

医药健康研究中心：生物制药行业研究总结

核心内容

2022年ASCO年会聚焦靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗三大领域，揭示了多项创新成果，为中国创新药企提供了发展契机。随着全球医药创新加速，中国药企在多个前沿领域表现突出，包括ADC药物、双抗、KRAS G12C抑制剂及细胞治疗等。行业整体处于复苏阶段，创新药板块估值回升，具有原研能力和全球合作能力的药企有望获得更高回报。

主要观点

靶向治疗：HER2、HER3、KRAS G12C等靶点仍是研究重点，ADC药物在HER2低表达及阴性患者中展现出良好疗效，例如第一三共的T-DXd在乳腺癌和尿路上皮癌中表现突出。
免疫治疗：PD-1抑制剂在dMMR直肠癌治疗中取得突破性进展，Dostarlimab实现了100%的临床完全缓解。同时，BTLA作为PD-1的潜在替代靶点，也显示出一定的临床价值。
细胞治疗：实体瘤治疗方面，TIL疗法和CAR-T疗法取得进展，其中lovance的TIL疗法即将提交上市申请，国内科济药业和沙砾生物也在该领域有积极表现。此外，Arcellx的ddBCMA CAR-T疗法在多发性骨髓瘤中表现优异。
创新方向：ADC、双抗、KRAS G12C抑制剂和细胞治疗是未来1-2年内有望出现翻倍股的细分领域，国内企业正在加速追赶国际领先水平。
投资策略：建议关注疫后修复、热点创新及成长弹性龙头。重点推荐金斯瑞生物科技、科济药业、药明巨诺，同时看好美股中的lovance和Arcellx。

关键信息

市场数据

市场优化平均市盈率：18.90
国金生物制药指数：1444
沪深300指数：4250
上证指数：3285
深证成指：12151
中小板综指：12368

重点药物及研究进展

ADC药物：
- T-DXd（第一三共）：在HER2阳性及低表达乳腺癌中疗效显著，尤其在HER2低表达患者中PFS近翻倍。
- 维迪西妥单抗（荣昌生物）：在HER2阴性尿路上皮癌中表现出良好的ORR和DCR，且不良反应可控。
- 戈沙妥珠单抗（云顶新耀）：在转移性三阴性乳腺癌和HR+/HER2-乳腺癌中显示出良好疗效。
KRAS G12C抑制剂：
- JAB-21822（加科思）：在HER2低表达和阴性实体瘤中ORR达80%。
- IBI351（信达生物）：在非小细胞肺癌和结直肠癌中ORR达42.9%。
免疫治疗：
- Dostarlimab（GSK）：在dMMR直肠癌中实现100%临床完全缓解，无需放化疗与手术。
- lcatolimab（君实生物）：BTLA单抗在复发/难治性淋巴瘤中表现出良好的耐受性和初步疗效。
细胞治疗：
- TIL疗法：lovance预计2022年8月提交皮肤黑色素瘤治疗的上市申请，国内沙砾生物已获批临床。
- CAR-T疗法：Arcellx的ddBCMA CAR-T在多发性骨髓瘤中ORR达100%，为AI辅助设计的新型CAR-T疗法。