2021易凯资本中国健康产业白皮书_31页_1mb

报告摘要

2021 易凯资本中国健康产业白皮书总结

核心内容概览

本报告聚焦于2020年中国医药与生物科技行业的重要变化、2021年的投资主题与市场预判、以及2021年的投资热点预测，涵盖了创新药、国际合作、AI技术、基因疗法、RNA疗法、细胞免疫疗法等关键领域。

主要观点与关键信息

一、2020年重要变化

中国制药与生物技术行业保持高速发展
- 2020年医药市场规模达1.71万亿元人民币，同比增长5.0%。
- 生物药增速最快，预计达3,697亿元人民币，5年复合增长率19.1%。
- 专利药占比54.6%，仿制药占比45.4%。
国产创新药国际化进展显著
- 多款国产创新药获得FDA认证，如泽布替尼、拓益、舒格玛单抗等。
- 2020年国产创新药在FDA的加速审批、突破性疗法和孤儿药认定方面取得突破。
Lisence-In & Out交易活跃
- 2020年中国药企在license-in和license-out方面均实现大爆发。
- 代表性交易包括信达生物与罗氏20亿美元合作、天境生物与艾伯维30亿美元授权等。
疫情推动生物科技融资热潮
- 中国生物科技融资数量增长200%，融资规模增长300%，达40亿美元。
- 科创板和港股成为创新药企业上市的重要平台，尤其18A机制为未盈利企业上市铺路。
政策与监管加速创新药审批
- 新版《药品注册管理办法》设立四个加快通道，推动创新药加速审批。
- CDE受理的1类新药IND数量创历史新高，多个国产新药进入临床后期。
医保谈判常态化，创新药成为主流
- 医保谈判五轮，涉及162个品种，平均降价幅度在40%-60%之间。
- 国产PD-(L)1药物如恒瑞、君实、百济神州等在谈判中表现突出。
DRGs与DIP优化医保支付方式
- DRGs成为医保支付方式改革的重要方向，推动医院提高效率与服务质量。
- DIP体系引入，进一步优化支付结构，控制医疗成本。
商业保险兴起
- 商业健康保险逐步发展，成为医保支付外的重要补充。
- 政策支持与居民健康意识提升推动商业保险发展。

二、2021年最重要的投资主题及市场预判

肿瘤仍是核心投资赛道
- 肿瘤领域竞争激烈，但仍是创新药研发的重点。
- 眼科等专科领域仍具潜力，患者基数大，市场增长快。
小分子靶向药物技术重获关注
- KRAS、SOS1、SHP2等靶点药物取得进展，小分子药物因可口服、成本低而备受青睐。
- PROTAC技术成为新热点，推动小分子药物研发效率提升。
新冠疫苗研发持续升温
- mRNA技术在新冠疫苗中表现突出，成为未来疫苗行业的重要发展方向。
- 国内企业如康希诺、艾棣维欣、三叶草等在疫苗研发和融资方面表现积极。
AI+药物研发成为新药研发基础设施
- AI技术加速渗透药物研发领域，提高效率和成功率。
- Schrodinger和Relay Therapeutics等AI+药物研发公司上市，展现巨大潜力。
- 国内企业如晶泰科技等也在加速发展。
基因治疗赛道持续升温
- 基因编辑技术如CRISPR、单/双碱基编辑、AAV递送等成为研发热点。
- 国内基因治疗企业如和元上海、普瑞金、吉凯基因等获得多轮融资。

三、2021年投资热点预测

基因疗法相关技术
- AAV递送技术、CRISPR基因编辑、单/双碱基编辑、溶瘤病毒改造技术等将引领基因治疗发展。
- 国内企业将在这些技术领域逐步跟进，提升竞争力。
RNA疗法
- RNA疗法包括寡核苷酸、mRNA和RNA相关小分子，尤其mRNA疫苗推动了整个领域的发展。
- 国内企业如艾棣维欣、三叶草等在RNA药物研发方面取得进展。
细胞免疫治疗
- CAR-T疗法在血液瘤领域已取得初步成果，但实体瘤治疗仍处于探索阶段。
- TILs、U-CART、CAR-NK、TCR-T等技术有较大潜力，但需解决安全性和可及性问题。