20220410-浙商证券-医药生物行业疫苗板块月度专题与跟踪_mRNA_从技术储备_到加速验证_13页_1mb

报告摘要

医药生物行业：mRNA疫苗进展与投资分析

核心内容概述

本报告聚焦于mRNA技术在疫苗行业的应用进展，分析其从技术储备到临床验证的加速过程，探讨其在预防与治疗领域的潜力，并评估相关企业的投资价值及供应链环节的潜在放量空间。同时，报告还跟踪了2022年第一季度的疫苗批签发及出口数据，提出对疫苗行业的投资建议。

主要观点与关键信息

1. mRNA疫苗：从技术储备，到加速验证

边际影响：2022年4月，康希诺和石药集团的mRNA新冠疫苗获批临床，标志着国内mRNA技术应用加速追赶。
市场空间：预计到2035年，mRNA在预防、治疗领域总市场规模将达230-300亿美元，其中预防性疫苗市场约120-150亿美元，个性化肿瘤疫苗约70-100亿美元，mRNA治疗约40-50亿美元。
管线构成：国内mRNA疫苗管线主要集中在预防性疫苗（如流感、RSV、结核等），治疗领域则聚焦于肿瘤疫苗、罕见病及自身免疫性疾病。
技术挑战：mRNA在治疗领域的应用仍需解决靶向性和潜在毒性问题，同时递送系统（如LNP）和序列修饰是产业链中价值最高的环节。

2. 成本与供应链分析

成本构成：mRNA疫苗成本中，原材料成本占比约60-70%，耗材成本占比约15-25%。其中，mod-UTP溶液和Clean Cap AG溶液分别占22%和45%。
关键原材料：
- DNA模板及mRNA制备：占总成本13%，涉及质粒生产与纯化工艺，建议关注金斯瑞生物科技、赛湾生物、诺唯赞、博腾生物、翌圣生物等。
- LNP制备：成本占比约6%，需优化四大组成成分（胆固醇、磷脂、聚乙二醇类脂、可电离脂质）的组合，建议关注键凯科技、赛诺邦格等。
成本差异：Moderna和BioNTech的mRNA疫苗单位成本分别为17.6元和8.3元，差异主要来源于mRNA剂量和生产工艺。

3. 月度数据跟踪与更新

批签发数据：2022Q1，2价HPV疫苗和人二倍体狂犬疫苗批签发次数同比明显增长，占HPV和狂犬疫苗批签发总次数的73%和11.1%。
重点公司表现：万泰生物、MSD、艾美疫苗等公司的批签发批次同比提升，智飞生物代理的五价轮状病毒疫苗和9价HPV疫苗表现亮眼。
新冠疫苗出口：2022年1-2月中国人用疫苗出口额为103亿元，同比增长8.3%。北京仍是主要出口地，占比达57.3%，其他地区如辽宁、云南、四川也有增长。

4. 新冠疫苗接种与出口

全球接种情况：截至2022年4月8日，全球64.7%人口至少接种1剂新冠疫苗，加强针接种量为每百人21.7剂。
国内接种情况：截至2022年4月5日，全国累计接种新冠疫苗32.8亿剂次，60岁以上老年人接种覆盖率已达90.70%。
加强针价值：加强针接种提升疫苗有效性，异源序贯接种可能提供更优保护方案。

5. 投资建议

推荐公司：智飞生物、万泰生物、康希诺等公司。
关注公司：康泰生物、康华生物等。
投资逻辑：疫苗行业兼具消费品和科技品属性，建议关注结构改善（多联高价+副作用更低疫苗）和供给释放（集中上市），以及Me-better甚至First in class品种的市场机会。

风险提示

临床推进不及预期：疫苗研发周期长，若临床推进慢，将影响上市销售。
采购政策变动：部分省市推广免费接种，可能导致部分疫苗价格下降。
生产与运输风险：生物制品生产与运输复杂，安全事故可能对业绩造成严重影响。
新冠疫情反复：疫情反复可能影响疫苗接种节奏，进而影响疫苗销售和行业增长。

投资评级说明

个股评级：买入（+20%）、增持（+10%~+20%）、中性（-10%~+10%）、减持（-10%以下）。
行业评级：看好（+10%）、中性（-10%~+10%）、看淡（-10%以下）。

总结

mRNA疫苗技术正从技术储备阶段加速向临床验证阶段推进，国内企业在这一过程中表现突出。随着预防与治疗管线的拓展，以及供应链环节的优化，mRNA疫苗市场前景广阔。投资方面，建议关注技术平台型Biotech公司及上游“卖水人”企业的增长潜力。同时，需警惕疫情反复、政策变动等风险因素对行业发展的潜在影响。

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