2003-10-30-世界卫生组织-Model_certificate_of_Good_Manufacturing_Practices_4页_65kb

良好制造规范（GMP）证书模型是世界卫生组织（WHO）建议的一个标准格式，用于认证制药制造场所符合GMP要求。该模型不属于WHO的国际药品质量认证方案，而是针对进口商、出口商、采购机构或监管机构要求时使用。证书有效期为2年，但最长不超过检查之日起3年。建议添加防伪特征如安全线或水印以防止伪造。证书包含制造商详细信息、检查日期、剂型类别和活动列表等，且有解释说明确保证书编号可追溯、有效期基于指定日期和合规性等因素受限制。该模型基于WHO指南，并可在适用时使用国际非专利名（INN）或国内非专利名。