2017-基因测序行业分析_30页_1mb

基因测序行业分析总结

核心内容概览

基因测序行业正处于快速发展阶段，尤其以二代测序技术为核心。该技术具有高通量、高准确率和低成本的优势，推动了基因测序在临床诊断和科研领域的广泛应用。国内测序市场在政策监管下逐步规范，监管机构为CFDA和卫计委，与美国CLIA认证模式不同。华大基因作为国内测序行业的“航空母舰”，在产业链整合、技术发展和市场拓展方面具有显著优势。

主要观点

• 测序技术发展：测序技术经历了三代的发展，第一代技术虽准确率高，但通量低；第二代技术（如Illumina、Life tech、罗氏）以高通量和低成本成为市场主流；第三代技术虽然读长优势明显，但准确率和通量仍需提升。

• 市场增长趋势：基因测序市场从2007年的794.1万美元增长至2013年的45亿美元，复合增长率达33.5%；预计2018年将达到117亿美元，复合增长率21.1%。测序服务市场增长最快，2011年至2016年复合增长率达29%。

• 政策监管：2014年CFDA和卫计委对基因测序行业进行了严格的监管，包括对测序仪的审批、测序服务的试点单位审批以及对基因测序临床应用的规范。国内测序行业仍处于政策谨慎积极阶段，临床应用需经过审批和准入。

• 产业链分析：测序产业链分为上游（测序仪）、中游（测序服务）和下游（数据分析）。上游由国外巨头主导，中游是国内主要战场，下游则面临技术瓶颈，但未来发展前景广阔。

• 商业模式：国内测序服务主要采用医院投放和第三方检测两种模式，医院投放依赖于CFDA批准的临床试点单位，第三方检测机构则通过与医院合作获取样本资源。

• 重点企业：华大基因、达安基因、荣之联、紫鑫药业、北陆药业等企业在测序行业具有重要地位，华大基因在产业链整合和市场拓展方面尤为突出。

关键信息

一、测序技术概述

• 测序技术评价指标：包括碱基测序准确率、平均读长、覆盖率、测序深度、测序通量和测序时间。
• 三代测序技术对比：第一代技术准确率高但通量低；第二代技术通量高、成本低，成为主流；第三代技术读长优势明显，但准确率和通量仍需提升。

二、测序市场发展

• 测序价格下降：随着技术发展，测序成本显著下降，从每兆碱基1000美元降至0.1美元以下。
• 基因测序在分子诊断中的竞争力：二代测序在数据通量和准确率方面优于PCR和基因芯片，成为主流技术。
• 市场增长：基因测序市场增长迅速，预计2018年达到117亿美元，测序服务市场增长最快。

三、测序技术政策梳理

• 政策规范：2014年CFDA和卫计委对基因测序行业进行规范，限制未获批准的仪器和试剂使用。
• 试点单位：确定了多个高通量测序技术临床应用试点单位，涵盖遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断和肿瘤诊断等。

四、二代测序产业链

• 上游测序仪：国外巨头如Illumina、Life tech和罗氏占据市场主导地位，Illumina市场份额最高。
• 中游测序服务：国内主要企业集中在测序服务领域，华大基因拥有最多的测序仪和资源。
• 下游数据分析：数据分析是测序的瓶颈，但随着技术发展和市场需求增加，该领域增长迅速。

五、测序服务商业模式

• 美国模式：以CLIA认证为主要监管方式，第三方实验室模式为主。
• 国内模式：以医院投放和第三方检测为主，医院投放模式依赖于CFDA批准的试点单位。

六、国内主要企业

• 华大基因：全球最大的商业测序服务供应商，拥有多个测序仪和丰富的临床服务项目。
• 达安基因：与Life tech合作推出半导体测序系统，重点布局无创产前检测和肿瘤分子诊断。
• 荣之联：与华大基因有IT系统合作，持有其科技服务公司股权。
• 紫鑫药业：独立研发二代测序仪。
• 北陆药业：持有世和基因20%股权，参与高通量测序服务。

七、产业思考与总结

• 产业发展趋势：测序需求将不断增加，受人口老龄化、癌症发病率上升和科学研究推动。
• 产业发展思考：国内企业在测序仪研发方面仍需加强，测序服务市场增长迅速，但需依赖CFDA批准的试点单位。
• 产业探索方向：三代测序技术的发展值得关注，基因组数据安全成为重点，个体化医疗是未来趋势。

重点企业推荐

• 达安基因（002030）：重点布局无创产前检测和肿瘤分子诊断。
• 荣之联（002642）：与华大基因合作，持有其科技服务公司股权。
• 紫鑫药业（002118）：正独立研发二代测序仪。
• 北陆药业（300016）：持有世和基因20%股权，参与高通量测序服务。

附表：基因测序临床试点单位

• 第一批高通量测序技术临床应用试点单位：涵盖遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断等。
• 第一批肿瘤基因测序临床应用试点单位：包括多家医疗机构和第三方检验实验室。

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