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心血管器械——从血管支架到人工心脏 深度研究报告

核心内容

心血管疾病是全球首要的死亡因素，我国死亡人数逐年上升。由于现代生活节奏和长期管理困难，急性冠状综合征比例上升，病死率持续下降。对于重症患者，手术和医疗器械仍是关键治疗手段，国内冠状动脉介入治疗和心脏搭桥手术数量不断增长，相关市场持续扩张。

主要观点

• 心血管疾病趋势：CVD已成为全球第一大死因，每年导致超过1750万人死亡，占全球死亡总数的31%。在我国，心脑血管疾病是城市第一大致死因素，且死亡率呈上升趋势。
• 药物治疗：目前以药物治疗为主，阿司匹林、ACEI、CCB、β受体阻滞剂、他汀类药物等广泛应用。药物治疗虽有效，但存在副作用和长期管理问题。
• 手术器械发展：药物治疗受限时，手术器械成为重要选择，如PCI、CABG、心脏移植等。国内支架企业快速发展，药物洗脱支架已占据国内市场八成以上。
• 血管支架技术路线：国际上主要采用全生物降解PLA技术和部分降解、表面处理等路径。国内企业如乐普医疗、微创医疗、垠艺生物、美中双和等在不同路径上有所布局，竞争激烈。
• 人工心脏技术进步：人工心脏已从辅助设备发展为可长期使用的治疗手段，尤其在心脏移植前应用广泛。随着技术改进，人工心脏市场有望持续增长。

关键信息

血管支架

• 国际代表：雅培（全降解PLA路线）、波士顿科学（SYNERGY，不完全降解支架）、美敦力等。
• 国内进展：乐普医疗在PLA全降解支架临床进度国内领先，微创医疗、垠艺生物、美中双和等在不同技术路径上取得进展。
• 主要问题：全降解PLA支架存在机械强度、代谢产物、支架内血栓等问题；金属支架则影响血管正常收缩和舒张，且存在长期残留问题。
• 发展趋势：国内支架企业加强研发，关注内皮化效果和药物释放工艺，未来市场将由临床和市场检验。

人工心脏

• 发展历史：自1937年首次应用于狗，人工心脏技术逐步成熟。1966年第一台部分人工心脏植入手术成功，1969年首个整体人工心脏用于心脏移植前替代。
• 主要类型：包括体外型VAD、植入型VAD、经皮VAD和儿童用VAD。辅助人工心脏技术相对成熟，部分已用于长期治疗。
• 应用现状：目前主要用于心脏移植前的短期替代，随着技术进步，部分患者可长期使用，未来市场潜力巨大。
• 挑战：心脏捐献者数量不足，伦理和技术瓶颈仍是发展障碍。

投资策略与建议

• 关注企业：乐普医疗、微创医疗、垠艺生物、美中双和等。
• 乐普医疗：国内药物洗脱支架市场领军企业，可降解支架临床进展领先，技术路线与雅培相似。
• 微创医疗：研发Firehawk冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统，产品处于市场推广期。
• 垠艺生物：采用无聚合物微盲孔载药技术路径，关注支架内皮化。
• 美中双和：研发三氧化二砷药物洗脱支架，技术独特但市场认可度较低。

风险提示

• 研发风险：新技术开发存在不确定性，临床试验结果可能影响市场接受度。
• 市场风险：市场竞争激烈，价格压力和产品推广难度较大。
• 新产品替代风险：未来可能有新技术替代现有产品。
• 跨境风险：国际市场竞争加剧，企业需面对出口和进口双重压力。

评级与数据

• 乐普医疗：现价16.50元，2017年EPS预测0.55元，PE 36倍，评级为强烈推荐。
• 行业评级：以行业指数与沪深300指数对比，推荐、中性、回避为不同评级标准。

研究团队

• 分析师：马科，南开大学毕业，从事策略研究，现专注于家电行业。
• 研究助理：王枭，清华大学生物学硕士，具备生物制药和资产负债管理经验。

资料来源

• 公司公告、民生证券研究院、WHO数据、全国介入心脏病学论坛、相关研究文献等。