> **来源:[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** 医药 2026年01月11日 # 华创医疗器械求索系列11 # 脑机接口行业——政策加码,临床加速,产业化进入关键阶段 脑机接口:一种为大脑与外部设备建立直接通信通路的技术。1)市场空间:脑机接口商业化应用稳步推进,带来广阔市场空间。2)竞争情况:目前我国脑机接口企业的竞争仍处于初期,行业内大部分企业规模较小,尚未进入红海阶段。3)产品形式:有创类脑机接口信号质量具备显著优势,其发展是产业趋势,而无创类脑机接口安全性高且操作简便,可作为有创类脑机接口的补充。4)应用场景:当前集中在医疗领域,未来有望向非医疗领域延伸。5)产业链:上游技术壁垒高,中下游产业集聚效应强。 他山之石:全球脑机接口先驱Neuralink的产业化之路。1)十年一剑,Neuralink发展有望进入产业化应用阶段。截至2025年9月,全球已有12名重度瘫痪患者植入了Neuralink脑机接口设备且植入效果良好,在此基础上,Neuralink创始人马斯克计划于2026年开始大规模生产脑机接口设备,Neuralink发展有望从实验室研究与临床试验阶段向规模化生产及产业化应用阶段迈进。2)志在全脑,Neuralink提出三步式技术迭代规划并确定三大核心产品路线。①技术端,2026、2027、2028年,Neuralink计划分别将脑机接口植入体的电极数量提升至超3000个、超1万个、超2.5万个,以支持多植入体覆盖大脑任意区域,实现全脑互联;②产品端,Neuralink规划了三大核心产品路线,分别为心灵感应Telepathy(帮助运动障碍患者恢复自主行动能力)、盲视Blindsight(帮助视障患者恢复视觉感知能力)、深度Deep(帮助神经系统疾病患者恢复神经系统功能)。3)三大壁垒,构筑核心竞争力。①电极技术:柔性电极阵列(高生物相容性且高度集成);②植入技术:R1手术机器人(精准且高效的电极植入系统);③脑控植入体:搭载自研ASIC芯片的N1植入体(低功耗颅内信号处理系统)。4)以往鉴来,Neuralink发展对于国内企业的启示。①跨学科全栈自研,构筑技术闭环体系;②临床协同创新,构建“产学研医”一体化生态体系;③阶梯式商业化,以临床刚需为起点进行渐进式扩张。 □多重因素共振,我国脑机接口产业化进入关键阶段。1)政策端:国家战略引领,地方配套政策陆续铺开。国家层面,将脑机接口纳入前瞻布局的未来产业,2025年脑机接口规划性政策密集释放,地方层面,积极响应国家政策并针对性发布脑机接口配套政策。2)临床端:技术根基持续夯实,临床验证加速推进。2025年我国脑机接口技术发展提速,各细分领域均取得了突破性临床进展:①侵入式:阶梯医疗完成国内首例侵入式脑机接口系统人体长期埋植前瞻性(FIM)临床试验,博睿康自主研发的脑机接口系统NEO在全球首个植入式脑机接口多中心注册临床试验中取得显著成果,脑虎科技自主研发的中国首款、全球第二款“全植入、全无线、全功能”脑机接口系统完成临床治疗试验;②半侵入式:“北脑一号”智能脑机系统完成第三例人体植入手术;③介入式:南开大学团队完成了全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复的人体试验。3)融资端:融资市场持续火热,脑机接口专项资金陆续设立。根据动脉网,2025年1月-11月,我国脑机接口领域共完成24起融资,同比增长 $30\%$ ,此外2025年以来,政策推动下,多地政府设立了脑机接口专项资金支持产业发展。4)应用端:配套产业链加速成型,脑机接口技术逐步试点落地。我国脑机接口配套产业链加速成型,完善了技术临床转化载体,在此基础上,2025年脑机接口技术在医疗、生产、生活等场景中逐步实现了试点落地。 脑机接口产业化过程中可能遇到的潜在风险因素:1)伦理与道德相关风险;2)隐私与安全相关风险;3)法律责任归属相关风险。 □医药板块典型标的梳理:心玮医疗(介入式脑机接口)、迈普医学(神经外科耗材)、可孚医疗(仿生植入类脑机接口)、美好医疗(脑机接口产业链上游)、三博脑科(神经专科医疗集团)、伟思医疗(康复类脑机接口)、麦澜德(康复类脑机接口)、翔宇医疗(康复类脑机接口)、诚益通(综合性脑机接口)、爱朋医疗(神经调控类脑机接口)、创新医疗(外骨骼类脑机接口)。 □ 风险提示:1、临床进展不及预期;2、商业化进展不及预期;3、政策支持力度不及预期。 推荐(维持) # 华创证券研究所 # 证券分析师:郑辰 邮箱:zhengchen@hcyjs.com 执业编号:S0360520110002 # 证券分析师:李婵娟 邮箱:lichanjuan@hcyjs.com 执业编号:S0360520110004 # 证券分析师:陈俊威 邮箱:chenjunwei@hcyjs.com 执业编号:S0360525060002 行业基本数据 <table><tr><td></td><td></td><td>占比%</td></tr><tr><td>股票家数(只)</td><td>480</td><td>0.06</td></tr><tr><td>总市值(亿元)</td><td>75,920.62</td><td>5.98</td></tr><tr><td>流通市值(亿元)</td><td>62,789.14</td><td>6.12</td></tr></table> 相对指数表现 <table><tr><td>%</td><td>1M</td><td>6M</td><td>12M</td></tr><tr><td>绝对表现</td><td>4.8%</td><td>9.9%</td><td>27.6%</td></tr><tr><td>相对表现</td><td>1.3%</td><td>-9.3%</td><td>1.7%</td></tr></table> # 相关研究报告 《华创医药投资观点&研究专题周周谈·第158期:海外脑机接口代表企业布局情况》 2026-01-10《华创医药投资观点&研究专题周周谈·第157期:2025年度医药业绩前瞻》 2026-01-04《创新药周报20251228:强生IL-4RαIL-31双抗治疗ADII期终止开发》 2025-12-28 # 投资主题 # 报告亮点 本篇报告复盘了全球脑机接口先驱Neuralink的产业化之路,深入分析了Neuralink发展对于国内企业的启示,此外通过系统性复盘我国脑机接口领域政策端和临床端发展历程,并结合融资端和应用端情况,多维度分析了我国脑机接口发展现状,得出了我国脑机接口产业化进入关键阶段的结论。 # 投资逻辑 脑机接口:一种为大脑与外部设备建立直接通信通路的技术。1)市场空间:脑机接口技术正逐渐从实验室走向商业化应用,带来广阔市场空间。2)竞争情况:目前我国脑机接口企业的竞争仍处于初期,行业内大部分企业规模较小,未进入红海阶段。3)产品形式:有创类脑机接口发展是产业趋势,无创类脑机可作为补充。4)应用场景:当前集中在医疗领域,未来有望向非医疗领域延伸。5)产业链:上游技术壁垒高,中下游产业集聚效应强。 他山之石:全球脑机接口先驱Neuralink的产业化之路。1)十年一剑,Neuralink发展有望进入产业化应用阶段。Neuralink创始人马斯克计划于2026年开始大规模生产脑机接口设备,Neuralink发展有望从实验室研究与临床试验阶段向规模化生产及产业化应用阶段迈进。2)志在全脑,Neuralink提出三步式技术迭代规划并确定三大核心产品路线。①技术端Neuralink计划逐步提升植入体的电极数量,以实现全脑互联;②产品端,Neuralink规划了三大核心产品路线,分别为心灵感应Telepathy、盲视Blindsight、深度Deep。3)三大壁垒,构筑核心竞争力。①电极技术:柔性电极阵列;②植入技术:R1手术机器人;③脑控植入体:搭载自研ASIC芯片的N1植入体。4)以往鉴来,Neuralink发展对于国内企业的启示。①跨学科全栈自研,构筑技术闭环体系;②临床协同创新,构建“产学研医”一体化生态;③阶梯式商业化,以临床刚需为起点进行渐进式扩张。 多重因素共振,我国脑机接口产业化进入关键阶段。1)政策端:国家战略引领,地方配套政策陆续铺开。国家层面,将脑机接口纳入前瞻布局的未来产业,2025年脑机接口规划性政策密集释放,地方层面,积极响应国家政策并针对性发布脑机接口配套政策。2)临床端:技术根基持续夯实,临床验证加速推进。2025年我国脑机接口技术发展提速,各细分领域均取得了突破性临床进展。3)融资端:融资市场持续火热,脑机接口专项资金陆续设立。根据动脉网,2025年1月-11月,我国脑机接口领域共完成24起融资,同比增长 $30\%$ ,此外2025年以来,政策推动下,多地政府设立了脑机接口专项资金支持产业发展。4)应用端:配套产业链加速成型,脑机接口技术逐步试点落地。 脑机接口产业化过程中可能遇到的潜在风险因素:1)伦理与道德相关风险;2)隐私与安全相关风险;3)法律责任归属相关风险。 医药板块典型标的梳理:心玮医疗、迈普医学、可孚医疗、美好医疗、三博脑科、伟思医疗、麦澜德、翔宇医疗、诚益通、爱朋医疗、创新医疗。 # 目录 # 一、脑机接口:一种为大脑与外部设备建立直接通信通路的技术……5 (一)商业化应用带来广阔市场空间,竞争仍处于初期阶段 (二)产品形式:有创类发展是产业趋势,无创类可作为补充 (三)应用场景:当前集中在医疗领域,未来有望向非医疗领域延伸……8 (四) 产业链上游技术壁垒高, 中下游产业集聚效应强 # 二、他山之石:全球脑机接口先驱Neuralink的产业化之路 (一) 十年一剑,Neuralink发展有望进入产业化应用阶段 (二)志在全脑,Neuralink提出三步式技术迭代规划并确定三大核心产品路线.11 (三)三大壁垒,柔性电极阵列+R1 手术机器人+N1 植入体构筑核心竞争力……12 (四) 以往鉴来,Neuralink发展对于国内企业的启示 13 # 三、多重因素共振,我国脑机接口产业化进入关键阶段 13 (一)政策端:国家战略引领,地方配套政策陆续铺开 13 (二)临床端:技术根基持续夯实,临床验证加速推进 15 (三)融资端:融资市场持续火热,脑机接口专项资金陆续设立 17 (四)应用端:配套产业链加速成型,脑机接口技术逐步试点落地 18 # 四、脑机接口产业化过程中可能遇到的潜在风险因素 ..... 18 # 五、医药板块典型标的梳理 19 # 六、风险提示 21 # 图表目录 图表 1 脑机接口基本原理 图表2 全球脑机接口市场规模 图表3 中国脑机接口市场规模 图表 4 我国脑机接口领域典型企业布局情况 图表 5 脑机接口技术横向对比 图表625年全球脑机接口市场结构(按应用场景) 8 图表7 脑机接口在医疗领域的应用 ..... 8 图表8 脑机接口在非医疗领域的应用 图表 9 脑机接口产业链 图表 10 Neuralink 发展历程复盘 图表 11 Neuralink 脑机接口设备人体植入术后效果 图表 12 Neuralink 的三大核心产品路线 图表 13 国家层面的脑机接口重要支持政策梳理 ..... 14 图表 14 地方层面的脑机接口重要支持政策梳理 ..... 15 图表 15 中国脑机接口重要临床进展梳理 图表 16 25 年初以来我国脑机接口领域代表性融资事件 ..... 17 图表 17 25 年各地政府脑机接口专项资金设立情况 # 一、脑机接口:一种为大脑与外部设备建立直接通信通路的技术 # (一)商业化应用带来广阔市场空间,竞争仍处于初期阶段 脑机接口(BCI)是一种为大脑与外部设备建立直接通信通路的技术。脑机接口核心目标是解读大脑活动产生的意图或状态信息,并将其转化为控制外部设备的指令,或将外部信息编码为特定的神经刺激信号输入大脑,从而对神经功能进行调控,以进行神经功能修复或增强。从组成部分来看,脑机接口主要包括四个部分:信号采集、信号处理、控制外设和神经反馈,神经反馈是关键环节,它将输出式BCI与输入式BCI连接在一起形成交互式的闭环系统,即交互式BCI,从而真正实现脑机交互。 图表1 脑机接口基本原理 资料来源:亿欧智库《2022全球脑机接口技术与应用发展研究报告》,华创证券 脑机接口商业化应用稳步推进,带来广阔市场空间。随着神经科学、人工智能和微电子技术的迅速发展,脑机接口技术正逐渐从实验室走向商业化应用,未来,在医疗健康领域侵入式/半侵入式脑机接口方案将在瘫痪、脑疾、精神和心理等疾病治疗逐步得到普及,在其他商业化领域脑机接口技术的应用场景也将更加多元化。根据前瞻产业研究院,2019年全球脑机接口市场规模为12.0亿美元,2023年增长至19.8亿美元,2019-2023年CAGR为 $13.3\%$ ,预计2029年将进一步增长至76.3亿美元,2023-2029年CAGR预计为 $25.2\%$ 。2020年中国脑机接口市场规模为10.0亿元,2023年增长至17.3亿元,2020-2023年CAGR为 $20.0\%$ ,预计2029年将进一步增长至105亿元,2023-2029年CAGR预计为 $35.1\%$ 。 图表2 全球脑机接口市场规模 资料来源:前瞻产业研究院《2025脑机接口蓝皮书》,华创证券 图表3 中国脑机接口市场规模 资料来源:前瞻产业研究院《2025脑机接口蓝皮书》,华创证券 我国脑机接口市场竞争仍处于初期,尚未进入红海阶段。前瞻产业研究院数据,目前我国脑机接口行业已有超百家企业有产品进入临床阶段,尽管如此,目前我国脑接机口企业的竞争仍处于初期,行业内大部分企业规模较小,尚未进入红海阶段。侵入式脑机接口领域,代表企业主要包括景昱医疗、华科精准、衷华脑机、宁矩科技、品驰医疗、瑞神安、应和脑科学等;半侵入式脑机接口领域,代表企业主要为博睿康、微灵医疗等;非侵入式脑机接口领域,强脑科技等企业已有比较成熟的消费级产品问世。 <table><tr><td>类别</td><td>公司名称</td><td>技术路径侧重</td><td>核心进展</td></tr><tr><td rowspan="10">上市 公司</td><td>心玮医疗</td><td>介入式</td><td>区别于传统的侵入式和非侵入式脑机接口,公司创新性地提出介入式脑机接口技术路线,通过微 创方式植入设备,无需开颅,风险更低,目前现有产品样品已完成多项动物实验。2026年1月6 日,心玮医疗全资子公司“玮脑智联”完成工商注册登记,此举标志着公司在脑机接口赛道的战 略布局迈入实质化落地阶段。</td></tr><tr><td>迈普医学</td><td>植入相关耗材</td><td>公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、硬脑膜医用胶、可吸收再生氧化纤维素、颅颌面修补及固定系统等植入医疗器械产品的企业,相关产品覆盖了侵入式脑机接口手 术中所需要的关键植入耗材。</td></tr><tr><td>可孚医疗</td><td>侵入式</td><td>2024年投资纽聆氪医疗,该公司专注于植入式脑机接口技术,主要研发仿生眼与仿生耳产品。2025年投资力之智能,该公司致力于脑机智能与机器人具身智能技术的研发。</td></tr><tr><td>美好医疗</td><td>上游核心器件</td><td>公司是全球人工耳蜗龙头企业的战略合作伙伴与核心供应商,而人工耳蜗是脑机接口的重要应用 方向,目前公司正与下游脑机接口客户深入开展产品合作,为其提供相关组件、耗材及产品解决 方案。</td></tr><tr><td>伟思医疗</td><td>非侵入式</td><td>公司重点布局点布局四大创新应用方向:①MagNeuro One精准神经调控系统;②脑机融合认知 功能训练系统;③脑机驱动功能性电刺激系统;④脑机协同上下肢主动被动训练系统。</td></tr><tr><td>麦澜德</td><td>非侵入式</td><td>目前公司已与荣脑科技建立了紧密的战略合作关系,合作定位以脑机接口技术的产品化落地为核 心,具体产品品类包括脑机接口经颅磁刺激仪(预计在2026年取证,成为公司首张脑机接口医 疗器械注册证),以及后续计划升级的盆底康复设备等。</td></tr><tr><td>翔宇医疗</td><td>非侵入式</td><td>公司在脑机接口技术领域布局较早,发布了五大系列脑机接口康复设备,在康复类脑机接口领域 具备技术优势,此外,公司还打造了脑机接口整体解决方案,搭建“采集-算法-控制-场景”四位 一体的生态体系,助力各级医院建设脑机接口神经调控康复治疗与临床研究转化中心。</td></tr><tr><td>诚益通</td><td>侵入式与非侵 入式并行</td><td>公司脑机接口业务由控股子公司脑连科技主导,公司重点发力于基于脑电精确解码的人机交互与 神经功能评估应用,构建面向辅助诊断、康复医疗及其他严肃医疗的系统化解决方案,同时在非 医疗领域持续研发智能化脑机接口产品。</td></tr><tr><td>爱朋医疗</td><td>非侵入式+侵入 式投资</td><td>公司在脑机接口领域的产品布局主要包括:1)顽固性失眠麻醉治疗系统;2)围术期脑状态监测 产品;3)多模态ADHD行为治疗管理系统;4)半植入式癫痫预警系统;5)侵入式产品,主要 是通过参股常州瑞神安进行布局。</td></tr><tr><td>创新医疗</td><td>侵入式</td><td>公司与浙江大学科研团队共同出资成立博灵脑机。当前博灵脑机产品体系主要分为4个系列,分 别为:1)主要面向医疗机构使用场景的上肢外骨骼康复训练系统(B端产品);2)主要面向偏 瘫患者出院后居家日常使用场景的上肢运动功能辅助与增强系统(C端产品);3)手部康复训 练系统(C端产品);4)神经信号采集装置(对外技术合作)。</td></tr><tr><td rowspan="3">非上市公 司</td><td>强脑科技</td><td>非侵入式</td><td>主打消费级非侵入式脑机接口,产品包括智能仿生手等,已完成多轮融资。</td></tr><tr><td>脑陆科技</td><td>非侵入式</td><td>主打产品"SleepUp睡眠贴"已上市,利用脑电监测和声波干预助眠,被称为当时最轻的脑机接口 产品之一。</td></tr><tr><td>博睿康</td><td>半侵入式</td><td>与清华大学合作,其产品"NEO"为国内首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品。</td></tr></table> 图表4我国脑机接口领域典型企业布局情况 <table><tr><td rowspan="6"></td><td>脑虎科技</td><td>侵入式</td><td>面向医疗需求,针对渐冻症、高位截瘫等适应症推进临床试验;在语言解码临床研究方面取得突破。</td></tr><tr><td>阶梯医疗</td><td>侵入式</td><td>其侵入式脑机接口系统已完成国内首例前瞻性临床试验;2025年完成3.5亿元B轮融资。</td></tr><tr><td>科斗脑机</td><td>植入式脑电极</td><td>专注于为科研机构提供植入式神经微电极及相关设备,在科研级市场有较高占有率。</td></tr><tr><td>芯智达(北脑一号)</td><td>半侵入式/侵入式</td><td>与北京脑科学与类脑研究所联合推出“北脑一号”(半侵入式)和“北脑二号”(侵入式),已进入临床验证阶段。</td></tr><tr><td>睿瀚医疗</td><td>非侵入式</td><td>主攻康复赛道,核心产品为全球首套脑机接口手功能康复机器人系统。</td></tr><tr><td>傲意科技</td><td>非侵入式</td><td>专注于“神经接口-机器人-AI算法”平台,产品包括智能仿生手、脑电图机等。</td></tr></table> 资料来源:中商产业研究院,各公司公告&公众号,华创证券 # (二)产品形式:有创类发展是产业趋势,无创类可作为补充 目前,脑机接口按照信号采集方式主要可以分为侵入式、半侵入式和非侵入式三大类别。其中侵入式及半侵入式均为有创类脑机接口,非侵入式为无创类脑机接口。 侵入式脑机接口:将电极植入颅骨,直接接触脑组织,这种方式可获取质量最佳的神经信号,但手术风险较高。随着神经科学、生物材料等学科的飞速发展,侵入式脑机接口研究迅速升温,产业成熟度持续提高。 半侵入式脑机接口:将电极植入颅腔而非脑内部位,主要借助皮层脑电图进行脑信号记录,相较侵入式技术手术风险较低、创伤较小,相较非侵入式技术,获取的神经信号更为清晰精准。目前半侵入式脑机接口技术相对成熟,具备一定的临床应用优势。 非侵入式脑机接口:无需植入任何设备,只需将传感器放置于头皮表面即可测量大脑活动状况,安全性能最高,对人体基本无创伤。然而由于人体颅骨的遮蔽效应,其所获取的神经信号精度往往较低。 图表5 脑机接口技术横向对比 <table><tr><td>信号采集方式</td><td>电生理信号的记录位置</td><td>检测的电生理信号类型</td><td>可覆盖神经元数量</td><td>信号质量</td><td>植入/使用创伤</td><td>长期损伤风险</td><td>整体技术难度</td><td>机理</td><td>设备归属类型</td></tr><tr><td>侵入式</td><td>皮层组织内</td><td>尖峰脉冲和局部场电位(Spikes&LFPs)</td><td>低</td><td>高</td><td>侵入脑组织,有神经损伤</td><td>感染、排异、神经元伤害</td><td>很高</td><td>通过手术等方式将信号采集装置(电极)直接植入患者大脑皮层</td><td>三类医疗器械</td></tr><tr><td>半侵入式</td><td>皮层表面</td><td>皮层脑电(ECoG)</td><td>中</td><td>中</td><td>不侵入脑组织,需要开颅,贴放在大脑皮层上</td><td>较小</td><td>较高</td><td>通过手术方式植入电极,单电机处于颅腔内,未达到大脑皮层</td><td>三类医疗器械</td></tr><tr><td>非侵入式</td><td>头皮</td><td>脑电(EEG)</td><td>高</td><td>低</td><td>无</td><td>无</td><td>较低</td><td>无需手术,只需将电极附着在头皮上</td><td>二类医疗器械</td></tr></table> 资料来源:前瞻产业研究院《2025脑机接口蓝皮书》,智研咨询《2024年全球及中国脑机接口行业发展现状分析及市场格局分析》,华创证券 有创类脑机接口发展是产业趋势,无创类脑机接口可作为补充。有创类脑机接口信号质量具备显著优势,在重症医疗领域及前沿科研领域具备不可替代性,且随着应用生态体系逐步完善,在民用场景也有较大应用潜力。未来随着有创类脑机接口产业成熟度提升带来商业化成本降低,微创植入技术发展带来手术安全风险降低,芯片算法升级带来产品稳定度提升,生物相容性材料发展及植入体体积减小带来舒适度提升,有创类脑机接口渗透率有望逐步提升,其发展是产业趋势。而无创类脑机接口虽然信号质量较低,但其安全性高且操作简便,可作为有创类脑机接口的补充,用于康复训练、教育娱乐、智 能家居、人机交互等民用领域。 # (三)应用场景:当前集中在医疗领域,未来有望向非医疗领域延伸 医疗领域是当前脑机接口技术下游核心应用场景。2025年全球脑机接口技术下游应用场景中,医疗需求占比超过了 $60\%$ 。在医疗领域,由于脑机接口技术可以直接实现大脑与外部设备的交互,因此脑机接口技术可以广泛应用于肢体运动障碍诊疗、意识与认知障碍诊疗、精神疾病诊疗和感觉缺陷诊疗等领域,此外脑机接口技术在医疗健康领域的应用还能实现通过神经调控从而治疗癫痫和神经发育障碍等疾病,目前包括DBS、SNM、VNS、SCS、CCS、tDCS、tACS和PTNS等在内的不同神经调控技术已经经过了临床验证验证了对多项适应症均有效性。其中DRGS和PNS主要用于治疗疼痛,包含范围较广,且适应症已经获批,目前临床试验主要集中在拓展治疗疼痛的类型。 图表625年全球脑机接口市场结构(按应用场景) 资料来源:产业世界网《全球及中国脑机接口行业市场调研分析报告(2025年)》,华创证券 图表7 脑机接口在医疗领域的应用 <table><tr><td>应用场景</td><td>适应症</td><td>我国患者人数</td></tr><tr><td rowspan="3">肢体运动障碍诊疗</td><td>卒中康复</td><td>40岁及以上人群脑卒中患者人约1242万</td></tr><tr><td>脊髓损伤后康复</td><td>相关患者人数已超370万,每年新增9万</td></tr><tr><td>运动神经元受损导致的肌萎缩侧索硬化症</td><td>患者数量约6至10万人,每年新增约2.3万例</td></tr><tr><td rowspan="2">癫痫与神经发育障碍诊疗</td><td>癫痫</td><td>癫痫患者数量约1000万</td></tr><tr><td>其他神经发育缺陷</td><td>6-16岁人群中注意缺陷多动障碍(ADHD)患儿总数约2300万</td></tr><tr><td rowspan="2">意识与认知障碍诊疗</td><td>植物人</td><td>植物人数量50万人以上</td></tr><tr><td>阿尔兹海默症</td><td>AD及其他痴呆患者人数约1700万</td></tr><tr><td>精神疾病</td><td>抑郁症、焦虑症、精神分裂症等</td><td>抑郁症人数9500万</td></tr><tr><td>感觉缺陷诊疗</td><td>听觉、视觉、触觉先天或后天障碍</td><td>视力障碍人数超1700万</td></tr></table> 资料来源:央视新闻,中国循环杂志,动脉网公众号,华创证券 脑机接口技术在非医疗领域也有广阔的应用前景。当下脑机接口技术发展的最大驱动因素是国家政府层面提出的脑计划支持(例如2013年的“美国脑计划”,2016年的“中国脑计划”),而不是市场消费端的需求创造供给,因此医疗领域是当前脑机接口技术下游核心应用场景,但随着脑机接口技术日渐成熟,未来脑机接口在非医疗领域的应用将逐步铺开,例如基于脑机接口的监测/检测等功能,脑机接口技术可广泛用于工业安全、航空航天、晕车辅助、娱乐游戏、体育运动、交互辅助、儿童教育等场景。 图表8 脑机接口在非医疗领域的应用 <table><tr><td>应用场景</td><td>落地形式</td><td>具体用途</td></tr><tr><td>工业安全</td><td>疲劳监测</td><td>将人员感知数字化,实现工业安全监测,在隧道施工已初步验证,获从业人员高度评价。</td></tr><tr><td>航空航天</td><td>模拟体验</td><td>测试、评估预测机组人员长期深空任务认知健康,为模拟体验提供及时反馈,应用前景良好。</td></tr><tr><td>晕车辅助</td><td>正念干预</td><td>智能识别晕车征兆,自动触发定制化冥想干预方案。</td></tr><tr><td>娱乐游戏</td><td>玩家训练</td><td>基于脑电设备实时监测玩家心理和精神状态给分数。</td></tr><tr><td>体育运动</td><td>训练监测</td><td>协助放松、专注训练,助理现代体育科技化。</td></tr><tr><td>交互辅助</td><td>辅助出行</td><td>结合外设实现控制和交互,助力特殊人群交通出行。</td></tr><tr><td>儿童教育</td><td>训练专注</td><td>基于神经反馈的智能眼镜,分心时变暗以提醒保持专注。</td></tr></table> 资料来源:前瞻产业研究院《2025脑机接口蓝皮书》,华创证券 # (四)产业链上游技术壁垒高,中下游产业集聚效应强 上游:全球产业链上游企业数量占比为 $8\%$ ,主要涵盖核心元器件,其中电极与芯片是关键组成部分,技术壁垒高。当前该技术领域尚未形成统一标准,有创电极技术各有优劣,呈现出多家企业主导不同类型电极并行发展的态势,无创电极主流技术为干电极和凝胶电极,此类供应商数量多,全球均有分布。脑机接口芯片也分为有创和无创两类,目前正朝向计算存储传输一体化、小型化和高通量化方向发展。 中游:全球产业链中游企业数量占比为 $37\%$ ,主要涉及感知和分析脑神经活动的系统、软件以及平台。在感知脑神经活动的技术手段上,主要包括电、磁、光、超声这四种方式,其中,基于电方式感知和分析脑信号的技术发展最为成熟,基于磁方式感知脑信号的技术主要为磁共振设备和脑磁图仪,基于光方式感知脑信号的产品以功能近红外设备为主,基于超声方式的脑信号感知技术属于前沿研究领域,但具有巨大的发展潜力。 下游:全球产业链下游企业数量占比为 $55\%$ ,主要聚焦于特定应用场景。可划分为医疗健康、生活消费、工业生产、交通驾驶应用等若干类别。下游多元化的应用场景是产业价值的最终体现,也是驱动技术迭代的市场拉力。目前,最成熟和迫切的需求集中在医疗健康领域,如帮助瘫痪患者通过意念控制外骨骼行走或让渐冻症患者操作机械臂,随着技术成熟和成本下探,下游应用正逐步向消费和工业等领域延伸。 图表9 脑机接口产业链 资料来源:中国信通院《脑机接口技术与应用研究报告(2025年)》 # 二、他山之石:全球脑机接口先驱Neuralink的产业化之路 Neuralink是全球脑机接口领域代表企业。Neuralink由马斯克和其他七位科学家在2016年联合创立,致力于实现“人脑与机器的交互”,目前Neuralink在侵入式脑机接口领域的技术水平及临床进展全球领先且正在率先推进产业化,目标成为全球首个实现脑机接口设备大规模生产的企业。 # (一)十年一剑,Neuralink发展有望进入产业化应用阶段 2016-2019年,Neuralink处于基石技术研发迭代阶段。公司植入体从有线植入(带USB-C接口)迭代至无线植入,并开发了用于电极植入的手术机器人(从ebay零件组装出的原型机迭代至较为成熟的自产版本)。 2020-2025年,Neuralink进入实验室研究与临床验证阶段。2020年Neuralink通过基于活体猪的脑机接口实验,展示了其产品的肢体追踪功能,2021年Neuralink展示了猴子“Pager”凭借意念控制进行乒乓球游戏,证明了灵长类动物可以通过公司脑机接口实现复杂运动控制,2024年1月,Neuralink完成了其首例脑机接口设备人体移植手术,截至2025年9月,全球已有12名重度瘫痪患者植入了Neuralink脑机接口设备,累计使用时间达2000天,总使用时长超过1.5万小时,整体植入效果较好,接受植入的患者能够通过公司脑机接口设备操控电脑光标,实现上网、打游戏、发布社交媒体内容等功能。 2026年开始,Neuralink有望进入规模化生产及产业化应用阶段。2026年1月1日,马斯克在社交媒体上宣布Neuralink将于2026年开始大规模生产脑机接口设备,并转向精简、几乎完全自动化的手术流程。我们认为,这意味着Neuralink正从实验室研究与临床试验阶段,向规模化生产及产业化应用阶段迈进,侵入式脑机接口技术即将跨越从实验室到流水线的关键鸿沟。 图表 10 Neuralink 发展历程复盘 <table><tr><td>时间</td><td>事件</td></tr><tr><td>2016年</td><td>马斯克和其他七位科学家联合创立Neuralink</td></tr><tr><td>2018年</td><td>在加州科学院进行的一次现场展示中,向公众揭示了其首个原型技术</td></tr><tr><td>2019年</td><td>马斯克向公众介绍了Neuralink 原型植入物N1 传感器</td></tr><tr><td>2020年</td><td>通过基于活体猪的脑机接口实验,展示了公司产品的肢体追踪功能</td></tr><tr><td>2021年4月</td><td>展示了猴子“Pager”凭借意念控制进行乒乓球游戏,证明了灵长类动物可以通过公司脑机接口实现复杂运动控制</td></tr><tr><td>2021年7月</td><td>完成2.05亿美元的C轮融资</td></tr><tr><td>2022年12月</td><td>患者登记系统正式上线,用于登记有意向参与Neuralink临床试验的患者</td></tr><tr><td>2023年8月</td><td>完成2.8亿美元的D轮融资</td></tr><tr><td>2023年9月</td><td>获得独立机构审查委员会的批准,正式开展首次人体临床试验的患者招募工作</td></tr><tr><td>2024年1月</td><td>完成其首例脑机接口设备人体植入手术</td></tr><tr><td>2024年9月</td><td>Blindsight 系统获得 FDA 授予的突破性医疗器械认证</td></tr><tr><td>2024年11月</td><td>获得加拿大卫生部的批准,启动CAN-PRIME 研究,这是Neuralink 的第一个国际临床试验</td></tr><tr><td>2024年11月</td><td>启动一项新的可行性试验(CONVOY 研究),探索通过脑机接口控制机器人手臂的可行性</td></tr><tr><td>2025年5月</td><td>获得FDA 授予的语音类设备突破性医疗器械认证,可用于帮助严重言语障碍患者恢复沟通能力</td></tr><tr><td>2025年6月</td><td>完成6.5亿美元的E轮融资</td></tr><tr><td>2025年6月</td><td>推出多模态数据管理平台 datarepo</td></tr><tr><td>2025年7月</td><td>在英国启动GB-PRIME 研究,这是Neuralink 在英国的首个临床研究</td></tr><tr><td>2025年10月</td><td>首个人体临床数据提交同行审查</td></tr><tr><td>2025年10月</td><td>启动言语恢复试验</td></tr><tr><td>2025年12月</td><td>展示了突破性技术成果,单个电极植入时间从17秒减少到1.5秒,且植入深度得到显著提升</td></tr></table> 资料来源:Neuralink 公告,Neuralink Update Summer 2025,Neuralink Update Fall 2025,器械之家公众号,脑机接口产业联盟公众号,科创板日报公众号,赛伯蓝器械公众号,第一财经,华创证券 图表 11 Neuralink 脑机接口设备人体植入术后效果 <table><tr><td>患者</td><td>病症</td><td>术后效果</td></tr><tr><td>Noland</td><td>脊髓损伤</td><td>2024年1月接受了Neuralink植入手术,术后在无眼动追踪或其他传感器的情况下,Noland实现了对MacBook Pro光标的纯意念控制。</td></tr><tr><td>Alex</td><td>脊髓损伤</td><td>2024年7月接受了Neuralink植入手术,术后Alex能够凭借脑机接口使用计算机辅助设计(CAD)软件设计3D物体,并使用Adobe Illustrator设计图形。</td></tr><tr><td>Brad</td><td>肌萎缩侧索硬化症</td><td>2024年11月接受了Neuralink植入手术,Brad此前依赖眼动仪且无法外出(眼动仪在光线充足的环境中无法正常工作),术后Brad由于不再依赖眼动仪,具备了外出能力,且具备了使用电脑的能力。</td></tr><tr><td>RJ</td><td>脊髓损伤</td><td>2025年4月接受了Neuralink植入手术,在术后当天RJ便具备了正常使用电脑的能力并实现了7bps的打字速度。</td></tr></table> 资料来源:Neuralink官网,Neuralink Update Summer 2025,华创证券 # (二)志在全脑,Neuralink提出三步式技术迭代规划并确定三大核心产品路线 马斯克的愿景是在2028年实现“全脑脑机接口计划”,即“将人类大脑与AI全面集成,实现意识层面的互联”,为了实现该目标,Neuralink在技术和产品层面进行了具体规划。 技术端,Neuralink当前核心技术限制在于脑机接口植入体的电极数量,当前1024通道柔性电极阵列虽然能够帮助运动障碍患者实现电子设备操作,但仍然只覆盖了大脑中较小的一块区域,而为了实现全脑互联,达成帮助患者恢复完整语言交流、全身运动控制能力的最终目标,仍需在电极领域实现进一步的技术突破,为此,Neuralink提出了三步式技术迭代规划:1)2026年,Neuralink计划将脑机接口植入体的电极数量提升至超3000个,同时开展首次“Blindsight”人体临床试验,帮助视障患者恢复自主行动能力;2)2027年,Neuralink计划将脑机接口植入体的电极数量进一步提升至超1万个,并首次实现多部位植入(如在运动皮层、语言皮层、视觉皮层同时植入);3)2028年,Neuralink计划将脑机接口植入体的电极数量提升至超2.5万个,以支持多植入体覆盖大脑任意区域(可用于神经类疾病治疗),实现全脑互联,并开始探索与AI结合的创新应用。 产品端,Neuralink 确定了三大核心产品路线,分别为:1)心灵感应 Telepathy:针对运动障碍患者(脊髓损伤、肌萎缩侧索硬化症、中风患者等),致力于帮助其恢复自主行动能力;2)盲视 Blindsight:针对视障患者,致力于帮助其恢复视觉感知能力;3)深度 Deep(规划中):针对神经系统疾病患者(精神疾病、神经疼痛等),致力于帮助其恢复神经系统功能。 图表 12 Neuralink 的三大核心产品路线 <table><tr><td>产品路线</td><td>目标患者</td><td>产品研发方向</td><td>原理</td><td>当前进展</td></tr><tr><td>Telepathy</td><td>运动障碍患者</td><td>高通量读取信息,致力于帮助患者恢复自主行动能力</td><td>将一个体积小巧、外观隐形的植入物植入到大脑中负责运动控制的区域,解读人的神经活动,使用户只需意念移动即可操作电脑或智能手机,无需任何实际动作</td><td>截至2025年9月,全球已有12名重度瘫痪患者植入了“心灵感应Telepathy”产品</td></tr><tr><td>Blindsight</td><td>视障患者</td><td>高通量写入信息,致力于帮助患者恢复视觉感知能力</td><td>激活大脑中负责视觉功能的区域来生成视觉感知,其绕过了自然的眼脑通路,使用摄像头捕捉周围环境图像,并通过植入式设备将图像无线传输到用户大脑</td><td>2026年预计开展首次“盲视Blindsight”产品的临床试验</td></tr><tr><td>Deep (规划中)</td><td>神经类疾病患者</td><td>全脑信息读写,致力 于帮助患者恢复神经 系统功能</td><td>暂未公布</td><td>规划中</td></tr></table> 资料来源:Neuralink 公告,Neuralink 官网,Neuralink Update Summer 2025,新工科局公众号,华创证券 # (三)三大壁垒,柔性电极阵列+R1手术机器人+N1植入体构筑核心竞争力 # 1、电极技术:柔性电极阵列(高生物相容性且高度集成) Neuralink技术先进性:采用聚酰亚胺(PI)基底+金/铂导电层制成的高柔性电极丝构成“线程”阵列,这些柔性电极可以分布在目标脑区,部分可深入皮层深层结构,精准拾取并放大附近神经元发放的动作电位或低频场电位信号。相较传统刚性硅探针,Neuralink的柔性电极与脑组织的刚度匹配度更高,能随大脑搏动,可显著降低植入后的免疫反应,且由于单个柔性电极直径仅4-6微米(不及人类头发直径的1/10),Neuralink的单个植入体可集成1024个柔性电极,实现1024通道柔性电极阵列。 国内进展:虽然国内少数脑机接口设备的电极阵列已突破千通道(例如“北脑二号”),但整体而言,第一财经报道显示,国内主流产品的电极阵列仍普遍处于256通道水平,在电极技术领域与Neuralink的整体差距在2至3年。 # 2、植入技术:R1手术机器人(精准且高效的电极植入系统) Neuralink技术先进性:由于柔性电极直径极小,难以通过人工手动植入,因此Neuralink专门自主研发了适配其脑机接口植入手术的R1神经外科手术机器人。该机器人头部搭载了多个高倍率显微镜组成的光学传感系统(提供高分辨率的视觉反馈),并使用了集成了光学相干断层扫描(OCT)系统的光学元件(OCT是一种非侵入性的成像技术,能够提供高分辨率的生物组织内部结构图像),其能够毫秒级实时追踪脑组织微米级搏动,避开血管将柔性电极分128次精准植入预定位置,从植入安全性来看,在植入的过程中,其无须切开硬脑膜,能够较大程度上减少手术创伤,从植入效率来看,新一代机器人的电极植入时间实现了显著突破,单个电极植入时间从17秒减少到1.5秒,效率优势显著。 国内进展:与Neuralink专门自主研发手术机器人不同,基于技术与商业的双重考量,在国内脑机接口产业发展中早期,植入手术通常使用第三方手术机器人,但随着我国脑机接口产业从临床验证向规模化落地推进,考虑到手术机器人在植入手术中的刚需属性,需逐步完成手术机器人“第三方依赖 $\rightarrow$ 自研辅助 $\rightarrow$ 专用自产”的迭代。 # 3、脑控植入体:搭载自研ASIC芯片的N1植入体(低功耗颅内信号处理系统) Neuralink技术先进性:Neuralink的单个N1植入体包含1024个柔性电极,高密度电极设计能够捕捉到大量的神经信号,但其只有硬币大小,能够完全植入皮下,外观无痕。且由于N1植入体采用了自研光刻工具制造的定制化电极和先进的自研低功耗ASIC芯片(集成片上尖峰检测),其能够针对性传输有效神经信号,显著降低功耗和无线带宽(内置电池单次充电可续航10小时),在感应式无线充电功能的支持下(充电线圈可集成于帽子或枕头上),具备全天候使用的能力,解决了植入体的续航难题。 国内进展:目前国内较多脑机接口企业处于临床试验中早期阶段,整体脑控植入体成熟度与稳定性与Neuralink相比仍存在一定差距(体现在带宽与功耗的平衡、充电期间的热量控制、信号传输的稳定性等方面),但近几年国内产品成熟度与稳定性正稳步提高,且正在持续推动产品创新,打造差异化竞争优势,例如2025年我国已成功研发出了全球最 小尺寸的脑控植入体(直径约26毫米,厚度不到6毫米)。 # (四)以往鉴来,Neuralink发展对于国内企业的启示 # 1、跨学科全栈自研,构筑技术闭环体系 Neuralink提出“硬件-软件-算法-临床”一体化研发体系,从柔性电极、R1手术机器人、N1植入体的ASIC芯片到神经解码算法,坚持跨学科全栈自研,在降低核心组件外采依赖风险的同时增强产品竞争力。其对中国企业的借鉴意义在于:1)需打破学科壁垒,组建横跨神经科学、材料科学、精密制造、AI算法等多领域的内部研发团队,或与高校联合设立实验室,实现跨学科全栈自研;2)核心组件需自主可控,优先突破电极材料、芯片等“卡脖子”环节,避免关键技术过度依赖外部供应链;3)技术需协同迭代,建立“硬件-软件-算法”并行开发机制,缩短技术验证周期,提升整体系统性能。 # 2、临床协同创新,构建“产学研医”一体化生态体系 Neuralink与多伦多西部医院、巴罗神经学研究所、迈阿密大学、加州大学圣巴巴拉分校等医疗机构与研究机构均建立有合作关系,公司将临床医生纳入研发团队,确保技术设计符合临床实际需求,并将临床反馈快速转化为技术优化方向。其对中国企业的借鉴意义在于:1)需深度绑定医疗机构,选择头部三甲医院建立“临床研究中心”,共同设计临床试验方案,提升数据可信度。2)需在研发初期邀请神经外科医生、康复科医生等参与产品设计,避免技术与临床需求脱节。3)需建立“临床-研发”快速响应机制,设置专门的临床反馈团队,将医生建议及时转化为技术改进方案。 # 3、阶梯式商业化,以临床刚需为起点进行渐进式扩张 Neuralink 明确“三步走”商业化路径,2024-2025年聚焦医疗刚需,锚定运动障碍人群(脊髓损伤、肌萎缩侧索硬化症、中风患者等),解决患者无法正常行动的核心痛点;2026-2027年聚焦功能恢复,将锚定群体扩展至视障人群(如Blindsight项目),恢复患者感官功能,2028年及以后开始逐步聚焦功能增强,探索在健康人群中的认知增强应用,实现“脑-机-云”互联。其对中国企业的借鉴意义在于:1)需优先锚定临床刚需,选择发病率高、现有治疗手段有限的适应症,快速建立临床价值;2)需阶梯式扩展适应症,从单一适应症逐步扩展至多适应症,降低市场拓展风险;3)需建立“标杆病例”,借鉴Neuralink“患者公开演示”策略,通过成功案例提升技术可信度,加速临床推广。 # 三、多重因素共振,我国脑机接口产业化进入关键阶段 # (一)政策端:国家战略引领,地方配套政策陆续铺开 国家层面,将脑机接口纳入前瞻布局的未来产业。2016年在《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》中,将“脑科学与类脑研究”列为“科技创新2030—重大项目”,标志着“中国脑计划”正式启动,2017年在《“十三五”国家基础研究专项规划》中,提出统筹安排脑科学的基础研究、转化应用和相关产业发展,形成“一体两翼”的布局,并搭建相关关键技术平台。2021年在《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中,脑科学与类脑研究被列入科技前沿领域攻关范围内,2024年在《脑机接口标准化技术委员会筹建方案》中提出拟邀请脑机接口领域企业、科研院所、高校等产业和技术专家担任委员,并明确了三大工作计划。2025年相关支持政策密集释放,3月份发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,专门为脑机接口新技术单独立项,6月份发布《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创 新发展有关举措的公告(2025年第63号)》,提出配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策,7月份发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,明确2027年及2030年国内脑机接口产业目标,10月份发布《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》,将脑机接口列入“六大未来产业”,提出要推动脑机接口成为新的经济增长点。 图表 13 国家层面的脑机接口重要支持政策梳理 <table><tr><td>时间</td><td>政策名称</td><td>发布部门</td><td>主要内容</td></tr><tr><td>2016年3月</td><td>《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》</td><td>国务院</td><td>将“脑科学与类脑研究”列为“科技创新2030-重大项目”(即“中国脑计划”)</td></tr><tr><td>2017年5月</td><td>《“十三五”国家基础研究专项规划》</td><td>科技部、教育部、中国科学院、国家自然科学基金委员会</td><td>围绕脑与认知、脑机智能和脑的健康三个核心问题,统筹安排脑科学的基础研究、转化应用和相关产业发展,形成“一体两翼”的布局,并搭建相关关键技术平台</td></tr><tr><td>2021年3月</td><td>《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》</td><td>国务院</td><td>强调加强原创性引领性科技攻关,其中脑科学与类脑研究被列入科技前沿领域攻关范围内</td></tr><tr><td>2024年1月</td><td>《关于推动未来产业创新发展的实施意见》</td><td>工信部、教育部、科技部、交通运输部、文化和旅游部、国资委、中国科学院</td><td>突破脑机融合、类脑芯片、大脑计算神经模型等关键技术和核心器件,研制一批易用安全的脑机接口产品,鼓励探索在医疗康复、无人驾驶、虚拟现实等典型领域的应用</td></tr><tr><td>2024年2月</td><td>《脑机接口研究伦理指引》</td><td>科技部</td><td>明确开展脑机接口研究,应确保研究具有社会价值,应主要致力于修复型脑机接口技术,强调通过技术的发展服务公众的健康需求</td></tr><tr><td>2024年7月</td><td>《脑机接口标准化技术委员会筹建方案》</td><td>工信部</td><td>拟邀请脑机接口领域企业、科研院所、高校等产业和技术专家担任委员,并明确了三大工作计划</td></tr><tr><td>2025年3月</td><td>《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》</td><td>医保局</td><td>专门为脑机接口新技术单独立项,设立了侵入式脑机接口植入费、取出费,非侵入式脑机接口适配费等价格项目</td></tr><tr><td>2025年6月</td><td>《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告(2025年第63号)》</td><td>药监局</td><td>配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策,加强增材制造用医用材料、脑机接口柔性电极、基因工程合成生物材料等新型生物材料标准化研究</td></tr><tr><td>2025年7月</td><td>《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》</td><td>工信部、发改委、教育部、卫健委、国资委、中国科学院、药监局</td><td>明确到2027年,脑机接口关键技术取得突破,电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平,打造2至3个产业发展集聚区。到2030年,脑机接口产业创新能力显著提升,培育2至3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业,构建具有国际竞争力的产业生态,综合实力迈入世界前列</td></tr><tr><td>2025年10月</td><td>《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》</td><td>--</td><td>前瞻布局未来产业,探索多元技术路线、典型应用场景、可行商业模式、市场监管规则,推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点</td></tr></table> 资料来源:中国政府网,各政府部门官网,华创证券 地方层面,积极响应国家政策并针对性发布脑机接口配套政策。国家层面密集出台一系列脑机接口规划性政策后,地方层面也给予了充分重视并陆续发布了配套政策,其中北京和上海率先出台针对性政策,2025年1月分别发布了《加快北京市脑机接口创新发展行动方案(2025-2030年)》和《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025-2030年)》,针对脑机接口领域关注的监管政策、临床试验、产业集群、商业化、产业链等,给出了明确发展方向。 图表 14 地方层面的脑机接口重要支持政策梳理 <table><tr><td>地区</td><td>政策名称</td><td>主要内容</td></tr><tr><td>北京</td><td>《加快北京市脑机接口创 新发展行动方案(2025- 2030年)》</td><td>提出到2030年,本市脑机接口产业生态初步形成,在前沿基础研究、关键核心技术攻关、重 大产品研发与创制、应用场景搭建等方面取得突破,技术创新体系逐渐完善。</td></tr><tr><td>上海</td><td>《上海市脑机接口未来产 业培育行动方案(2025- 2030年)》</td><td>1、2027年前,推动5款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成临床试验,面向失语、瘫痪 等患者,实现部分语言和运动功能恢复,实现高质量脑控。2、引育5家以上具有脑机接口核 心技术与产品研发能力的自主创新企业,10家以上产业链上下游国内骨干企业。脑机接口创 新生态初步构建。3、2030年前,实现高质量控脑,脑机接口产品全面实现临床应用</td></tr><tr><td>重庆</td><td>《重庆市智慧医疗装备产 业创新发展行动计划 (2025—2027年)》</td><td>推动医工融合创新。围绕脑磁心磁、连续动态监测器械(可穿戴器械)、神经外科植入器 械、侵入式神经刺激器(脑机接口)等新兴产品,支持医疗机构开展联合研发,积极推进试 用和应用推广。</td></tr><tr><td>湖南</td><td>《湖南省现代化产业体系 建设实施方案》</td><td>推动人工生物设计、脑机接口、类脑芯片等领域研发创新,探索在肢体运动障碍、慢性意识 障碍等诊疗领域的应用。</td></tr><tr><td>广东</td><td>《广东省培育未来生命健 康产业集群行动计划》</td><td>加快合成生物、AI+生物医药、细胞和基因治疗、脑科学与脑机接口、类器官等技术突破和产 业化,推动生物技术和信息技术融合发展。</td></tr><tr><td>江西</td><td>《江西省未来产业发展中 长期规划(2023-2035 年)》</td><td>布局发展脑图谱技术、脑诊治技术、类脑智能等领域,积极开展类脑算法基础理论研究与前 沿技术开发,实现脑机融合技术在重大脑功能疾病诊断、治疗、康复的临床应用,探索建设 “类脑智能”产业发展先导区。探索开发脑机接口系统、高生物相容性的侵入式生物芯片、 脑电图扫描仪等核心部件。</td></tr><tr><td>山东</td><td>《山东省医养健康产业发 展规划(2023-2027 年)》</td><td>推进医学人工智能数据及推理运算场景、智慧医疗图脑、医疗可穿戴、医疗终端边缘计算、 神经芯片及脑机智能接口等推广应用,积极开展临床决策支持系统、医学影像辅助诊断、医 用机器人、疾病风险预测与诊断等项目。</td></tr><tr><td>江苏</td><td>《江苏省加强基础研究行 动方案》</td><td>加快脑认知神经机制、脑疾病诊治等重大技术变革,支撑脑启发人工智能颠覆性技术发展。 重点方向:脑认知原理解析、重大脑疾病发病机理与干预、类脑智能计算芯片、脑机接口 等。</td></tr></table> 资料来源:上海科学技术委员会,北京市人民政府官网,重庆市人民政府办公厅,湖南省人民政府办公厅,江西省人民政府,山东省人民政府,江苏省人民政府,广东省科学技术厅官网,华创证券 # (二)临床端:技术根基持续夯实,临床验证加速推进 神经科学、核心器件、整机系统、解码算法四大关键领域取得进展,持续夯实我国脑机接口产业发展技术根基。1)在神经科学方面,我国科研团队在脑图谱绘制、神经疾病机理解析,以及记忆、恐惧等认知行为的神经机制研究中斩获关键成果,为脑机接口的技术研发与应用巩固科学基础。2)在核心器件方面,植入式电极向高通量、高生物相容性方向持续推进,半侵入式ECoG电极与侵入式电极阵列均突破1000通道关口;基于新型材料的可拉伸电极杨氏模量降至MPa量级,生物相容性逐步提高。芯片领域同样成果丰硕,记录芯片突破1000通道、刺激芯片突破300通道,集成采集、刺激、无线传输等多功能的脑机接口SoC系统完成技术攻关,提升芯片集成化水平。3)在整机系统方面,植 入式整机已形成“无线有源”与“无线无源”两大技术路线。两条技术路线已累计完成数十例临床植入,双管齐下验证脑机接口整机的临床可行性。4)在解码算法领域,人工智能技术逐渐进入神经解码领域,在CNN、RNN、LSTM等人工智能算法的赋能下,脑机接口可实现面部、手部、上下肢精细动作的实时精准解码。例如,我国科研团队依托LSTM算法,实现了1000个汉字书写识别准确率超 $90\%$ 的成果。 2025年我国脑机接口技术发展提速,各细分领域均取得了突破性临床进展。2025年1-10月,我国脑机接口临床试验注册数量已追平2024年全年,且各细分领域均取得了突破性临床进展。1)侵入式领域,2025年3月阶梯医疗成功完成国内首例侵入式脑机接口系统人体长期埋植前瞻性(FIM)临床试验,2025年12月博睿康自主研发的脑机接口系统NEO在全球首个植入式脑机接口多中心注册临床试验中取得显著成果,同期脑虎科技自主研发的中国首款、全球第二款“全植入、全无线、全功能”脑机接口系统成功完成临床治疗试验;2)半侵入式领域,2025年3月“北脑一号”智能脑机系统完成第三例人体植入手术;3)介入式领域,2025年6月南开大学团队完成了全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复的人体试验。 图表 15 中国脑机接口重要临床进展梳理 <table><tr><td>阶段</td><td>时间</td><td>事件</td></tr><tr><td rowspan="3">奠基期</td><td>1990年代末</td><td>清华大学创建了基于稳态视觉诱发电位(SSVEP)的脑机接口新范式(目前这一范式已经成为无创脑机接口三种主要范式之一),我国脑机接口相关研究开始起步。</td></tr><tr><td>2011年</td><td>中国首批脑机接口企业成立,推动中国脑机产品研发。</td></tr><tr><td>2012年</td><td>浙大团队在猴子脑中植入微电极阵列,成功提取并破译了猴子大脑关于抓、勾、握、捏4种手势的神经信号。</td></tr><tr><td rowspan="7">发展期</td><td>2014年</td><td>浙江大学团队首次在癫痫患者颅内植入半侵入式脑机接口。</td></tr><tr><td>2016年</td><td>在神舟十一号载人飞行过程中,我国航天员完成了人类历史上的首次太空脑机交互。</td></tr><tr><td>2020年</td><td>实现中国侵入式BCI临床“零的突破”。</td></tr><tr><td>2022年</td><td>首都医科大学附属北京天坛医院研发的脑机接口柔性电极技术,在世界顶级学术期刊《科学》杂志上发表,脑机接口柔性电极技术取得突破。</td></tr><tr><td>2022年</td><td>南开大学团队完成国内首例介入式脑机接口动物实验。</td></tr><tr><td>2023年</td><td>清华大学团队设计研发的无线微创植入脑机接口NEO(Neural Electronic Opportunity)成功进行首例临床植入试验。</td></tr><tr><td>2024年</td><td>清华大学团队与宣武医院团队宣布全球首例通过植入式硬膜外电极脑机接口辅助治疗的四肢截瘫病例,在行为能力康复上取得突破性进展。</td></tr><tr><td rowspan="6">突破期</td><td>2025年3月</td><td>阶梯医疗在复旦大学附属华山医院成功完成国内首例侵入式脑机接口系统人体长期埋植前瞻性(FIM)临床试验。</td></tr><tr><td>2025年3月</td><td>“北脑一号”智能脑机系统完成第三例人体植入手术。</td></tr><tr><td>2025年6月</td><td>南开大学团队完成了全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复的人体试验。</td></tr><tr><td>2025年9月</td><td>明视脑机完成全球首例“复杂图形+多种颜色”的视觉重建IIT实验,成功实现视觉重建从简单光点到复杂图形甚至色彩感知的跨越。</td></tr><tr><td>2025年12月</td><td>博睿康自主研发的脑机接口系统NEO在全球首个植入式脑机接口多中心注册临床试验中取得显著成果,有望成为国内首个植入式脑机接口产品。</td></tr><tr><td>2025年12月</td><td>脑虎科技自主研发的中国首款、全球第二款“全植入、全无线、全功能”脑机接口系统成功完成临床治疗试验。</td></tr></table> 资料来源:南开大学公众号,脑虎科技公众号,清华大学精准医学研究院公众号,环球时报,动脉网,科技日报,黑龙江省第三医院公众号,赛迪顾问公众号,上海市国际技术进出口促进中心公众号,中国载人航天公众号,安杰莱智能机器人公众号,华创证券 # (三)融资端:融资市场持续火热,脑机接口专项资金陆续设立 我国脑机接口融资市场持续火热。近五年我国脑机接口领域共发生近百起融资,融资总额超过百亿元,2025年,随着国内大量脑机接口临床落地,我国脑机接口领域融资市场持续火热,根据动脉网,2025年1月-11月,我国脑机接口领域共完成24起融资,同比增长 $30\%$ 。根据中国信通院《脑机接口技术与应用报告(2025)》,从当前我国脑机接口产业链的投资金额分布情况来看,约一成资金投入产业链上游,两成资金投向中游,七成资金集中投向下游,自2021年起,脑机接口下游获投资金金额激增,体现出脑机接口工程成熟度增加,产业方向趋于明确,逐步进入应用落地阶段。 图表 16 25 年初以来我国脑机接口领域代表性融资事件 <table><tr><td>序号</td><td>融资企业</td><td>融资时间</td><td>融资轮次</td><td>融资金额</td><td>投资机构</td></tr><tr><td>1</td><td>析芒医疗</td><td>2025年1月</td><td>天使轮</td><td>数千万元</td><td>广东协同控股、源起基金</td></tr><tr><td>2</td><td>穹顶医疗</td><td>2025年2月</td><td>A轮</td><td>数千万元</td><td>讯飞创投、华方投资</td></tr><tr><td>3</td><td>阶梯医疗</td><td>2025年2月</td><td>B轮</td><td>3.5亿元</td><td>启明创投、奥博资本、礼来亚洲基金、源来资本</td></tr><tr><td>4</td><td>明视脑机</td><td>2025年6月</td><td>天使轮</td><td>未透露</td><td>中科创星、海贝资本、琢石投资</td></tr><tr><td>5</td><td>智冉医疗</td><td>2025年8月</td><td>A轮</td><td>3亿元</td><td>君联资本、IDG Capital、北京市医药健康基金、元生创投、联想创投、BV百度风投</td></tr><tr><td>6</td><td>脑韵科技</td><td>2025年9月</td><td>天使轮</td><td>1000万元</td><td>云米科技、伴飞脑科学孵化器</td></tr><tr><td>7</td><td>领创医谷</td><td>2025年10月</td><td>B轮</td><td>2亿元</td><td>中股集团顺禧基金、亦庄国投、银河创新资本、广州产投资本</td></tr><tr><td>8</td><td>鹏脑科技</td><td>2025年10月</td><td>天使轮</td><td>数千万元</td><td>同创伟业</td></tr><tr><td>9</td><td>博睿康</td><td>2025年11月</td><td>E轮</td><td>1500万美元</td><td>招商局中国基金</td></tr><tr><td>10</td><td>强脑科技</td><td>2026年1月</td><td>未披露</td><td>20亿元</td><td>IDG、华登国际、蓝思科技、领益智造,韦尔股份、润泽科技、华住集团、好未来集团</td></tr></table> 资料来源:动脉网公众号,wind,华创证券 各地政府陆续设立脑机接口专项资金。除市场资本外,政府资金同样是脑机接口企业重要的融资渠道之一。2025年以来,国家层面发布了多项关于脑机接口的重磅政策,政策推动下,多地政府设立了脑机接口专项资金支持产业发展。此外在过去几年,政府资金已经陆续加码了多家脑机接口企业,比如博睿康,通过承接专项课题、参与国家研发计划、评选创新企业等形式,已获得政府资金支持超过3000万元。除此之外,脑虎科技、强脑科技、微灵医疗、阶梯医疗等头部企业也都曾获得过不同类型政府资金支持。 图表 17 25 年各地政府脑机接口专项资金设立情况 <table><tr><td>序号</td><td>时间</td><td>城市</td><td>政策条例</td><td>资金支持</td></tr><tr><td>1</td><td>2025年3月</td><td>天津</td><td>“天津市脑机产业基金”</td><td>总规模10亿元</td></tr><tr><td>2</td><td>2025年10月</td><td>武汉</td><td>《脑机接口11条》</td><td>单个项目最高5000万元</td></tr><tr><td>3</td><td>2025年10月</td><td>上海</td><td>《关于加快推动前沿技术创新与未来产业培育的若干措施》</td><td>总规模约150亿元</td></tr><tr><td>4</td><td>2025年10月</td><td>江苏</td><td>《关于征集脑机接口重大项目通知》</td><td>单个项目最高3000万元</td></tr><tr><td>5</td><td>2025 年 11 月</td><td>北京</td><td>《关于支持昌平区医药健康产业高质量发展的若干措施(征求意见稿)》</td><td>最高 5000 万元投资+基金孵化</td></tr></table> 资料来源:北京市人民政府官网,天津日报,武汉市互联网信息办公室官网,上海市人民政府办公厅,江苏脑机接口研究院公众号,华创证券 # (四)应用端:配套产业链加速成型,脑机接口技术逐步试点落地 配套产业链加速成型,完善技术临床转化载体。在政策利好与临床加速的双重驱动下,2025年我国脑机接口配套产业链加速成型,如全国首个脑机接口医保数据研究中心、全球首套脑机接口交互定制化磁共振平台等相继启用。此外,2025年多地主动设立脑机接口专项研究病房,为技术临床转化搭建坚实载体。截至2025年10月,全国已落地40余个脑机接口临床研究病房及研究中心,且以肢体运动障碍(肢体残疾治疗、脑出血等疾病的肢体障碍、渐冻症、脊髓损伤)、意识与认知障碍(植物人、阿尔兹海默病)、癫痫与神经发育障碍(癫痫、多动症、自闭症、语言障碍、睡眠障碍)等为主要研究适应证。 脑机接口技术在医疗、生产、生活等场景中逐步试点落地。侵入式脑机接口主攻运动功能重建方向,针对脊髓损伤、脑卒中后的瘫痪场景,在全国各地已完成多例运动功能重建的手术,帮助残障群体重拾行动能力。非侵入脑机接口向生产、生活场景延伸,相关系统已试点应用于京沪高铁、京昆高铁、重庆地铁、广州地铁及多省份煤矿开采等场景,通过实时监测驾驶员和作业人员脑电信号实现疲劳预警。同时,脑机接口的应用边界还在持续拓展,例如在盲人视觉重建领域,脑机接口已成功在猕猴上实现视觉功能模拟;在成瘾治疗领域,用于中重度阿片类药物成瘾的脑机接口设备已顺利完成DBS注册临床试验。 # 四、脑机接口产业化过程中可能遇到的潜在风险因素 # 1、伦理与道德相关风险 1) 人类与机器的边界问题:随着脑机接口技术发展逐步成熟,人类可以脱离现有有机生命体而独立存在,这引发了对人类与机器边界划分的挑战,脱离肉体以后的人是否还是人类,是否还是原来的“自己”,存在巨大的争议和探讨,也是目前一部分群体反对脑机接口技术的理由。2) 精神与物质的边界问题:脑机接口技术的发展使得神经技术与人的大脑深度融合,人对外界事物的感知和精神世界都将可以通过机器实现操控。未来随着神经技术的植入,人类的思维和决策过程是否会受到技术的支配和影响存在争议,接受脑机接口的患者如何区分现实世界与脑机接口影响的精神世界将成为难题。3) 人格同一性和身份认同问题:目前一些研究表明,神经刺激技术如脑深部电刺激(DBS)可能威胁到患者的人格同一性,导致患者感到丧失自我,这引发了人们对脑机接口技术对人格同一性和身份认同影响的担忧。 # 2、隐私与安全相关风险 1) 现阶段生物脑的安全性无可替代。人类的生物大脑在某种程度上由于自身内部的安全性、生物保护机制的存在以及非数字化的信息处理方式和结构,目前可以被视为最安全的生物信息智能处理系统。2) 运用脑机接口技术可能导致隐私泄露。脑机接口技术会直接获取个体的大脑信号数据,这些数据往往涉及人的思想、情感、记忆等私密的内容,数据敏感性远超传统的个人信息或行为数据,这些数据可能在个体不知情的情况下被获取,甚至在个体毫不知情的情况下被收集,一旦泄露或被不当利用,他人的心理或精神 状态就容易被人知悉,对个人隐私产生严重威胁。3)隐私泄露可能带来安全性问题。脑机交互和信号传输导致黑客攻击带来的风险程度显著提升,黑客可能会通过获得的神经数据来访问用户的所思所想,并通过脑机接口植入思想指令,进行思想操控,给脑机接口使用者带来安全性问题。 # 3、法律责任归属相关风险 脑机接口技术内嵌属性对现行法律的责任归属体系带来挑战。传统法秩序把“人”当作权利与责任的唯一承担者,然而脑机接口的“增强功能”在技术层面实现了个体能力的延伸,致使操作员与设备的界限变得模糊,产生了所谓的“增强主体”。这种混合体不是纯粹的人,也不是单一的工具,其行为后果同时受到意志与算法的制约。要是把它视为法律人格,就会动摇传统意义上的主体体系,要是仅将其当作工具,就很难解释其自主决策带来的风险,脑机接口技术内嵌属性对现行法律的责任归属体系带来挑战。 # 五、医药板块典型标的梳理 心玮医疗(介入式脑机接口):区别于传统的侵入式和非侵入式脑机接口,公司创新性地提出介入式脑机接口技术路线,通过微创方式植入设备,无需开颅,风险更低;电极更接近大脑神经元活动区域,能够提供更精确的脑电信号采集;相较于非侵入式脑机接口,介入式脑机接口在信号质量上具有显著优势,能够更准确地解码大脑意图;手术过程中能够避开大脑血管和其他重要组织,减轻大脑炎症反应,降低手术风险,目前现有产品样品已完成多项动物实验。2026年1月6日,心玮医疗全资子公司“玮脑智联”完成工商注册登记,此举标志着公司在脑机接口赛道的战略布局迈入实质化落地阶段。 迈普医学(神经外科耗材):侵入式脑机接口技术将电极植入颅骨,直接接触脑组织,以获取质量最佳的神经信号,但由于侵入式脑机接口手术需要穿透硬脑膜,术中需要用到涉及到脑膜修复、防止脑脊液渗漏相关的高值耗材。迈普医学是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、硬脑膜医用胶、可吸收再生氧化纤维素、颅颌面修补及固定系统等植入医疗器械产品的企业,相关产品覆盖了侵入式脑机接口手术中所需要的关键植入耗材,能够充分满足侵入式脑机接口手术中脑膜修复、固定及快速止血等多方位临床需求,且目前迈普医学已发展为国内为数不多进入全球高端市场的医疗器械公司之一,具备为全球侵入式脑机接口植入手术提供耗材支持的能力。 可孚医疗(仿生植入类脑机接口):公司在脑机接口领域已参与两项战略性投资。一是于2024年投资纽聆氪医疗,该公司专注于植入式脑机接口技术,主要研发仿生眼与仿生耳产品,该投资与公司现有听力业务形成战略协同,尤其在解决先天性听力损失方面具备重要价值。二是2025年投资力之智能,该公司致力于脑机智能与机器人具身智能技术的研发,未来有望与公司康复辅具类产品实现战略协同,拓展智能化康复解决方案。通过在脑机接口等前沿领域的前瞻布局,公司正积极探索智能医疗与神经科技的融合方向,为公司在听力康复、智能辅具及精准健康管理等赛道开拓新的技术优势与增长空间。 美好医疗(脑机接口产业链上游):公司是全球人工耳蜗龙头企业的战略合作伙伴与核心供应商,人工耳蜗在植入材料选择、生物相容性、自供电技术等关键领域与侵入式脑机接口产品度相通,是脑机接口的重要应用方向,也是当前临床应用中最为成功的技术典范之一。目前公司正与下游脑机接口客户深入开展产品合作,为其提供相关组件、耗材及产品解决方案,协助客户实现从实验室研发到批量出货的高效商业化转化。从具体业务发展规划来看:1)在侵入式脑机接口领域,公司计划持续提升植入体组件的长期稳定 性与生物相容性,推进材料安全性及排异反应等方面的测试与优化,提供具备长期植入性、低排异、可量产、高可靠性的产品解决方案,并为非植入组件提供集成化、小型化、便携式的产品研发制造支持;2)在半侵入式脑机接口领域,公司计划提供长期植入产品方案,并配套相关手术辅助器械与耗材;3)在非侵入式脑机接口领域,公司计划提供小型化、便携性强、质量稳定的产品组件与耗材。 三博脑科(神经专科医疗集团):在脑机接口领域,三博脑科正积极推进和相关学校、单位、企业的合作。2024年10月三博脑科全资子公司北京三博脑科医院有限公司与清华大学合作成立了“清华大学(生物医学工程学院)-三博脑科脑机精准医学联合研究中心”,此外三博脑科下属院区首都医科大学三博脑科医院,联合北京脑科学与类脑研究所、首都医科大学附属北京天坛医院、首都医科大学宣武医院等单位推进了“脑科学与脑机接口北京市重点实验室”共建,目前该实验室已获批。同时公司也已经对国内一些具有前瞻技术和核心优势的脑机接口及脑科学创新公司进行了考察和技术交流,目前正推进积极合作事宜。并且公司也正积极筹备设立脑科学创新基金,与公司一起进行脑机接口相关产业投资和业务协同的布局。2025年6月,全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复试验在我国完成,成功帮助一名偏瘫患者实现运动功能修复,该试验系由南开大学段峰教授团队牵头,联合三博脑科下属院区福建三博林志雄教授、福建省第二人民医院吴成翰教授,在三博脑科医院福建院区完成。 伟思医疗(康复类脑机接口):公司长期深耕非侵入式脑机接口领域,已掌握脑电信号高精度采集、环境干扰校正、神经特征提取及机器学习解码算法等核心技术,并拥有数十项相关专利。在此基础上,公司系统构建了覆盖“诊断一治疗一康复”全周期的闭环式神经康复体系,重点布局四大创新应用方向:①MagNeuro One精准神经调控系统(已获医疗器械注册证并上市);深度融合脑机接口与经颅磁刺激(TMS)技术,实现基于个体脑功能图谱的靶向神经环路干预,显著提升调控精准度与临床疗效;②脑机融合认知功能训练系统:通过实时解码患者脑电活动并提供闭环反馈,主动引导受损认知网络重塑,为阿尔茨海默病、脑外伤等神经系统退行性或损伤性疾病开辟基于神经可塑性的全新干预路径;③脑机驱动功能性电刺激系统:以患者真实运动意图为触发信号,动态驱动功能性电刺激,实现“所想即所动”的主动式神经再教育,突破传统被动康复的局限;④脑机协同上下肢主被动训练系统:将患者的注意力状态、运动意图与康复机器人动作实时耦合,强化中枢-外周协同,大幅提升神经-肌肉通路重建效率。 麦澜德(康复类脑机接口):在脑机接口领域,公司计划推动脑机接口技术与公司原有技术、原有临床场景相结合,专注于非侵入式脑机接口技术的研发和产品化,聚焦于认知功能障碍干预、运动功能障碍康复及精神与心身疾病调控三大临床方向。目前公司已与荣脑科技建立了紧密的战略合作关系,合作定位以脑机接口技术的产品化落地为核心,荣脑科技主要作为前沿技术提供方,为公司医疗场景下的产品开发提供技术支持。具体产品品类包括脑机接口经颅磁刺激仪(预计在2026年取证,成为公司首张脑机接口医疗器械注册证),以及后续计划升级的盆底康复设备等。 翔宇医疗(康复类脑机接口):公司在脑机接口技术领域布局较早,发布了五大系列脑机接口康复设备,在康复类脑机接口领域具备技术优势。研发端,公司专门搭建了脑科学实验室,集成Sun Link脑机接口硬件开发平台、Sun Dip脑机接口算法开发平台、SunBrain脑机接口康复训练平台、SunLive脑机接口范生活应用和工业应用平台、SunBME大脑生物工程研究5大平台,成为全国脑机接口技术落地转化应用场景较为广泛的企业。同时,公司在脑机接口硬件、芯片、电极、算法、脑机交互康复设备五个关键环节,均实现独立开发,脑机接口技术与自研的多款康复设备无缝连接,从物理治疗因子到运动康 复、认知言语康复、精神心理康复等,治疗场景丰富。此外,公司还打造了脑机接口整体解决方案,搭建“采集-算法-控制-场景”四位一体的生态体系,助力各级医院建设脑机接口神经调控康复治疗与临床研究转化中心。 诚益通(综合性脑机接口):公司脑机接口业务由控股子公司脑连科技主导,以研发为核心驱动力,聚焦高性能脑机接口核心硬件与脑电信号解码算法的自主研发与技术迭代,持续提升在信号采集、处理到分析全链条的技术竞争力。公司重点发力于基于脑电精确解码的人机交互与神经功能评估应用,构建面向辅助诊断、康复医疗及其他严肃医疗的系统化解决方案。同时在非医疗领域持续研发智能化脑机接口产品,拓展教育、养老、健康等多元应用方向。 爱朋医疗(神经调控类脑机接口):目前公司已成立人工智能与脑机工程研究院,该研究院以技术研发为导向,推动医疗器械人工智能在技术研发、临床转化及商业化方面落地,专注于疼痛管理、麻醉与镇静、精神诊疗三大领域,同时,公司在积极加强与知名院校、科研院所的交流合作,推动科技创新和产业落地的深度融合。具体来看,公司在脑机接口领域的产品布局主要包括:1)顽固性失眠麻醉治疗系统;2)围术期脑状态监测产品;3)多模态ADHD行为治疗管理系统;4)半植入式癫痫预警系统;5)侵入式产品,主要是通过参股常州瑞神安进行布局,瑞神安源于清华大学微电子所团队植入式神经刺激器项目的产学研转化,专注于癫痫、疼痛、帕金森、阿尔茨海默病、精神类疾病等脑科学研究的重要领域。 创新医疗(外骨骼类脑机接口):2021年初公司与浙江大学科研团队共同出资成立博灵脑机(杭州)科技有限公司,并持有其 $40\%$ 的股权。博灵脑机主要从事外骨骼相关的脑机接口核心技术研发和相关产品的设计生产。2022年博灵脑机完成第一代原型机开发测试工作。2023年博灵脑机完成第二代原型机开发测试工作,实现了对运用脑机接口技术帮助偏瘫患者自主控制残疾肢体的核心技术方案的可行性验证,并进入工程样机的研发阶段。2024年博灵脑机完成了初创阶段的产品技术体系建设,并逐步形成了以神经信号采集和分析处理为核心技术的自主知识产权体系。当前博灵脑机产品体系主要分为4个系列,分别为:1)主要面向医疗机构使用场景的上肢外骨骼康复训练系统(B端产品);2)主要面向偏瘫患者出院后居家日常使用场景的上肢运动功能辅助与增强系统(C端产品);3)手部康复训练系统(C端产品);4)神经信号采集装置(对外技术合作)。 # 六、风险提示 1、临床进展不及预期:脑机接口技术涉及神经科学、材料科学等多学科交叉,且作为新兴领域,产品研发难度较高,若核心参数不达标,可能导致临床进展不及预期,影响相关企业产品上市进程。 2、商业化进展不及预期:脑机接口市场目前处于培育阶段,大众认知度仍有提升空间,若大众对产品安全性存在较大担忧或对植入费用的接受度不佳,可能导致商业化进展不及预期,拉长相关企业的投资回报周期。 3、政策支持力度不及预期:脑机接口产业发展在较大程度受到政府支持政策影响,若政策支持力度减弱或补贴政策落地延迟,可能影响产业技术创新和发展速度。 # 医药组团队介绍 # 研究所所长助理、首席分析师:郑辰 复旦大学金融学硕士,2020年加入华创证券研究所。2020年新财富最佳分析师第四名,2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 # 联席首席分析师:刘浩 中科院有机化学博士,2020年加入华创证券研究所。2020年新财富最佳分析师第四名,2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 # 医疗器械组组长、资深分析师:李婵娟 上海交通大学会计学硕士,2020年加入华创证券研究所。2020年新财富最佳分析师第四名,2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名 # 中药和流通组组长、高级分析师:高初蕾 中国科学院理学博士,2024年加入华创证券研究所。2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 # 高级分析师:王宏雨 复旦大学金融硕士,2023年加入华创证券研究所。2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 # 高级分析师:朱珂琛 中南财经政法大学金融硕士,2022年加入华创证券研究所。2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 # 分析师:张良龙 复旦大学生物化学与分子生物学硕士,2023年加入华创证券研究所。2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 # 分析师:陈俊威 悉尼大学会计学和商业分析硕士,2023年加入华创证券研究所。2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 # 助理研究员:段江瑶 伦敦大学学院细胞生物学硕士,2024年加入华创证券研究所。2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 # 助理研究员:赵建韬 北京大学电子信息硕士,2024年加入华创证券研究所。2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 # 助理研究员:吴昱爽 复旦大学生物医学研究院博士,2025年加入华创证券研究所。2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 # 研究员:孙芊荟 清华大学生物医学工程硕士,2025年加入华创证券研究所。2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 华创证券机构销售通讯录 <table><tr><td>地区</td><td>姓名</td><td>职务</td><td>办公电话</td><td>企业邮箱</td></tr><tr><td rowspan="10">北京机构销售部</td><td>张昱洁</td><td>副总经理、北京机构销售总监</td><td>010-63214682</td><td>zhangyujie@hcyjs.com</td></tr><tr><td>张菲菲</td><td>北京机构副总监</td><td>010-63214682</td><td>zhangfeifei@hcyjs.com</td></tr><tr><td>张婷</td><td>北京机构销售副总监</td><td></td><td>zhangting3@hcyjs.com</td></tr><tr><td>刘懿</td><td>副总监</td><td>010-63214682</td><td>liuyi@hcyjs.com</td></tr><tr><td>侯春钰</td><td>资深销售经理</td><td>010-63214682</td><td>houchunyu@hcyjs.com</td></tr><tr><td>顾翎蓝</td><td>资深销售经理</td><td>010-63214682</td><td>gulinglan@hcyjs.com</td></tr><tr><td>刘颖</td><td>资深销售经理</td><td>010-66500821</td><td>liuying5@hcyjs.com</td></tr><tr><td>阎星宇</td><td>销售经理</td><td></td><td>yanxingyu@hcyjs.com</td></tr><tr><td>车一哲</td><td>销售经理</td><td></td><td>cheyizhe@hcyjs.com</td></tr><tr><td>吴昱颖</td><td>销售经理</td><td></td><td>wuyuying@hcyjs.com</td></tr><tr><td rowspan="9">深圳机构销售部</td><td>张娟</td><td>副总经理、深圳机构销售总监</td><td>0755-82828570</td><td>zhangjuan@hcyjs.com</td></tr><tr><td>张嘉慧</td><td>高级销售经理</td><td>0755-82756804</td><td>zhangjiahui1@hcyjs.com</td></tr><tr><td>王春丽</td><td>高级销售经理</td><td>0755-82871425</td><td>wangchunli@hcyjs.com</td></tr><tr><td>王越</td><td>高级销售经理</td><td></td><td>wangyue5@hcyjs.com</td></tr><tr><td>汪丽燕</td><td>销售经理</td><td>0755-83715428</td><td>wangliyan@hcyjs.com</td></tr><tr><td>温雅迪</td><td>销售经理</td><td></td><td>wenyadi@hcyjs.com</td></tr><tr><td>胡丁琳</td><td>销售助理</td><td></td><td>hudinglin@hcyjs.com</td></tr><tr><td>付雅琦</td><td>销售助理</td><td></td><td>fuyaqi@hcyjs.com</td></tr><tr><td>许馨匀</td><td>销售助理</td><td></td><td>xuxinyun@hcyjs.com</td></tr><tr><td rowspan="13">上海机构销售部</td><td>许彩霞</td><td>总经理助理、上海机构销售总监</td><td>021-20572536</td><td>xucaixia@hcyjs.com</td></tr><tr><td>祁继春</td><td>上海机构销售副总监</td><td></td><td>qijichun@hcyjs.com</td></tr><tr><td>黄畅</td><td>上海机构销售副总监</td><td>021-20572257-2552</td><td>huangchang@hcyjs.com</td></tr><tr><td>吴俊</td><td>资深销售经理</td><td>021-20572506</td><td>wujunl@hcyjs.com</td></tr><tr><td>张佳妮</td><td>资深销售经理</td><td>021-20572585</td><td>zhangjiani@hcyjs.com</td></tr><tr><td>郭静怡</td><td>高级销售经理</td><td></td><td>guojingyi@hcyjs.com</td></tr><tr><td>蒋瑜</td><td>高级销售经理</td><td>021-20572509</td><td>jiangyu@hcyjs.com</td></tr><tr><td>吴菲阳</td><td>高级销售经理</td><td></td><td>wufeiyang@hcyjs.com</td></tr><tr><td>朱涨雨</td><td>高级销售经理</td><td>021-20572573</td><td>zhuzhangyu@hcyjs.com</td></tr><tr><td>李凯月</td><td>高级销售经理</td><td></td><td>likaiyue@hcyjs.com</td></tr><tr><td>张豫蜀</td><td>销售经理</td><td>15301633144</td><td>zhangyushu@hcyjs.com</td></tr><tr><td>张玉恒</td><td>销售经理</td><td></td><td>zhangyuheng@hcyjs.com</td></tr><tr><td>章依若</td><td>销售经理</td><td></td><td>zhangyiruo@hcyjs.com</td></tr><tr><td rowspan="2">广州机构销售部</td><td>段佳音</td><td>广州机构销售总监</td><td>0755-82756805</td><td>duanjiayin@hcyjs.com</td></tr><tr><td>王世韬</td><td>销售经理</td><td></td><td>wangshitao1@hcyjs.com</td></tr><tr><td rowspan="6">私募销售组</td><td>潘亚琪</td><td>机构服务部总经理助理</td><td>021-20572559</td><td>panyaqi@hcyjs.com</td></tr><tr><td>汪子阳</td><td>副总监</td><td>021-20572559</td><td>wangziyang@hcyjs.com</td></tr><tr><td>江赛专</td><td>副总监</td><td>0755-82756805</td><td>jiangsaizhuan@hcyjs.com</td></tr><tr><td>汪戈</td><td>高级销售经理</td><td>021-20572559</td><td>wangge@hcyjs.com</td></tr><tr><td>宋丹琦</td><td>销售经理</td><td>021-25072549</td><td>songdanyu@hcyjs.com</td></tr><tr><td>赵毅</td><td>销售经理</td><td></td><td>zhaoyi@hcyjs.com</td></tr></table> # 华创行业公司投资评级体系 # 基准指数说明: A股市场基准为沪深300指数,香港市场基准为恒生指数,美国市场基准为标普500/纳斯达克指数。 # 公司投资评级说明: 强推:预期未来6个月内超越基准指数 $20\%$ 以上; 推荐:预期未来6个月内超越基准指数 $10\% -20\%$ 中性:预期未来6个月内相对基准指数变动幅度在 $-10\% - 10\%$ 之间; 回避:预期未来6个月内相对基准指数跌幅在 $10\% -20\%$ 之间。 # 行业投资评级说明: 推荐:预期未来3-6个月内该行业指数涨幅超过基准指数 $5\%$ 以上; 中性:预期未来3-6个月内该行业指数变动幅度相对基准指数 $-5\% - 5\%$ 回避:预期未来3-6个月内该行业指数跌幅超过基准指数 $5\%$ 以上。 # 分析师声明 每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的分析师在此作以下声明: 分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断;分析师对任何其他券商发布的所有可能存在雷同的研究报告不负有任何直接或者间接的可能责任。 # 免责声明 本报告仅供华创证券有限责任公司(以下简称“本公司”)的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告所载资料的来源被认为是可靠的,但本公司不保证其准确性或完整性。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司在知晓范围内履行披露义务。 报告中的内容和意见仅供参考,并不构成本公司对具体证券买卖的出价或询价。本报告所载信息不构成对所涉及证券的个人投资建议,也未考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况,自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的预期收入可能会波动。 本报告版权仅为本公司所有,本公司对本报告保留一切权利。未经本公司事先书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发或引用本报告的任何部分。如征得本公司许可进行引用、刊发的,需在允许的范围内使用,并注明出处为“华创证券研究”,且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 证券市场是一个风险无时不在的市场,请您务必对盈亏风险有清醒的认识,认真考虑是否进行证券交易。市场有风险,投资需谨慎。 华创证券研究所 <table><tr><td>北京总部</td><td>广深分部</td><td>上海分部</td></tr><tr><td>地址:北京市西城区锦什坊街26号恒奥中心C座3A</td><td>地址:深圳市福田区香梅路1061号中投国际商务中心A座19楼</td><td>地址:上海市浦东新区花园石桥路33号花旗大厦12层</td></tr><tr><td>邮编:100033</td><td>邮编:518034</td><td>邮编:200120</td></tr><tr><td>传真:010-66500801</td><td>传真:0755-82027731</td><td>传真:021-20572500</td></tr><tr><td>会议室:010-66500900</td><td>会议室:0755-82828562</td><td>会议室:021-20572522</td></tr></table>