20200817-上海证券-新冠疫苗专题研究_新冠疫苗临床数据亮眼_各国开始签订采购意向_28页_3mb

新冠疫苗行业研究报告总结

核心内容

• 行业数据：2020年6月，医药制造业累计产品销售收入为11,093.9亿元，同比下降2.3%；累计利润总额为1,586.0亿元，同比增长2.1%。
• 新冠疫苗进展：截至7月31日，WHO备案了165个新冠疫苗研发项目，其中26项进入临床阶段。多款疫苗公布了临床试验数据，显示出较好的免疫应答和中和抗体水平。
• 疫苗类型与数据：
  • 重组蛋白疫苗（如Novavax）：中和抗体滴度达到康复者血浆的4倍，安全性较好。
  • 灭活疫苗（如国药集团）：多数受试者产生中和抗体，但存在剂量依赖性和接种程序优化问题。
  • 腺病毒载体疫苗（如康希诺、阿斯利康）：部分人群（如已有Ad5抗体或老年人）免疫应答较弱，需加强针或额外剂量。
  • mRNA疫苗（如莫德纳、辉瑞）：中和抗体滴度高，但抗体水平在接种后3个月内出现下降，需进一步验证保护时效。
• 市场空间：国内新冠疫苗市场预计规模超过1000亿元，但产能不足，目前全国灭活疫苗产能约为5亿剂，仅能覆盖2.5亿人。
• 投资建议：建议关注布局新冠疫苗研发进度较快的企业，如智飞生物、康泰生物、沃森生物、康希诺等，以及疫苗产业链上下游企业，如玻璃瓶生产商（山东药玻、正川股份、威高股份）和佐剂辅料供应商（威尔药业）。
• 风险提示：疫情变化、研发不及预期、安全性、监管政策变动。

主要观点

• 疫苗有效性：多款疫苗在临床试验中显示出较好的免疫应答和中和抗体水平，尤其是重组蛋白疫苗和mRNA疫苗。
• 安全性：各疫苗均显示出良好的安全性，主要不良反应为轻度或中度，且可控。
• 接种程序：多数疫苗需要接种两针，以达到最佳免疫效果。
• 产能瓶颈：国内疫苗产能不足，预计需要14亿支疫苗才能达到群体免疫标准，目前仅能满足部分需求。
• 市场潜力：新冠疫苗有望为中国疫苗行业带来超过1000亿元的收入，利润空间达500亿元。

关键信息

• 疫苗类型与数据对比：
  • NVX-CoV2373（重组蛋白）：中和抗体GMT为康复者血浆的4倍，无明显剂量依赖性，接种两针效果更佳。
  • 国药集团灭活疫苗：中和抗体阳转率为97.6%，需接种两针，抗体水平在接种后3个月内下降。
  • Ad5-nCoV（腺病毒载体）：中和抗体阳转率分别为59%和85%，存在剂量依赖性和免疫原性差的问题，尤其对老年人和已有Ad5抗体的人群。
  • AZD1222（腺病毒载体）：中和抗体GMT为康复者血浆的218倍，接种两针后抗体水平显著提升。
  • mRNA-1273（mRNA）：中和抗体GMT为康复者血浆的654.3倍，存在剂量依赖性，抗体水平在接种后3个月内下降。
  • BNT162b1（mRNA）：中和抗体GMT为康复者血浆的267倍，第二针显著提升抗体水平。
• 市场与产能：
  • 国内需接种疫苗的人群至少7亿-10.5亿人，目前灭活疫苗产能约5亿剂，其他疫苗产能合计约6.2亿剂，总体仍供不应求。
  • 灭活疫苗预计率先上市并接种，后续其他疫苗将进行补充。
  • 疫苗单价估计为：灭活疫苗50元/支，腺病毒载体疫苗100元/支，重组蛋白疫苗和mRNA疫苗150元/支。
• 投资建议：
  • 增持：维持医药行业“增持”评级，认为新冠疫苗将显著提升相关企业业绩。
  • 关注企业：智飞生物、康泰生物、沃森生物、康希诺等疫苗研发企业；以及疫苗产业链上的主要企业，如玻璃瓶生产商和佐剂辅料供应商。

临床试验结果总结

市场规模与产能

风险提示

• 疫情变化：疫情反复可能影响疫苗需求和接种计划。
• 研发风险：疫苗研发过程存在不确定性，可能无法按期完成。
• 安全性风险：疫苗可能引起不良反应，需进一步监测。
• 监管政策变动：政策调整可能影响疫苗审批和推广。

投资建议

• 重点企业：智飞生物、康泰生物、沃森生物、康希诺等疫苗研发企业。
• 产业链企业：玻璃瓶生产商（山东药玻、正川股份、威高股份）和佐剂辅料供应商（威尔药业）。

总结

新冠疫苗在临床试验中显示出良好的免疫应答和中和抗体水平，尤其在重组蛋白和mRNA疫苗中表现突出。尽管部分疫苗存在剂量依赖性、免疫原性差和抗体水平下降等问题，但总体安全性较好，且有望为国内疫苗行业带来超过1000亿元的收入。国内疫苗产能仍存在缺口，预计灭活疫苗将率先上市并接种，后续其他疫苗将进行补充。建议关注疫苗研发企业及产业链上下游企业，同时注意疫情变化、研发进度和监管政策等风险因素。