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来凯医药 2023 年中期报告总结

1. 内容范围

• 包括章节：释义、公司资料、业务摘要、财务摘要、管理层讨论与分析、企业治理及其他资料
• 报告时间：截至 2023 年 6 月 30 日止六个月内未经审计数据

2. 公司概况

• 提供生物制药解决方案，专注于全球癌症及肝纤维化疾病
• 主要候选药物包括 Afuresertib（LAE002）、LAE001、LAE005 及其发现管线
• 2023年6月29日在港交所主板上市（股份代号：2105）

3. 业务发展动态

（1）研发与临床进展

• Afuresertib (LAE002)：泛 AKT 抑制剂，在 4 个 III 期联合治疗试验中进展顺利，包括
  -PROC（铂耐受卵巢癌）、HR+/HER2-mBC（激素受体阳性乳腺癌）、mCRPC（转移性前列腺癌）、TNBC（三阴性乳腺癌）
  -部分试验入组完成并计划提交 NDA 申请
• LAE001：全球首个 CYP17A/CYP11B2 双重抑制剂平台，III期试验预计推进 mCRPC 治疗
• LAE005：抗 PD-L1 单抗，首个 PPCC 正处于 Phase I 临床试验，用于 TNBC 治疗

（2）2023年未来里程碑计划

• 前进 SITC 2023 报告 PF-2T05 Phase I 数据
• 巴黎 ESMO 2023 报告双特异性抗体联合试验进展
• 中国 CSCO 2023 年口头报告 TNBC 临床试验结果

4. 财务摘要

（1）关键财务指标（单位：人民币千元）

• 期内亏损：216,985
• 亏损减少：同比下降 28.1%
• 研发支出：102,337（下降 17%），主要由于 LAE102 获批，研发支出减少

（2）现金流与财务风险

• 2023 年 6 月底现金及现金等价物为 837 百万元，较年初显著增长 159%
• 现金主要用于研发扩张及商业化准备
• 目前资产负债表稳健，无重大或然负债

5. 企业治理

• 公司治理结构：10 名董事，含 3 名独立非执行董事，
• 高管激励计划：2018 年起执行首次公开发行前股权计划
• 股东结构：OrbiMed 等战投持有 15.3%，创始人吕向阳持股 8.26%
• 符合披露要求：参照香港上市规则披露所有利益及交易守则

6. 风险提示

• 公司处于临床阶段，研发产品尚未获批上市
• 研发费用高，亏损持续存在，依赖外部股权与债务融资支持
• 针对单主要候选药物的监管审批时间风险