20140728-申万宏源-细胞治疗行业_医药前沿科技主题投资系列之一-千亿美金蓝海的细胞医学革命_37页_1mb

细胞治疗行业深度报告总结

核心内容

细胞治疗作为新兴的医学技术，正引领未来医学革命，涵盖肿瘤细胞免疫治疗和干细胞治疗两大类。该行业具有巨大的市场潜力，但目前仍处于研发培育期，需要时间成熟和政策支持。细胞治疗在治疗癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年痴呆症等方面展现出广泛的应用价值。

主要观点

1. 肿瘤细胞免疫治疗：

   • 是一种新兴的肿瘤治疗模式，通过激发和增强机体自身免疫功能来治疗肿瘤。
   • 主要包括四大类型：过继细胞免疫治疗（ACT）、肿瘤疫苗、非特异性免疫刺激、免疫检验点单克隆抗体。
   • 国内相关公司如香雪制药、冠昊生物、和佳股份、海欣股份等处于研发培育期，尚未实现大规模产业化。

2. 干细胞治疗：

   • 被誉为“万能细胞”，具有自我更新能力和多向分化潜能，潜在治疗领域广泛，包括血液系统疾病、神经系统疾病、心血管疾病等。
   • 全球干细胞治疗市场规模预计将在20年内达到4000亿美元，中国是主要增长市场之一。
   • 国内干细胞治疗处于规范发展阶段，相关政策逐步完善，为行业提供了发展基础。

关键信息

肿瘤细胞免疫治疗

• 市场潜力：2013年，细胞免疫治疗被Science杂志评为年度10大科技突破之首。预计到2030年，全球新增癌症病例将达2160万例，其中10%的患者可能采用免疫细胞治疗，市场容量约30万例。

• 主要类型：

  • 过继细胞免疫治疗（ACT）：包括TIL、TCR、CAR、LAK、CIK、DC、NK等。
  • 肿瘤疫苗：如Provenge、M-Vax等，用于治疗多种癌症，包括前列腺癌、黑色素瘤等。
  • 非特异性免疫刺激：如卡介苗、左旋咪唑等，用于增强机体免疫力。
  • 免疫检验点单克隆抗体：如抗CTLA-4和PD-1/PD-L1的单抗药物，用于激活T细胞以对抗肿瘤。

• 上市产品与在研产品：

  • 国际上市产品较少，但有多个在研项目，如Sipuleucel-T、Provenge、Ipilimumab等。
  • 国内相关产品尚在临床实验阶段，如第二军医大学的APDC项目、中源协和的干细胞药物制剂等。

干细胞治疗

• 市场潜力：全球干细胞市场以34%的年复合增长率增长，预计20年内达到4000亿美元。中国干细胞市场在2012年约为62亿元，增长迅速。
• 产业链：
  • 上游：干细胞存储，以脐带血库为主，目前较为成熟。
  • 中游：干细胞增殖及新药研发，主要集中在实验阶段。
  • 下游：干细胞治疗，涉及临床应用，如骨髓干细胞移植等。
• 政策发展：
  • 国际上，政策逐步开放和规范，如美国FDA批准多个干细胞治疗项目。
  • 国内从2012年叫停干细胞临床实验，2013年推出《临床干细胞实验研究管理办法》等征求意见稿，2014年政策有望重启，推动行业进入规范高速发展期。

涉及的主要公司

国际公司

• Kite Pharma：专注于自体免疫细胞疗法（eACT），如CAR-T疗法，与NCI合作进行临床试验。
• Dendreon：开发Provenge疫苗，用于治疗晚期前列腺癌。
• BMS：开发抗CTLA-4和PD-1单抗药物，如Ipilimumab和Nivolumab。
• Roche：开发抗PDL-1药物RG7446，用于治疗多种癌症。

国内公司

• 中源协和：国内干细胞领域的领军企业，拥有公共脐血库牌照，布局干细胞药物制剂、医学检测试剂等。
• 冠昊生物：开发ACI技术，与鑫品生医合作，拓展细胞治疗技术。
• 金卫医疗：从事干细胞存储业务，具有全国性布局。
• 北科生物：参与干细胞增殖及新药研发，推动技术转化。
• 海欣股份：与上海第二军医大学合作，开发APDC项目。
• 开能环保：设立上海原能细胞科技公司，从事免疫细胞存储及治疗相关业务。
• 康恩贝：与Kite Pharma合作开发AFP项目，用于肝癌治疗。

行业发展趋势

• 政策完善：国内干细胞治疗行业在2013年后逐步规范，未来政策将促进行业快速发展。
• 技术进步：随着基因工程、免疫学等技术的突破，细胞治疗在肿瘤及其他疾病治疗中展现出巨大潜力。
• 市场前景广阔：肿瘤细胞免疫治疗和干细胞治疗未来市场空间巨大，预计可达数千亿美金。
• 投资建议：行业尚处于培育期，需谨慎把握，长期关注其发展，关注国内相关公司如中源协和、冠昊生物等的布局和进展。

总结

细胞治疗是21世纪医学的重要发展方向，涵盖肿瘤细胞免疫治疗和干细胞治疗。其技术突破带来巨大市场潜力，但目前仍处于研发培育阶段，需政策支持和时间成熟。国内相关公司正逐步布局，未来有望在该领域取得突破，成为重要的投资方向。