2023年数字疗法产品综合能力评价报告-终版-45页_2mb

数字疗法产业2023年综合评估报告摘要

主要发现

• 产品与获证情况：2023年共有41项数字疗法产品获医疗器械批准，比2022年增长8项；精神/神经类产品获批增幅达50%，占58.5%，呼吸治疗领域从1个增至3个产品；眼科和术后康复类产品获批下降。这显示产业重心向高需求领域转移。
• 地域分布：湖南省在2023年新增22个数字疗法产品获批证，远超其他省份中位数（约2个）；企业主要分布在高综合能力地区如北京、广东、上海，约50%企业位于这些区域。
• 投融资与临床研究：2023年投融资事件减少，资本趋于冷静；但数字疗法产品的临床试验注册数量增长，表明临床验证成为企业关键策略。
• 政策与环境：政策支持力度增强，北京、上海、浙江、四川等发布支持数字疗法的政策，促进审评审批效率和创新应用。
• 企业评级与能力：企业按团队产品、临床疗效、商业化能力分级，5星企业高效整合资源，57%的研发投入用于软硬件结合，强调临床循证支持；商业模式多样化，患者平均复购率33%以上。
• 产业结构：数字疗法连接医疗生态，形成"产品+服务"模式，助推全病程管理和个性化健康管理。
• 典型案例：特医互联、视景医疗等公司通过多临床研究和高用户数据积累，展示疗效和创新。

核心趋势

• 数字疗法适应症扩展至多病种，易用性和临床需求挖掘是核心竞争力。
• 资本方向转向内部能力提升，GPT等技术辅助运营，提高效率与患者粘性。

报告由中康促、亿欧智库联合发布，旨在推动数字疗法产业发展。