20240126-亿欧智库-中国数字疗法产业白皮书之2023年数字疗法产品综合能力评估报告_45页_3mb

数字疗法产业发展现况

• 2023年共有41项数字疗法产品获得NMPA批准，同比增长8项，增幅达50%。治疗精神/神经类产品占比最高（58.5%），呼吸治疗领域快速增长，而眼科及术后/运动康复类产品呈下降趋势。
• 湖南省在数字疗法产品获批数量上表现突出，2023年新增22项，远超其他省份的平均值。
• 资本态势趋于冷静，2023年投融资事件减少，但临床试验注册数量增加，表明企业更注重产品打磨。

数字疗法产品综合能力评估

• 企业评级：依据团队及产品、临床及疗效、商业化能力等维度，评定为5星、4星、3星及以下三个等级，头部企业在临床研究、用户数据积累和学术论文发表方面表现突出。
• 产品功能：治疗类应用占主导（87%），部分产品功能涵盖筛查、诊断、治疗和预防。已获批二类医疗器械注册证产品占比达53%。
• 临床数据积累：40%的产品研发过程中积累患者数据超过1万人次，部分达几十万人次，体现临床需求与产品迭代的深度结合。
• 学术成果：超过半数企业发表了学术论文，53%的论文被国际顶刊采纳，显示数字疗法逐步迈向科学推广。

产业发展核心洞察

• 适应症扩展：从细分亚专科向多病种方向发展，未来需更广泛挖掘共性治疗路径，推动产品覆盖范围扩展。
• 商业模式多元化：头部企业已实现多种盈利模式并行，如保险合作、政府平台合作等，依靠“产品+服务”模式串联医疗生态。
• 技术与运营创新：AI、GPT辅助运营及私域流量管理成为趋势，提升用户粘性和运营效率。
• 区域政策支持：北京、上海、浙江、四川等地区通过政策优化审评审批流程、加大创新支持，推动数字疗法加速落地。
• 生态平台构建：数字疗法平台逐步融合线上诊疗、用药指导、健康管理等功能，形成闭环生态。

代表企业案例分析

• 特医互联：专注于营养管理领域，开展多项临床试验，聚焦糖尿病、肿瘤等疾病，依托循证研究拓展产品功能。
• 视景医疗：深耕眼科领域，开发全球首个近视防控数字疗法产品“贝贝乐”，覆盖大范围患者，并持续布局技术专利。
• 心景科技：聚焦精神心理健康，基于VR技术开发睡眠障碍及认知训练产品，强化产学研结合能力。

未来发展趋势

• 多病种覆盖：产品功能从单一治疗向全病程管理转变，逐渐扩展至多亚专科领域。
• 循证与知证结合：依据临床证据和真实世界数据，选择差异化发展路径。
• 生态平台化运营：构建私域流量池，实现患者数据闭环管理，提升平台粘性。
• 政策驱动与资本理性共存：部分地区持续出台利好政策，但资本更关注临床成果和商业化落地。