脑机接口——国内开启商业化元年_新股上市在即_迎新一轮投资机遇_34页_2mb

脑机接口行业深度分析报告总结

核心内容概述

脑机接口作为“十五五”重点培育的新经济增长点，正迎来技术突破与商业化落地的共振期。随着核心技术的不断突破、临床转化的全面提速以及政策与资本的双重支持，行业进入商业化元年，预计将在2026-2028年迎来首批三类医疗器械证的获批潮。国内企业正加速追赶，技术路径多元化发展，临床与商业化落地节奏加快，成为产业发展的主要驱动力。

主要观点

• 技术路径多元发展：脑机接口分为侵入式、半侵入式、介入式与非侵入式四大技术路径，各路径在信号质量、安全性、创伤性与产业化难度上存在差异。
• 国内产业后发优势明显：在电极和芯片等核心部件上实现突破，如阶梯医疗柔性微丝电极厚度仅为Neuralink的1/5，高德红外、神芯科技等在芯片方面实现替代供应。
• 政策与资本共振：国家及地方密集出台政策支持，26个省市出台脑机接口收费细则，医保支付体系逐步完善。2026年前5个月国内融资总额突破44亿元，实现翻倍增长，博睿康、强脑科技等企业有望年内上市。

关键信息

技术路径对比

临床与商业化进展

市场规模预测

• 全球市场规模：预计从2024年的24.6亿美元增长至2033年的108.3亿美元，年均复合增速（CAGR）达17.9%。
• 中国市场规模：预计从2024年的32亿元增长至2029年的68亿元，年均复合增速（CAGR）达16.3%。

投资建议

1. 侵入式领域：关注博拓生物、三博脑科、阶梯医疗、脑虎科技等领军企业。
2. 半侵入/介入式领域：关注心玮医疗规模化临床进展及博睿康的上市和商业化进度。
3. 非侵入式领域：关注翔宇医疗、伟思医疗、诚益通、创新医疗、麦澜德、爱朋医疗，以及消费场景中的强脑科技。

风险提示

• 临床及注册进度不及预期
• 商业转化不及预期
• 技术迭代风险
• 临床指南落地进度不及预期
• 行业政策变动风险

产业链与产业生态

脑机接口产业链涵盖上游核心部件（电极、芯片）、中游信号采集与算法分析、下游医疗健康、消费与工业应用。上市公司在产业链各环节深度布局，推动脑机接口从技术研发向规模化商业应用加速迈进，构建多场景、全链条的产业生态。

医保支付进展

• 2025年3月国家医保局首次为脑机接口单独立项，26个省市陆续出台收费细则。
• 医保支付体系逐步完善，部分省份已实现非侵入式与侵入式脑机接口的报销，降低患者使用门槛。

资本支持与融资情况

• 海外融资：Neuralink累计融资12.9亿美元，Synchron累计融资约3.45亿美元。
• 国内融资：2026年前5个月融资总额突破44亿元，较去年全年翻倍。强脑科技完成20亿元Pre-IPO融资，阶梯医疗获5亿元战略融资，博睿康IPO申请已获受理。

产业政策支持

• 国家层面将脑机接口列为“十五五”六大未来产业之一，七部委联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》。
• 地方层面，上海、北京、广东、江苏等省市出台专项支持政策，推动产业落地和集聚发展。

未来展望

随着技术突破、临床转化加速、医保支付体系完善及资本支持加大，脑机接口行业将在2026-2028年迎来商业化爆发期，成为未来医疗科技的重要组成部分。