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江蘇荃信生物醫藥股份有限公司 2024 年度報告總結

公司情況概覽

• 上市里程碑: 公司於 2024 年 3 月 20 日在港交所主板成功上市，成為港股首個上市的生物醫藥企業。
• 業務聚焦: 公司是一家臨床階段生物製藥公司，專注於自身免疫和過敏性疾病的生物療法研發及商業化，擁有自主研發藥物管線和商業級的內部生產能力。
• 核心產品進展:
  • QX001S（商品名：賽樂信®）：於 2024 年 10 月獲批上市，中國首款烏司奴單抗生物類似藥，適應症包括成人中重度斑塊狀銀屑病；2025 年 3 月新增兒童斑塊狀銀屑病適應症。
  • QX002N：治療強直性脊柱炎(AS)的 III 期臨床試驗於 2025 年 2 月達成主要終點，ASAS40 回應率高於安慰劑組。
  • QX005N：處於臨床開發階段，針對特應性皮炎(AD)、結節性癢疹(PN)、慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)等，2024 年與中美華東訂立合作協議，共同開發及商業化。
  • 其他產品: QX004N（Ps/CD）、QX008N（哮喘/COPD）、QX006N（SLE）等。

財務表現摘要

• 收入: 2024 年度收入人民幣 158.8 億元，主要來自對外授權協議收入、研發服務與 CDMO 服務（2024 年收入確認為收入），以及少許 QX001S 銷售收入。
• 亏损情況: 年內虧損人民幣 34.97 億元，擬議每股虧損人民幣 1.53 元，較 2023 年度人民幣 2.47 元有所收窄。
• 現金流: 年終現金及等價物為人民幣 55.61 億元，較年初增加 47.6%。經營活動現金流入淨額為負人民幣 18.61 億元；投資活動現金流出淨額為人民幣 2.52 億元；融資活動獲收款項淨額為人民幣 35.18 億元，主要來自 IPO。
• 重失点: 研發開支人民幣 33.43 億元，員工成本人民幣 8.62 億元，是主要開支項目。現金儲備增加，有利於長期發展。

管理層展望

• 業務優勢: 強大的研發平台、商業化合作夥伴關係、GMP 認證的內部生產能力和持續的人才招募，構成公司的核心競爭力。
• 未來路向: 透過合作策略優化資源配置，持續聚焦自免領域未滿足需求，提供差異化創新藥物，並拓展國內和國際市場。
• 挑戰與風險: 商業化後競爭激烈、研發專案風險、研發投入重複性、持續資金需求、盈利能力目標達成未有確證等。

其他重要事項

• 監事會報告: 監事會成員勤勉盡責，審核委員會有效運作，財務報告真實可靠，內部控制良好。
• 企業管治: 执行及獨立董事構成多元，遵守上市規則及企業管治守則。
• 持續關連交易: 與中美華東的 CDMO 與合作協議，交易金額重大。

綜上，荃信生物 2024 年度實現上市里程碑，QX001S 賽樂信首個商業化產品上市並擴大適應症；研發有哪些動力強，持續有多款產品進入臨床 III 期，關鍵臨床數據積極；財務狀況或較去年改善，現金流充裕支持持續研發，但現階段仍處於虧損狀態，未來盈利能力有待進一步驗證。