2024-08-26-港交所-来凯医药－Ｂ_2024年中期报告_51页_2mb

2024中期報告總結

核心內容概述

來凱醫藥有限公司是一家處於臨床階段的生物醫藥科技公司，專注於開發新型療法，以解決癌症、代謝疾病及肝纖維化等疾病的未被滿足的醫療需求。截至2024年6月30日，公司在藥物開發、臨床試驗推進及財務運營方面取得顯著進展，並持續探索創新治療方案。

主要觀點

• 藥物開發進展：公司已啟動多項臨床試驗，包括LAE102的I期臨床試驗、LAE002 (afuresertib)與氟維司群治療HR+/HER2-乳腺癌的III期臨床試驗、LAE002與LAE001治療mCRPC的II期臨床試驗，以及LAE002與紫杉醇治療PROC的II期臨床試驗。
• 臨床研究成果：LAE002 (afuresertib)在多項臨床試驗中顯示良好的抗癌療效與安全性，並在特定生物標誌物陽性亞組中表現更優異。LAE102在肥胖適應症的臨床試驗中也取得良好進展。
• 財務狀況：公司報告期內實現了營運資金的淨流入，研發費用增加主要由臨床試驗里程碑付款及開發成本增加所致。公司總流動資產為人民幣666.8百萬元，流動負債為人民幣131.6百萬元，流動比率為5.07。
• 戰略合作與發展：公司正在尋求戰略合作夥伴，以加速LAE002和LAE001的開發與商業化。此外，公司也與信達生物製藥合作探索LAE002與信迪利單抗的聯合療法。

關鍵信息

药物开发进展

• LAE102：一種針對ActRIIA的單克隆抗體，已於2024年6月開始I期臨床試驗，目標於2024年第四季度完成SAD研究。阻斷Activin-ActRII通路可促進肌肉再生與減少脂肪。
• LAE002 (afuresertib)：一種口服AKT抑制劑，已啟動III期臨床試驗AFFIRM-205，比原計劃提前。在HR+/HER2-乳腺癌及mCRPC的臨床試驗中表現良好。
• LAE001：一種CYP17A1/CYP11B2雙重抑制劑，已啟動II期臨床試驗，並與FDA討論III期試驗設計。
• LAE005：一種抗PD-L1 IgG4抗體，已啟動I期臨床試驗，與LAE002聯合治療TNBC患者顯示良好療效。

财务摘要

• 研发费用：由2023年6月30日的人民幣102.3百萬元增至2024年6月30日的人民幣126.1百萬元，增長23.3%。
• 行政开支：由2023年6月30日的人民幣35.965百萬元降至2024年6月30日的人民幣30.380百萬元，減少15.6%。
• 其他收入：由人民幣3.2百萬元增至人民幣14.1百萬元，增長340.6%。
• 其他虧損：由人民幣9.9百萬元降至人民幣4,000元，減少100%。
• 現金及銀行結餘：截至2024年6月30日為人民幣656.3百萬元，較2023年12月31日減少15.7%。
• 全球發售所得款項淨額：於2023年6月29日發行63,728,000股，淨額為724.4百萬港元，已動用76.6百萬港元。

股權與薪酬

• 首次公開發售前購股權計劃：截至2024年6月30日，結存購股權數目為33,618,520份，剩餘年限約為三年七個月。
• 首次公開發售後購股權計劃：於2023年6月9日採納，2024年6月14日進一步採納2024年股份獎勵計劃。可供授出的購股權數目為39,010,035份，佔已發行股份總數的10%。
• 股份獎勵計劃：2024年股份獎勵計劃已採納，旨在進一步激勵員工及合作夥伴。

企業管治

• 董事及高管權益：截至2024年6月30日，董事及高管在公司股份及相關股份中擁有權益，其中吕向陽博士持有8.26%，謝玲女士持有1.92%及8.75%（通過ESOP信託），顧祥巨博士持有1.67%。
• 主要股東：包括OrbiMed Asia Partners III, L.P.（15.32%）、上海金浦醫療健康股權投資基金管理有限公司（8.40%）等。

未來發展目標

• 臨床試驗：持續推進LAE102、LAE002、LAE001、LAE005及其他候選藥物的臨床試驗，探索其在多種適應症中的治療潛力。
• 商業化：尋求戰略合作夥伴，以加速候選藥物的開發與商業化。
• 資金籌集：持續利用全球發售所得款項及銀行貸款，以支持研發、營運及擴展業務。
• 創新藥物：計劃每年有一種候選藥物進入臨床階段，並探索小分子藥物、雙特異性抗體及雙功能NK銜接劑等新療法。

附註說明

• 本報告未提及任何重大收購或出售。
• 公司無重大或然負債。
• 未設定任何績效目標於購股權計劃。
• 公司將於2025年12月31日前完成LAE002的商業化。

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附：重要里程碑

• 2024年第四季度完成LAE102 I期臨床試驗的SAD部分。
• 2024年9月於ESMO會議展示LAE002聯合氟維司群的lb期臨床數據。
• 2024年10月於IGCS會議發表LAE002聯合信迪利單抗的I期臨床結果。
• 2024年5月獲FDA批准III期臨床試驗AFFIRM-205方案。
• 2024年1月公布PROFECTA-II試驗頂線數據。