20260310-西南证券-和黄医药-00013.HK-业绩符合预期_ATTC平台进入临床试验阶段_6页_1mb
报告摘要
和黄医药2025年业绩及ATTC平台进展总结
核心内容概述
和黄医药在2025年公布了全年业绩,总收入达到5.5亿美元,同比下降13%。尽管整体收入有所下降,但肿瘤产品市场销售额增长5%至5.2亿美元,其中呋喹替尼表现突出,美国市场销售额增长26%至3.7亿美元,中国市场销售额下降13%至1亿美元。其他产品如索凡替尼和赛沃替尼销售额分别为2700万美元和2890万美元。公司对2026年肿瘤/免疫业务综合收入的全年指引为3.3至4.5亿美元。
ATTC平台进展
ATTC平台作为癌症精准治疗领域的一项突破性进展,已进入临床试验阶段。该平台通过将单克隆抗体与专利靶向小分子抑制剂有效载荷连接,实现双重作用机制。
- HMPL-A251:ATTC平台首个候选药物,于2025年12月启动I期临床试验,为PI3K/PIKK-HER2ATTC。
- HMPL-A580:ATTC平台第二款候选药物,用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌,于2026年3月启动I期临床试验。
- HMPL-A830:第三款候选药物,计划于2026年底前启动I期临床试验。
公司计划在2026年寻求与跨国制药企业合作开发ATTC平台的候选药物。
后期临床试验与适应症进展
- 赛沃替尼:SAFFRON全球III期研究完成患者招募,预计2026年下半年读出顶线结果,支持全球新药上市申请。SANOV0中国III期研究也已完成患者招募。
- 呋喹替尼:联合达伯舒®用于二线治疗肾细胞癌适应症有望于2026年上市。
- 索乐匹尼布:用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血症的ESLIM-02中国研究取得积极结果,计划于2026年上半年提交新适应症上市申请。治疗免疫性血小板减少症的新药上市申请已于2026年2月重新提交。
盈利预测
根据西南证券的预测,和黄医药2026-2028年营业收入分别为6.5、7.3和8.5亿美元,其中肿瘤/免疫服务板块收入分别为3.7、4.5和5.7亿美元。
关键假设
- 呋喹替尼:2026-2028年国内收入分别为0.8、0.9和0.9亿美元,海外收入分别为1.4、1.8和2.2亿美元。
- 赛沃替尼:国内收入预计为0.2、0.4和0.6亿美元,海外收入预计为0.1和0.2亿美元。
- 索凡替尼:国内收入分别为0.3、0.2和0.5亿美元。
- 索乐匹尼布:2027-2028年国内收入分别为0.1和0.3亿美元。
财务指标
| 指标/年度 | 2025A | 2026E | 2027E | 2028E |
|---|---|---|---|---|
| 营业收入(百万美元) | 548.51 | 648.34 | 728.09 | 847.49 |
| 增长率 | -12.96% | 18.20% | 12.30% | 16.40% |
| 归属母公司净利润(百万美元) | 456.91 | 4.02 | 5.83 | 6.73 |
| 增长率 | 1111.03% | -99.12% | 44.91% | 15.48% |
| EPS(美元) | 0.52 | 0.00 | 0.01 | 0.01 |
| ROE | 36.91% | 0.32% | 0.47% | 0.54% |
| PE | 5.37 | 609.48 | 420.58 | 364.21 |
风险提示
- 研发不及预期风险
- 商业化不及预期风险
- 市场竞争加剧风险
- 药品降价风险
投资评级说明
- 买入:未来6个月内,个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在20%以上
- 持有:未来6个月内,个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于10%与20%之间
- 中性:未来6个月内,个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-10%与10%之间
- 回避:未来6个月内,个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-20%与-10%之间
- 卖出:未来6个月内,个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-20%以下
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总结
和黄医药在2025年业绩符合预期,尽管整体收入有所下降,但肿瘤产品市场销售额稳步增长。ATTC平台进入临床试验阶段,代表公司在癌症精准治疗领域的创新突破。未来,公司有望通过多项适应症的临床试验和上市申请,推动其肿瘤/免疫服务板块收入增长。盈利预测显示,公司收入在2026-2028年将逐步提升,但需关注研发和商业化风险。
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