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首药控股（北京）股份有限公司2023年年度报告总结

核心内容概览

首药控股是一家专注于创新药研发的科创板上市公司，主要致力于肿瘤治疗领域，尤其是ALK、RET、KRAS（G12C）等靶点的创新药物开发。公司尚未实现盈利，且存在以前年度未弥补亏损，主要由于研发投入较大，且合作研发项目的里程碑收款无法覆盖全部运营成本。公司拥有完整的研发链条，包括临床前研究、临床研究及上市前准备，并在多个适应症领域布局了24个在研项目，其中12个为自主研发，12个为合作研发。

主要观点

• 公司战略与愿景：以提高肿瘤患者生存预期和生存质量为目标，致力于发现具有迫切临床需求的创新药物，推动肿瘤患者实现慢性疾病管理。
• 研发进展：公司建立了高效的临床前研发体系，并逐步构建了完整的临床研究平台，具备较强的自主推进能力。
• 产品管线：公司在ALK、RET、KRAS（G12C）等靶点上拥有多个候选药物，其中SY-707、SY-3505、SY-5007、SY-1530、SY-4835、SY-5933等在研药物均处于不同临床阶段。
• 市场前景：ALK抑制剂市场增长迅速，预计到2030年市场规模将超过百亿；SY-3505和SY-5007在多个适应症中展现出显著疗效与安全性优势，有望填补国内空白。
• 财务状况：公司2023年营业收入为5,229,150.94元，同比增长186.18%。但净利润为-185,571,695.88元，扣除非经常性损益后净利润为-199,363,149.97元，仍处于亏损状态。

关键信息

产品管线及临床进展

财务指标

非经常性损益

重要事项

• 公司董事会、监事会及高管承诺年度报告的真实性、准确性、完整性。
• 公司未发生被控股股东及其他关联方非经营性占用资金的情况。
• 公司未违反规定决策程序对外提供担保。
• 公司2023年不进行利润分配，不送红股，不转增股本。
• 未涉及公司治理特殊安排。

风险提示

• 研发风险：新药研发周期长、成本高、风险大，可能无法如期上市或实现盈利。
• 市场风险：国内创新药行业竞争激烈，部分靶点重复，临床资源浪费。
• 政策风险：药品注册、医保准入等政策变化可能影响公司业务。
• 财务风险：公司持续亏损，需持续投入研发资金，可能影响现金流。

公司治理

• 公司聘请了天健会计师事务所进行审计，出具了标准无保留意见。
• 保荐机构为中信建投证券，持续督导期间为2022年3月23日至2025年12月31日。
• 公司通过加强研发团队建设，提升临床研究自主推进能力，降低对CRO公司的依赖。

公司未来展望

公司将继续围绕创新药研发平台，加强研发团队建设，推动关键品种临床试验进度，提高药物的临床价值和市场竞争力。同时，公司计划进一步拓展适应症范围，探索联合用药方式，提升药物的疗效和安全性，为患者提供更多治疗选择。