20171027-国开证券-京新药业-002020.SZ-一致性评价政策受益者_大股东参与增发提高安全边际_26页_994kb

京新药业投资分析总结

核心内容

京新药业是一家成功转型的制剂企业，其核心产品线包括调血脂、精神神经类药物以及消化系统药物。公司通过内部研发和外部并购，已构建起多个具有市场潜力的品种，并在2017年完成10亿元增发项目，主要用于研发平台建设，以增强其未来竞争力。公司当前股价为12.32元/股，对应2017年动态市盈率约33.6倍，相较于SW化学制药板块的TTM估值47倍，具备一定的估值优势。

主要观点

1. 他汀产品线成长性强：瑞舒伐他汀和匹伐他汀作为公司的核心产品，具备良好的市场潜力。

   • 瑞舒伐他汀：销售规模刚突破4亿，已与竞争对手拉开申报差距，有望通过一致性评价抢占市场份额。其具备较低的剂量和良好的经济性，同时在安全性和药物相互作用方面优于阿托伐他汀，具备较强的进口替代能力。
   • 匹伐他汀：作为第三代他汀，具备独特的市场定位（高血脂并发糖尿病患者），且已进入医保目录，2017年北京阳光采购后快速放量，有望成为下一个亿元级品种。

2. 精神神经类产品线潜力巨大：公司已上市的舍曲林和左乙拉西坦，以及正在申报的普拉克索片和卡巴拉汀胶囊，均具备较大的进口替代空间和市场增长潜力。

3. 消化系统产品线增长稳定：康复新液和地衣芽孢杆菌胶囊作为公司通过并购获得的产品，销售规模增长显著，市场格局良好，具备进一步拓展空间。

4. 医疗器械业务稳步增长：公司通过收购巨烽显示，切入医用显示器领域，定制化产品具备较高毛利率和稳定客户资源，预计未来将保持较快增长。

5. 研发投入持续增长：公司增发10亿元资金主要用于研发平台建设，包括缓控释制剂、一致性评价、新药研发等，为公司长期发展奠定基础。

关键信息

公司概况

• 京新药业自2004年上市，初期以原料药为主，2013年起制剂业务成为主要收入来源。
• 公司通过多次并购和内部研发，成功构建了多个大品种，如瑞舒伐他汀、康复新液和地衣芽孢杆菌胶囊。
• 公司实际控制人为吕钢，通过多次大额增发支持公司发展，显示出对业务前景的信心。

产品线情况

• 调血脂类：瑞舒伐他汀、匹伐他汀、辛伐他汀，覆盖第三代他汀中的主要品种。
• 精神神经类：盐酸舍曲林、左乙拉西坦、普拉克索片、卡巴拉汀胶囊、美金刚胶囊、帕利哌酮缓释片等。
• 消化系统类：康复新液、地衣芽孢杆菌胶囊。
• 原料药及医疗器械：公司仍保留原料药业务，并通过收购巨烽显示进入医疗器械领域。

财务情况及盈利预测

• 2016年公司实现主营业务收入18.75亿元，归母净利润2.12亿元，同比增长分别为32%和28%。
• 2017年前三季度实现收入15.46亿元，归母净利润2.49亿元，同比增长14.51%和24.28%。
• 预计2017-2019年主营业务收入分别为21.27亿、24.94亿、29.87亿，归母净利润分别为2.69亿、3.47亿、4.57亿，分别同比增长26.86%、29.17%、31.51%。
• EPS预计为0.37元、0.47元、0.62元。

投资建议

• 公司是仿制药一致性评价政策的主要受益者之一，预计2018年制剂业务将恢复快速增长。
• 他汀类产品线具有较大的增长空间，特别是瑞舒伐他汀和匹伐他汀。
• 精神神经类产品线有望成为下一个增长点。
• 给出“推荐”投资评级，建议投资者关注。

风险提示

• 公司大品种一致性评价进展不达预期；
• 市场推广不及预期；
• 药品招标降价压力高于预期；
• 进口替代空间低于预期；
• 巨烽公司业绩波动风险；
• 研发销售等期间费用投入高于预期；
• 股票市场系统性风险。

图表与数据

• 图1：公司近年来品种获批及投资并购情况
• 图2：公司股权结构及分板块情况
• 图3：各年龄阶段血脂异常（TC≥2.26mmol/L）患病率
• 图4：高血脂病治疗率较低
• 图5：我国2016年调脂市场用药品类市场份额情况（他汀类占绝大多数）
• 图6：国内调脂用药市场规模及增长情况
• 图7：2016年样本医院调脂药物前10大品种
• 图8：我国2016年样本医院瑞舒伐他汀钙市场格局情况
• 图9：同等降脂目标下（41%）瑞舒伐他汀钙和阿托伐他汀钙经济性比较
• 图10：国内城市公立医院匹伐他汀销售额及增速情况
• 图11：2016年重点城市医院匹伐他汀市场份额情况
• 图12：2016年公司收入结构
• 图13：公司上市以来毛利率持续提升

表格数据

• 表1：公司细分产品情况
• 表2：瑞舒伐他汀钙批文情况
• 表3：瑞舒伐他汀能以较小剂量达到降低LDL-C目的
• 表4：瑞舒伐他汀钙与阿托伐他汀钙药物相互作用比较
• 表5：2017年10mg瑞舒伐他汀钙片中标价格情况
• 表6：已上市瑞舒伐他汀一致性评价进度
• 表7：公司中枢神经类产品线情况

总结

京新药业凭借其强大的研发能力、良好的产品管线布局以及大股东的持续支持，在仿制药一致性评价政策的推动下，具备较强的市场竞争力和增长潜力。其调血脂产品线、精神神经类产品线以及消化系统产品线均具备良好的市场前景，公司未来有望通过一致性评价政策实现进口替代，进一步提升市场份额和盈利能力。