20210605-光大证券-2021年ASCO数据系列点评之四_恒瑞_双艾组合_硕果累累_多个瘤种取得惊艳数据_6页_356kb

恒瑞“双艾组合”在2021年ASCO年会上表现亮眼

核心内容

2021年ASCO年会上，恒瑞医药的“双艾组合”（卡瑞利珠单抗+阿帕替尼）共入选10余项研究，覆盖多个瘤种，展示了其在肿瘤免疫治疗领域的广泛应用和显著疗效。该组合在肝癌、肺癌及其他实体瘤中的临床试验数据均表现出良好的抗肿瘤活性与可控的安全性，为多种癌症患者提供了新的治疗选择。

主要观点

肝癌治疗

• 晚期肝细胞癌（HCC）：双艾组合在晚期HCC的II期临床试验（RESCUE）中，1线和2线治疗均显示出显著的生存获益，中位总生存期分别为20.1个月和21.8个月，2年总生存率分别为43.3%和44.6%。
• 不可切除肝细胞癌（uHCC）：真实世界回顾性分析显示，双艾组合对uHCC患者具有较好的疗效，ORR达57.7%，DCR达84.62%，中位PFS为11个月，中位OS为18.2个月。AFP水平可能作为预后指标。
• 围手术期治疗：双艾组合在可切除HCC的术前联合治疗中表现出良好的疗效，MPR和pCR率分别为29.4%和5.9%，安全性可控。
• 残肝不足的肝癌患者：PVL联合双艾方案在残肝不足的HCC患者中展现出较好的潜力，ORR达40%，DCR达100%，且PVL后未出现3级以上不良反应。

肺癌治疗

• EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）：双艾组合联合或不联合立体定向放疗（SBRT）在后线治疗中显示出潜在临床获益，ORR为15%，DCR为62%。接受SBRT的患者疗效更优。
• 二线治疗NSCLC：双艾组合在二线治疗中表现出良好的有效性和安全性，ORR为20%，DCR为80%。适用于PS评分较差及分期较晚的患者。

其他实体瘤

• 食管鳞癌（ESCC）：双艾组合联合化疗用于新辅助治疗，MPR达51.7%，pCR达24.1%，安全性可控。
• 口腔鳞状细胞癌（LAOSCC）：诱导治疗中MPR达40%，pCR达5%，显著优于传统方案，且安全性良好。
• 转移性肢端黑色素瘤：双艾组合作为一线治疗显示出22.2%的ORR和77.8%的DCR，一年持续缓解率达83.3%，安全性可耐受。

关键信息

• 双艾组合机制：卡瑞利珠单抗（抗PD-1）与阿帕替尼（VEGFR2抑制剂）联合使用，通过改变肿瘤微环境，实现协同抗癌效应。
• 临床试验进展：涵盖肝癌、肺癌、食管癌、口腔癌、黑色素瘤等多个瘤种，试验设计多样，包括II期临床试验、回顾性分析、新辅助治疗等。
• 安全性表现：总体不良反应可控，未出现致命性不良事件，部分瘤种中3级不良反应发生率较低。
• 未来潜力：双艾组合在多种瘤种中展现出良好的临床应用前景，尤其在肝癌和肺癌领域布局日趋完善，同时初步探索与IDO抑制剂联合治疗的潜力。

总结

恒瑞医药的“双艾组合”在2021年ASCO年会上展示了其在肿瘤治疗领域的广泛适用性和临床价值。从肝癌到肺癌，再到其他实体瘤，双艾组合均表现出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。随着更多临床数据的积累，该组合有望成为多种癌症治疗的重要方案，为患者带来更长的生存期和更好的生活质量。

风险提示

• 临床试验失败风险
• 研发进度低于预期风险

评级信息

• 行业及公司评级：增持（维持）
• 基准指数：A股主板基准为沪深300指数

估值与分析说明

本报告分析基于合理假设，估值方法存在局限性，不保证所涉及证券在该价格交易。

分析师声明

分析师林小伟、王明瑞基于合法合规信息，独立、客观地出具本报告，对内容和观点负责。

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