20250915-世纪证券-医药生物行业周报（9月第2周）_国内生物医药底层创新有望加速_8页_568kb

市场周度回顾

• 上周医药生物板块收跌0.36%，跑输Wind全A（2.12%）和沪深300（1.38%）。
• 细分行业中，医疗设备（+3.02%）、体外诊断（+2.0%）、医药流通（+1.44%）表现较好；化学制剂（-2.83%）、原料药（-1.06%）、血液制品（-0.72%）跌幅居前。
• 涨幅居前个股包括振德医疗（+41.3%）、浩欧博（+28.0%）、济民健康（+25.9%）；下跌居前个股包括悦康药业（-18.4%）、迈威生物-U（-14.4%）、易瑞生物（-14.0%）。

行业要闻

1. 9月12日，国务院审议《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》，推动生物医药技术创新及转化应用。
2. 生物医学新规将32家实体列入美国管制清单，中国企业中23家被列，涉及生命科学领域。
3. 石药集团与康宁杰瑞合作开发的HER2双抗KN026胃癌适应症新药上市申请获受理。
4. 智翔金泰HER2单抗药泰利奇拜单抗申报上市，用于中重度特应性皮炎。
5. 生物NTech与百时美施贵宝开展的广泛期小细胞肺癌双特异性抗体疗法中期数据显示优异抗肿瘤活性。

重点公司公告

1. 泽璟制药公布ZG006和ZG005的最新临床数据。
2. 贝达药业新增MCLA-129联合恩沙替尼临床试验获批，拟发行H股上市。
3. 智翔金泰多款产品获临床试验批准，包括治疗SLE的双特异性抗体GR1803。
4. 百利天恒EGFR×HER3双抗纳入突破性治疗名单，用于卵巢癌。
5. 迪哲医药公布舒沃替尼和戈利昔替尼的最新研究进展。

风险提示

• 地缘冲突加剧
• 业务落地不及预期
• 行业竞争风险
• 并购重组不确定性
• 药品研发风险