20221021-国金证券-前沿技术-细胞行业研究_多管线布局_A股首家细胞治疗公司提交上市_21页_1mb

恒润达生细胞治疗行业研究报告总结

核心内容概述

恒润达生是一家专注于肿瘤免疫细胞治疗产品研发与生产的创新生物医药公司，致力于CAR-T、CAR-NK等前沿技术的开发。公司成立于2015年，作为A股首家细胞治疗公司，已提交IPO申请，拟募集25.4亿元用于肿瘤免疫细胞治疗产品研发和产业化基地建设。

主要观点

• 行业前景：肿瘤免疫治疗是当前肿瘤治疗的重要方向，全球市场增长迅速，2015-2021年复合年增长率达53.1%；中国肿瘤免疫治疗市场预计2030年将超过2000亿人民币。
• 技术布局：公司已布局11个在研项目，涵盖CAR-T、CAR-NK等技术，其中多个项目已进入临床试验阶段，如HR001和HR003分别针对B细胞非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤。
• 竞争优势：公司拥有完整的自主创新核心技术平台，包括抗体筛选、病毒载体生产、细胞治疗产品规模化生产等，具备持续研发和转化能力；自主研发的病毒载体生产平台及检测方法提升产品安全性与可及性。
• 财务状况：公司尚未实现主营业务收入，2019-2021年净利润持续为负，研发投入逐年增加，尤其2021年研发费用增长显著。
• 投资评级：公司被给予“买入”评级，预期未来6-12个月内上涨幅度在15%以上。

关键信息

在研管线概览

财务概览

• 研发投入：2019年8,436.79万元，2020年8,459.53万元，2021年16,033.28万元，2021年研发投入增长80.45%。
• 净利润：2019年-1.17亿元，2020年-1.02亿元，2021年-1.93亿元，2022年H1-1.12亿元。
• 研发人员占比：截至2021年12月31日，研发人员占比70.04%。

资金募集用途

• 肿瘤免疫细胞治疗产品研发项目：13亿元
• 总部及产业化基地（一期）项目：6亿元
• 补充流动资金：6亿元

风险提示

• 技术研发进展不及预期：临床试验可能受多种因素影响，导致研发进度延迟或失败。
• 市场竞争加剧：已有多款同类产品上市或处于临床试验阶段，公司面临较大的市场竞争压力。
• 产品商业化风险：CAR-T细胞治疗产品成本高、定价可能受限，且面临大规模产业化挑战。
• 持续研发投入影响业绩：公司未来可能持续亏损，影响盈利能力和利润分配。
• 尚未盈利风险：公司尚未实现主营业务收入，存在未来一定时间内无法盈利的风险。

行业背景

• 全球抗肿瘤市场：2015-2021年复合年增长率10.8%，预计2030年达4977亿美元。
• 中国抗肿瘤市场：2015-2021年复合年增长率13.9%，预计2030年达6479亿元。
• 免疫疗法优势：具备安全性好、缓解率高、疗效持久等特点，成为继传统治疗方式后的创新疗法。

技术优势

• 全流程自主研发：涵盖从抗体筛选到病毒载体生产、细胞治疗产品生产及质量检测。
• 病毒载体规模化生产：实现稳定、低成本、大规模生产，有助于降低治疗成本。
• 自主检测方法：无需第三方检测机构，提升检测效率和自主性。
• DASH CAR-T技术：显著缩短细胞制备时间，提高可及性，增强治疗效果。

未来展望

公司通过多管线布局和核心技术平台建设，有望在CAR-T和CAR-NK领域取得突破，满足未满足的临床需求。随着肿瘤免疫治疗市场的快速增长，公司有望在未来实现商业化，并在该领域占据重要位置。