20210615-粤开证券-医药行业周报_安徽省骨科耗材带量采购启动_坚守医药创新逻辑主线_9页_992kb

医药生物行业周报总结

核心内容概览

本报告为粤开证券分析师陈梦洁于2021年6月15日发布的医药生物行业周报，总结了近期医药行业的市场表现、政策动态、行业要闻及投资建议等内容。

主要观点

1. 市场表现

• 沪深300指数：本周收跌 -1.09%，计算机、汽车、电气设备等板块表现突出。
• 医药生物板块：本周小幅下跌 -0.81%，在申万28个子行业中排名第17位。年初至今累计上涨7.58%，排名第9。
• 子板块表现：
  • 生物制品：涨幅居前，全周收涨1.13%。
  • 医药商业：跌幅居前，全周收跌-4.3%。

2. 行业观点

• 基因治疗：国家出台政策护航基因治疗产品，强调长期随访以降低风险，标志着国家对基因治疗的高度重视。建议关注复星医药、传奇生物、药名巨诺等布局基因治疗的公司。
• 创新药与创新器械：国家集采政策对仿制药、抗生素及骨科器械耗材等产生较大影响，而创新药和创新器械受益于政策红利，发展迅速。建议关注转轨创新企业（如华东医药、科伦药业、浙江医药）及研发投入高的FIC类企业（如康方生物、康宁杰瑞、信达生物）。
• CXO行业：受益于全球产业链转移、药审改革及创新药发展，CXO企业订单量持续增长。2020年15家A+HCXO公司合计营收增长42%，建议关注凯莱英、药明康德、药明生物等龙头企业。
• 疫苗行业：国内新冠疫苗接种覆盖率不足5亿人，市场仍有较大空间。同时，全球疫苗供不应求，国产疫苗有望加大出口。建议关注智飞生物、康希诺生物、康泰生物等研发及商业化进展领先的企业。

关键信息

3. 行业要闻

• 基因治疗政策：6月7日，CDE发布《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则（征求意见稿）》，规范基因治疗产品的长期随访研究。
• 阿尔茨海默病药物：FDA批准渤健的Aduhelm用于治疗阿尔茨海默病，年治疗费用为5.6万美元。
• 骨科耗材集采：安徽省启动骨科植入脊柱类和眼科人工晶体类耗材带量采购，意向采购量为医疗机构报送需求的80%，采购周期为2年。
• 新冠疫苗上市：科维福新冠灭活疫苗首批上市，用于18岁及以上人群，接种数据持续增长。
• 创新药获批：荣昌生物注射用维迪西妥单抗附条件批准上市，用于HER2过表达胃癌患者治疗。
• 皓元医药上市：6月8日，皓元医药在科创板上市，募资总额12.09亿元。
• 广州疫情：广州阳性病例基因测序相似度达98%以上，传播链基本明确，但进一步溯源仍需时间。

4. 重要产品上市或临床进展

• 巴替利单抗：贝达药业与Agenus合作的PD-1单抗获批临床，用于晚期宫颈癌。
• balixaortide：复星医药与Polyphor联合申报的CXCR4拮抗剂获批临床，拟开发治疗乳腺癌。
• 阿齐沙坦片：恒瑞医药获批上市，为国内首家和首仿品种。
• BMS免疫组合疗法：获批用于治疗胸膜间皮瘤。
• 卡瑞利珠单抗新适应症：获批用于鼻咽癌一线治疗。
• IBS AngelTM支架系统：先健科技产品获马来西亚注册证。
• gunagrinib：诺诚健华产品获美国FDA孤儿药资格，用于胆管癌治疗。
• 甲苯磺酸多纳非尼片：苏州泽璟生物制药产品获批上市，用于肝细胞癌治疗。
• teclistamab注射液：杨森产品获批临床，针对多发性骨髓瘤。

5. 新冠疫情最新情况

• 国内疫情：截至6月12日，累计确诊病例91428例，现有确诊病例459例，累计接种疫苗8.6亿剂次。
• 全球疫情：截至6月12日，全球累计确诊病例1.74亿例，累计死亡病例378万例，已接种新冠疫苗21.57亿剂。

风险提示

• 政策落地不及预期：可能影响行业整体发展。
• 药品降价风险：带量采购政策可能导致部分企业利润下滑。
• 药物研发风险：研发周期长、成功率低、临床试验失败等。

投资评级说明

• 股票投资评级：以12个月内公司股价相对沪深300指数的涨幅为基准，分为买入、增持、持有、减持。
• 行业投资评级：以12个月内行业指数相对沪深300指数的涨幅为基准，分为增持、中性、减持。

分析师简介

• 陈梦洁，硕士研究生，2016年加入粤开证券，现任首席策略分析师，执业编号：S0300520100001。

联系方式

• 电话：010-64814022
• 邮箱：chenmengjie@ykzq.com
• 地址：
  • 广州经济技术开发区科学大道60号开发区控股中心21-23层
  • 北京市西城区广安门外大街377号
• 网站：www.ykzq.com

免责声明

本报告基于公开信息，不保证数据准确性与完整性，不构成投资建议。投资者需谨慎决策，本报告版权属粤开证券所有，未经许可不得翻版、复制、发表或引用。