2022-02-20-世界卫生组织-Meeting_Report_-_WHO_informal_consultation_on_revision_of_recommendations_to_assure_the_quality,_safety_and_efficacy_of_oral_poliovirus_vaccines_21页_398kb

WHO于2021年召开了非正式咨询会议，讨论修订口服脊髓灰质炎疫苗（OPV）的质量、安全性和有效性建议。会议回顾了自2012年上一次修订以来的技术进展，包括新型OPV（nOPV）的发展，特别是在英智公司开发的nOPV2中，其在分子生物学基础上进行了基因改良，以提高安全性，减少了致突变风险。会议强调了高通量测序（HTS）在疫苗质量控制中的重要作用，尤其是在减少动物神经毒性和检验的需求方面，讨论了基于HTS建立标准的方法，同时考虑了风险基础的方法。

与会专家就修订后的文件内容达成共识，包括引入nOPV的概念、细化HTS在监管评估中的应用以及国际参考标准的更新等。会议还确定了下阶段工作计划，包括公众咨询和最终的WHO内部评审，以进一步完善文件，并希望在未来的时间表中完成修订。