深度报告-20220825-安信证券-医药行业深度分析_非免疫规划疫苗异彩纷呈_重磅品种续写行业黄金发展篇章_50页_2mb

中国疫苗行业总结：非免疫规划疫苗驱动增长，创新品种前景广阔

核心内容

2022年，中国疫苗行业在新冠疫情的推动下迎来新的发展机遇，非免疫规划疫苗成为行业增长的主要驱动力。全球疫苗市场在2021年因新冠疫苗的普及增长至1013亿美元，同比增长200%。中国疫苗市场规模从2016年的271亿元增长至2020年的753亿元，年复合增长率达29.10%。非免疫规划疫苗占比从2016年的83.39%提升至2020年的94.16%，带动行业整体增长。

主要观点

• 新冠疫情对行业的影响：新冠疫情不仅促进了疫苗技术的创新，还提高了公众对疫苗的认知度和接受度，加速了疫苗接种意识的提升，推动了成人疫苗市场的拓展。
• 重磅疫苗持续驱动增长：包括HPV疫苗、多联多价疫苗、13价肺炎结合疫苗、四价流感疫苗、三代狂犬疫苗等，这些疫苗的市场渗透率正在逐步提高。
• 市场潜力与挑战：部分疫苗如带状疱疹疫苗因价格高、认知度低等问题，市场渗透率较低，但随着国产疫苗的推出，市场有望显著增长。

关键信息

带状疱疹疫苗

• 带状疱疹主要影响50岁以上的中老年人，其发病率随年龄增加而上升。
• 目前国内仅GSK的Shingrix获批上市，2020年与2021年批签发量仅224万支。
• 2022年4月，我国发布首个《带状疱疹疫苗预防接种专家共识》，推动疫苗接种科学化。
• 五种国产疫苗进入临床阶段，其中百克生物进展领先，预计2022年末至2023年初上市，具有更高的安全性、更优的依从性及更低的接种成本。
• 预计2025年市场规模将达108亿元，2030年达281亿元。

Hib系列多联疫苗

• Hib疫苗可预防多种疾病，如百日咳、白喉、破伤风、脑膜炎等，减少接种次数。
• 2013年以来，Hib多联苗批签发占比逐步提升，2021年已达58%。
• 国内目前仅有康泰生物的DTap-Hib四联苗和巴斯德的DTap-IPV-Hib五联苗上市，智飞生物和欧林生物的三联苗在研。
• 2017年全国Hib疫苗渗透率为33.4%，西部地区渗透率低，存在较大提升空间。

肺炎结合疫苗

• 肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题，婴幼儿和老年人为高危人群。
• 辉瑞的Prevnar系列是全球最畅销的疫苗之一，2021年销售收入达52.72亿美元。
• 国产厂商如沃森生物和康泰生物已打破辉瑞对市场的垄断，批签发量快速增长。
• 国内多家公司正在研发肺炎结合疫苗（包括PCV13、PCV15、PCV20），未来市场潜力巨大。

三代狂犬疫苗

• 三代狂犬疫苗具有更高的安全性和免疫原性，被WHO称为预防狂犬病的黄金标准。
• 目前国内仅有康华生物一款三代疫苗上市，其他厂商如康泰生物、成都所、智飞龙科马和成大生物的疫苗进入Ⅲ期临床。
• 三代疫苗逐步替代二代疫苗，市场前景广阔。

HPV疫苗

• HPV疫苗是首款用于预防癌症的疫苗，市场需求持续增长。
• 2020年国内HPV疫苗接种率仅为2.24%，主要受限于成本和供应。
• 国产二价疫苗（万泰生物、沃森生物）价格较低，且产能充足，打破进口垄断。
• 九价疫苗预计2025年后陆续上市，填补市场缺口。

四价流感疫苗

• 四价疫苗相比三价疫苗，能覆盖更多病毒亚型，预防效果更完善。
• 2018年四价疫苗获批上市，批签发占比逐步上升。
• 华兰生物四价流感疫苗（儿童型）于2022年1月获批，进一步拓展四价疫苗的覆盖人群。
• 预计未来将逐步替代儿童三价疫苗，市场空间广阔。

建议关注的标的

• 行业龙头企业：智飞生物、万泰生物、康泰生物、沃森生物。
• 创新型疫苗领军企业：康希诺、百克生物、欧林生物。
• 细分领域头部公司：康华生物、成大生物、华兰生物、华兰疫苗、金迪克。

风险提示

• 新型疫苗研发进度不及预期。
• 疫苗市场推广及销售不及预期。
• 监管政策变化的风险。
• 新冠疫情的发展存在不确定性。

图表目录

• 图1：2016-2021全球疫苗市场规模（亿美元）
• 图2：2016-2021中国疫苗市场规模（亿元）
• 图3：带状疱疹发病机制及病程示意图
• 图4：全球主要国家和地区带状疱疹发病率随年龄变化趋势图
• 图5：人口普查60岁以上人口及比重图
• 图6：2010-2021年65岁及以上常住人口及比重图
• 图7：2008-2018年美国60岁及以上人口带状疱疹疫苗接种率图
• 图8：2018年美国各地区60岁及以上人口疫苗接种率图
• 图9：2015年至2030年中国带状疱疹疫苗市场规模预测（销售收入口径，亿元）
• 图10：流感嗜血杆菌分类
• 图11：1980-2012年美国<5岁儿童Hib估计发病率（人/10万人）
• 图12：2010-2019年美国流感嗜血杆菌疾病发病情况
• 图13：2013-2022年H1 Hib疫苗批签发批次情况
• 图14：多糖疫苗作用机制图
• 图15：多糖蛋白结合疫苗作用机制图
• 图16：2002年-2017年美国各年龄段儿童PCV渗透率图
• 图17：2011-2020年我国肺炎结合疫苗批签发量（万支）
• 图18：2017年至2022H1不同厂商PCV13疫苗批签发次数占比（单位：%）
• 图19：狂犬病病毒（RABV）感染路径
• 图20：狂犬病病毒（RABV）神经侵入策略
• 图21：全球各国狂犬病人均死亡率（每10万人）
• 图22：全球各国狗疫苗接种支出（每10万人）
• 图23：中国狂犬病病例数周期性趋势
• 图24：1996-2021年我国狂犬病发病人数与死亡人数情况
• 图25：2011年至2022H1不同类型狂犬病疫苗批签发批次对比
• 图26：三代狂犬疫苗第7天的汇总血清转化率
• 图27：全球15-44岁妇女宫颈癌在所有癌症中发病率排名
• 图28：全球15-44岁妇女宫颈癌在所有癌症中死亡率排名
• 图29：HPV感染导致宫颈癌机理示意图
• 图30：将HPV疫苗纳入免疫规划的WHO成员国（截至2020年6月）
• 图31：2006年至2019年按性别划分的高收入国家中已将HPV疫苗纳入免疫规划的国家累计占比（%）
• 图32：2006年至2019年按性别划分的中低收入国家中已将HPV疫苗纳入免疫规划的国家累计占比（%）
• 图33：2017-2020年HPV疫苗批签发情况（万支）
• 图34：2017年至2021上半年HPV疫苗批签发情况（批次）
• 图35：1998-2018年老年人口数及比重、慢性病患病率
• 图36：1992-2018年中国超重及肥胖患病率
• 图37：2018-2022年我国流感报告发病数（万人）（截至2022年6月）
• 图38：2019-2022年南方省份哨点医院ILI%情况
• 图39：2019-2022年北方省份哨点医院ILI%情况
• 图40：2015年-2022H1流感疫苗批签发批次情况
• 图41：2015年-2022H1流感疫苗批签发批次情况
• 图42：2021年中国四价流感疫苗竞争格局（按批次）

表格目录

• 表1：全球疫苗龙头公司梳理
• 表2：全球2021年销售额TOP10疫苗产品（除新冠疫苗）
• 表3：免疫规划疫苗与非免疫规划疫苗对比
• 表4：2020年-2022H1我国新型疫苗批签发情况
• 表5：全球带状疱疹抗病毒治疗的选择方案表
• 表6：Zostavax与Shingrix产品对比
• 表7：带状疱疹疫苗的接种建议（部分节选）
• 表8：中国带状疱疹疫苗在研情况表
• 表9：2017年中国<5岁儿童Hib感染性疾病重症感染数、死亡数表
• 表10：2017年中国内地各省级行政区Hib疫苗渗透率
• 表11：我国主要多联苗及相关单苗信息对比
• 表12：中国Hib多联苗在研情况
• 表13：2015年<5岁儿童肺炎球菌性死亡病例区域估计数
• 表14：2017年中国<5岁儿童肺炎球菌性疾病重症感染数及死亡数
• 表15：肺炎球菌多糖疫苗与肺炎球菌结合疫苗及其代表产品区别
• 表16：2017年中国内地各省级行政区PCV渗透率
• 表17：13价肺炎球菌多糖结合疫苗产品对比
• 表18：中国PCV在研情况表
• 表19：不同类型狂犬疫苗信息对比
• 表20：国内已获批上市狂犬疫苗
• 表21：三代狂犬病疫苗安全性和免疫原性的多重比较（病例/总数）
• 表22：国内人用狂犬病疫苗在研情况梳理
• 表23：美国每年估计的由HPV导致的癌症病例的数量及其占HPV相关癌症病例数的比例
• 表24：不同女性人群的HR-HPV基因分型感染状况
• 表25：2018-2020年中国内地各省级行政区9-45岁女性HPV疫苗累计估算接种率
• 表26：我国已上市的5种HPV疫苗对比
• 表27：不同VLP表达系统对比
• 表28：国产厂商HPV疫苗在研情况
• 表29：正粘病毒科分类
• 表30：《流行性感冒诊疗方案》（2020年版）并发症相关部分节选
• 表31：75例H1N1流感重症和危重病例健康情况
• 表32：主要流感疫苗品种对比
• 表33：2020年中国流感疫苗接种率测算
• 表34：中国四价流感疫苗在研情况
• 表35：建议关注标的公司部分产品上市情况及研发进展梳理