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北海康成製藥有限公司2025年中期報告總結

公司財務狀況

1. 收入：2025年上半年收入為人民幣22.2百萬元，較2024年上半年人民幣44.8百萬元減少50.3%。主因為2024年底賀儷安®在台灣銷售終止及邁芮倍®庫存管理導致營銷費用減少。
2. 其他收入：增加人民幣100.5百萬元至104.1百萬元，主要來自美國租賃終止產生的收益人民幣101.0百萬元。
3. 營運費用：
   • 銷售及分銷費用降至人民幣22.7百萬元（2024年：39.8百萬元），因賀儷安®銷售活動停止及現有產品銷售效率提升。
   • 行政費用減至人民幣16.6百萬元（2024年：35.7百萬元），主要歸因於控制人力成本。
   • 研發費用大幅下降至人民幣18.0百萬元（2024年：173.3百萬元），因戈芮寧於2025年上半年獲新藥申請批准，開發活動減少。
4. 盈利：2025年上半年扭虧為盈，溢利人民幣59.2百萬元。經調整虧損為人民幣37.4百萬元，此計算排除股份相關付款、使用權資產減值及租賃終止收益等因素。
5. 現金及負債：截至2025年6月30日，現金及銀行結餘人民幣1.96億元，流動比率8.6%。流動負債淨額人民幣4.63億元，非流動負債人民幣8.42億元。

重點業務進展

1. 核心產品：

   • 海芮思®（艾度硫酸酯酶β）：2021年5月中國非醫保市場商業化，截至2025年6月累計識別867名患者，在130個城市實施惠民保計劃，覆蓋5.61億人口。
   • 邁芮倍®（氯馬昔巴特口服液）：2024年1月中國非醫保市場上市，截至2025年6月識別874名ALGS患者；於台灣獲准治療PFIC患者的膽汁淤積性瘙癢，適用範圍擴大至2個月以上ALGS患者。
   • 戈芮寧®（注射用維拉苷酶β）：2025年5月中國上市，為治療I型和III型戈謝病的創新生物藥。

2. 基因治療：

   • 擬於2024年11月與Scriptr合作發表"StitchR™ RNA組裝技術"，此技術用於治療杜興氏肌肉萎縮症（DMD），能實現更大基因負荷傳遞。
   • 截至2025年6月，內部分析生成DMD臨床前研究的數據。

3. 合作及資本：

   • 與百洋醫藥合作：2025年8月啟動戰略合作，由百洋醫藥附屬公司作為獨家合同銷售組織（CRO）及分銷商，收取50百萬元合作費。另外，百洋醫藥附屬公司認購74,971,468股股份，持股比例增至14.99%。
   • 業務重點：專注於罕見病及腫瘤領域，擁有7款藥物資產，包含3款上市產品及4款在研項目。

管理層展望及策略

1. 營運優化：2025年下半年將繼續精簡產品線、提升資本效率，旨在強化經營基礎與核心業務表現。
2. 市場份額：中國罕見病藥物市場規模預計2030年達259億美元，年增長率34.5%，北海康成受益於政策支持及創新藥物潛力。
3. 資本管理：以保持流動資金及資本比為目標，購股權與受限制股份單位計劃均有獨特關聯；但未向公眾股東發行新股。
4. 財務政策：透過銷售收入及債務融資支持營運，並強化對租金及融資成本的控制。

股權計劃及治理

1. 股權激勵：
   • 首次發售前計劃：截至2025年6月，共有23,287,760份購股權及受限制股份單位未行使，peg於172名承接人。
   • 首次發售後計劃：受限制股份單位（Vesting Shares）及購股權（ESOP）可用於對準目標進行分階段付款或發行，.preferences依賴個人表現與里程碑達成。
2. 公司治理：
   • 薛博士同時擔任董事會主席、執行董事及首席執行官，未因職權集中受限制。
   • 董事會 oversee 零售與研發策略，並與獨立審計機構（國衛會計師事務所）合作 scrutiny 報告。
   • 員工及董事利益披露：僅與委託人及主要股東相關，其他員工人數精簡至45人。

風險與不確定因素

1. 持續經營風險：流動負債淨額不足覆蓋12個月內到期 debt，需依賴進一步融資、成本控制與許可收益。
2. 法律與外匯風險：未對沖外幣風險，但重視合規性；與藥明康德等合作方的股份持股及授權安排需留心法規限制。
3. 獨立審計：國衛會計師事務所審閱簡明財務報表，未公佈審核意見，僅確認符合國際會計準則。

備註與未來計劃

1. 財務報告標準：採國際財務報告準則（IFRS）測算，對經調整虧損及非經常性收益進行 disclose。
2. 投資者關係：認購款項淨額約98.66百萬元，用於進一步研發、市場推廣及償還貸款。
3. 未來發展：公司持續 focuses於降低營運成本，並透過 contracts 進行現有產品的市場擴張與基因療法開發。

總字數：999字