2023年数字疗法产品综合能力评价报告-亿欧智库

中国数字疗法产业2023年发展概况及评估报告

2023年中国数字疗法产品获批数量达41项，较2022年增长8项，其中精神/神经类产品增幅达50%，占全年获批产品的58.5%，呼吸治疗领域产品数量由1项增至3项。眼科及术后/运动康复类产品获批数量下降，分别为171%和98%。湖南省获批数量显著高于其他省份，2023年新增22项，远超全国中位数2项。企业注册证母公司主要集中在北上广深及湖南、四川等地，集中度达近50%。

2023年投融资事件数同比下降，资本趋于理性，下半年仅为上半年的2/3。但临床试验注册数量同比上升，表明企业更注重临床验证以打磨产品。数字疗法产业发展指数显示，北京、上海、浙江、四川等地推出专项政策，如北京市优化审评流程、四川省推动数字健康融合创新，政策支持力度成为影响企业选择的关键因素。

产品综合能力评估采用团队研发、临床疗效、商业化能力等维度。5星企业具备完善团队及产品功能、持续临床试验及可扩展商业模式，4星企业则在完善产品及探索多样化路径，3星以下企业仍处于能力提升阶段。临床研究方面，73%企业与专家合作，平均触达核心KOL频率达53%，部分企业与30家以上三级医院合作。患者复购率超50%的企业占33%，运营人均服务病案数超300的占比33%。

产品功能以治疗为主（87%），并拓展至诊断、预防及康复管理。53%产品已获二类医疗器械证，40%积累超1万人次数据，部分达数十万级。临床研发费用投入集中于软硬件结合（57%），部分企业临床投入超千万元。学术成果方面，53%论文被国外顶刊采纳，47%被国内顶刊采纳，部分企业正推进卫生经济学评价研究。

典型案例中，特医互联聚焦精准营养管理，推出“优医家”平台，覆盖妇儿、肿瘤、代谢疾病人群，获二类证并开展多项临床研究。视景医疗以眼科领域为核心，拥有全球首款近视防控产品“贝贝乐”，产品形态涵盖VR设备及AI系统，服务患者超2亿人次。心景科技专注精神心理领域，获睡眠障碍及认知训练二类证，与多家三甲医院合作。芳欣科技构建睡眠健康解决方案，通过智能评估与AI干预提升患者依从性。

商业模式方面，企业普遍采用“产品+服务”模式，部分企业探索6种以上合作方式，包括商保、政府及医疗渠道。销售模式以院内与院外结合为主，平均利润率超81%的企业占一定比例。

未来趋势显示，数字疗法产品将向全病程管理发展，适应症覆盖从单一亚专科扩展至多病种领域，依托临床数据与AI技术提升迭代效率。GPT等技术助力私域运营，强化患者粘性。产业链整合加速，产学研合作及跨领域资源协同成为关键。数字疗法生态需解决精准患者运营、多场景服务及合规性挑战，政策支持与临床验证将继续推动行业成熟。

相关机构如中国康复技术转化及发展促进会与亿欧智库联合发布报告，通过调研与数据整合分析产业发展，为政策制定与企业决策提供参考。