2025-07-11-东吴证券-亚盛医药-B（06855）_APG-2575国内获批_首款国产Bcl-2上市页_3页_682kb

亚盛医药-B报告总结

亚盛医药-B（06855.HK）于2025年7月10日获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，其自主研发的Bcl-2选择性抑制剂APG-2575（利生妥）上市，用于先前接受过至少包含BTK抑制剂的一种系统治疗的成人CLL/SLL患者。这是公司继奥雷巴替尼后第二款商业化药品，也是国内首款国产Bcl-2抑制剂，全球范围内第二款。

APG-2575的关键优势在于其出色的疗效和安全性。在中国关键注册II期临床研究中，它对BTK抑制剂失败患者的应答率（ORR）显著，且未发生肿瘤溶解综合征（TLS）副作用。与艾伯维的维奈克拉相比，APG-2575安全性更好，适用范围更广，包括对维奈克拉治疗无效或复发的患者。2024年ASH会议数据显示，与维奈克拉联用的组合治疗中，ORR高至86%。

目前，APG-2575正在进行4项全球III期注册临床试验，覆盖CLL/SLL、AML、MDS等适应症。针对多发性骨髓瘤（r/rMM）的III期设计正在与FDA沟通。成功推进这些适应症可能推动全球授权合作，增加海外销售收入。

财务方面，公司收入预测显示，2024-2027年收入将快速增长，主要得益于奥雷巴替尼放量和潜在国际市场份额。盈利预测和估值方面，公司维持“买入”评级，P/E等指标逐步改善。

潜在风险包括药物研发进度、审批延迟、合作协议履行不确定性，以及市场竞争加剧。总体而言，APG-2575商业化潜力大，可能为公司带来显著收入增长。