20190707-长城证券-医药周报2019第25期：药品评审报告出炉，积极关注创新药、疫苗板块_17页_616kb

医药行业周报总结

核心内容

本报告为2019年7月7日发布的医药行业周报，主要分析了医药行业在政策环境、市场表现及公司动态方面的变化，并提出了投资建议。

主要观点

• 市场表现：上周申万医药生物指数上涨2.74%，跑赢沪深300指数0.97个百分点，涨幅居行业第9位。
• 行业估值：截至2019年7月7日，申万医药生物行业市盈率（TTM，整体法，剔除负值）为31.50倍，相较于历史均值仍处于低位。
• 政策动态：国家药监局发布《2018年度药品审评报告》，显示药品注册申请量显著增长，创新药发展迅速，研发投入持续增加。
• 重点推荐领域：创新药、疫苗、生物类似物、血液制品、专业化原辅料包材及国企改革等细分领域。
• 风险提示：中美贸易战加剧、政策风险、市场估值风险。

主要观点详细内容

1.1 本周观点

• 上周申万医药生物指数上涨2.74%，涨幅居行业第9位。
• 分细行业来看，生物制品和化学制药涨幅较大，分别为3.12%和3.26%。
• 兴齐眼药涨幅最大，达26.46%；同和药业跌幅最大，达-13.71%。
• 医保基金支出增速高于收入增速，压力增大，DRGs付费制度试点将推进。

1.2 投资组合

重点推荐标的包括：

• 海普瑞（002399）：原料药业务反转预期明确，高端制剂出口快速增长可期，创新药储备丰富。
• 昭衍新药（603127）：规模扩张，毛利率和净利率逐年上升，将受益于国家创新药政策。
• 安科生物（300009）：生长激素保持快速增长，多个新产品即将获批，精准医疗标的。
• 康弘药业（002773）：康柏西普纳入医保目录，美国三期临床进展顺利。
• 正海生物（300653）：主要产品增长稳定，在研品种市场空间广阔。
• 金域医学（603882）：子公司扭亏为盈，已逐步贡献业绩，第三方检验市场空间巨大。

行业动态

(1) 国家医保局发布2018年全国基本医疗保障事业发展统计公报

• 医保基金总收入21384亿元，同比增长19.3%；总支出17822亿元，同比增长23.6%。
• 参保人数达134459万人，参保率稳定在95%以上。
• 医保基金仍处于“支大于收”状态，DRGs付费制度试点势在必行。

(2) 国家药监局发布《2018年度药品审评报告》

• 2018年药审中心受理新注册申请7336件，技术审评申请5574件，同比增长47%。
• 中药、化药和生物制品受理量分别增长30%、50%和42%，显示创新药发展迅速。
• 研发支出占营收比例超过20%的有6家医药上市公司，贝达药业以48.2%居首。

(3) 国家卫健委发布《国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》

• 20个药品被列入目录，包括神经节苷脂、奥拉西坦等。
• 《通知》提出加强合理用药和医院监督管理，优化绩效考核制度。

(4) 国家药监局和卫健委联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》

• 以高风险植入类医疗器械为重点，探索建立唯一标识系统，实现数据共享和产品追踪。
• 试点工作分阶段推进，2020年7月将召开试点总结会。

(5) 国家药监局和卫健委联合发布《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》

• 定制式医疗器械实行备案管理，不得委托生产。
• 明确生产、使用等环节要求，推动行业健康发展，满足临床个性化需求。

上市公司重要公告

重大事项

• 海思科：预计2019年上半年盈利增长50%-65%。
• 智飞生物：预计上半年盈利增长55%-85%。
• 美诺华：原料药项目一期投资规模由3.3亿增加至3.94亿元。
• 天坛生物：收购西吉县兰生单采血浆有限公司20%股权及经营收益权。
• 翰宇药业：收到“盐酸曲美他嗪缓释片”的《药品注册批件》。

增减持及股本变动

• 信邦制药：董事长受让股份，成为持股5%以上股东。
• 福安药业：股东计划减持不超过63,074,532股。
• 复星医药：控股股东增持股份23,964,300股，增持计划完成。

质押与解押

• 特一药业：控股股东解押12,800,000股。
• 迦南科技：一致行动人解押10,369,900股。

批件与证书

• 翰宇药业：收到“盐酸曲美他嗪缓释片”的《药品注册批件》。
• 安科生物：全资子公司收到《药品GMP证书》。
• 复星医药：子公司“注射用曲妥珠单抗”纳入优先审评程序。

投资建议

• 推荐领域：创新药、疫苗、生物类似物、血液制品、专业化原辅料包材、国企改革等。
• 推荐标的：海普瑞、昭衍新药、安科生物、康弘药业、正海生物、金域医学等。

风险提示

• 中美贸易战加剧风险。
• 政策风险。
• 市场估值风险。