20180806-华泰证券-抗癌药省级专项集采及医保局药采试点会议点评_集采定调_寡头化时代到来_5页_468kb

医药生物行业研究动态点评总结

核心内容

2018年8月6日发布的医药生物行业研究报告指出，随着医保局对药品集中采购和定价政策的推进，医药行业正迎来一个“寡头化”时代。政策推动了药品价格下降，加速了国产药对进口药的替代进程。同时，一致性评价的推进为国产药企带来了新的增长机会，部分已通过一致性评价的药品有望在市场中快速放量。

主要观点

• 行业评级：医药生物行业维持“增持”评级。
• 政策背景：
  • 医保局加速药品集中采购与定价改革，推动“以价换量”。
  • 抗癌药省级专项集采和医保目录谈判品种的定价不参与此次集采，但鼓励将税收优惠让利于患者。
• 行业影响：
  • 一致性评价药品将通过带量采购实现进口替代，原研药可能成为最大输家。
  • 仿制药行业将进入比拼产品数量、在研梯队和成本的新阶段。
  • 大药企将加速对中小企业的围剿，市场迅速寡头化，龙头企业有望实现收入和利润的提速增长。

关键信息

1. 药品集中采购试点进展

• 试点座谈会：8月3日召开药品集中采购试点座谈会，涉及多个省份，推动带量采购政策。
• 医保支付价机制：以通过一致性评价产品和原研产品的最低报价作为医保支付价。
• 市场份额激励：初步提出以70%的市场份额鼓励以价换量。
• 招标方式：参考上海“阳光平台”模式，实现挂网直采。

2. 抗癌药专项集采

• 政策文件：7月18日发布《抗癌药省级专项集中采购与支付工作》通知，推动降价。
• 降价预期：进口肿瘤药（零关税）和目录中的103个抗癌药（降增值税）有望通过集采进一步降价，终结“降税不降价”局面。
• 降价幅度：预计各产品降价幅度多在3~5%，新价格9月开始执行。
• 范围扩展：各省可适当扩大抗癌药品种范围。

3. 一致性评价进展

• 通过品种数量：截至7月26日，已有5批57个品规通过一致性评价。
• 进口替代空间：其中33个品规进口替代空间大于50%，国产药有望快速放量。
• 受益企业：如中国生物制药、复星医药、华润双鹤等布局一致性评价的平台企业。

4. 国内大药企的崛起

• 重点企业：恒瑞医药、石药集团等优质国产肿瘤药龙头将受益于进口替代。
• 市场格局：一致性评价的先行者有望打破原有市场格局，加速市场寡头化。

5. 医保目录谈判品种

• 谈判历史：2015-2017年共有2批18个抗肿瘤药通过谈判进入国家医保目录。
• 降价幅度：谈判药品平均降价44%，最高达70%。
• 当前集采：医保目录谈判品种不参与此次集采，但预计税收优惠仍会推动价格适度下降。

表格数据摘要

图表1：上海市医疗机构第三批集中带量招标采购拟中标结果

• 国产价格：大幅低于原研价格，如阿法骨化醇软胶囊（10.16元 vs 原研68.03元）。
• 中标企业：包括恩华药业、四川科伦、京新药业等。

图表2：当前通过一致性评价的品种（截至7月26日）

• 代表品种：包括硫酸氢氯吡格雷片、瑞舒伐他汀钙片、恩替卡韦分散片等。
• 原研市场份额：部分品种原研市场份额较高，如厄贝沙坦片原研市场份额达82.62%。

图表3：2015-2017年2批18个通过谈判进入国家医保目录抗肿瘤药

• 代表药品：曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、厄洛替尼等。
• 医保支付标准：如曲妥珠单抗为7600元/瓶，贝伐珠单抗为1998元/瓶。

风险提示

• 政策落地风险：药品集中采购会议尚处于试点阶段，全国推行可能需要时间。
• 降价幅度风险：抗癌药进入医保目录可能面临不同程度的降价，超出当前估测范围。

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