20240526-太平洋-生物医药Ⅱ行业周报_克利加巴林获批上市_领跑DPNP大单品赛道_17页_1mb

平安证券：克利加巴林获批上市引领DPNP赛道发展

本文聚焦糖尿病周围神经病理性疼痛（DPNP）市场的最新进展，特别是海思科研发的1类创新药克利加巴林（HSK16149）获得国家药监局批准上市。

合规须知（见文末）

行业评级：看好
DPNP治疗领域：医药/生物制品II
观点概述：克利加巴林是国内首个获批治疗DPNP的化学药1类创新药，有望凭借其靶点优势和良好的安全性成为重磅大单品。

核心发现

中国DPNP患者规模显著

• 中国约有4230万DPNP患者，占糖尿病患者总数（超过1.41亿）的20-30%。
• 目前市场一线治疗药物主要为普瑞巴林、度洛西汀和抗惊厥药物（如加巴喷丁）。

克利加巴林优势显著

• 首个获批国内1类创新药：该药物通过中枢神经系统电压门控钙离子通道调节实现镇痛。
• 优秀临床表现：II/III期临床试验显示，40mg/d与80mg/d剂量组相比安慰剂，患者平均每日疼痛评分（ADPS）改善显著（分别下降-123，-216），且不良反应发生率低（多为轻/中度）。
• 潜在优势：相比普瑞巴林等竞品，有更好的靶点结合活性；起始无需滴定，整体安全可控，有望成为首选药物。

投资策略与建议关注股

单点突破（已入商业化阶段）

• 中枢神经系统药物代表：恩华药业、丽珠集团。
• 新型器械与创新
• 医疗器械创新：微电生理、惠泰医疗（迈瑞医疗等）
• 新型疫苗：智飞生物、百克生物、万泰生物
• 皮肤管理新药：三生制药、歌礼制药、科笛集团

出海机遇

• 创新药出海：中国生物制药（亚盛医药等）、乐普生物、百奥泰
• 医疗器械出口：迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙
• 高值耗材：心脉医疗、赛诺医疗

板块与市场表现

本周二级市场表现全面下跌。中信医药板块整体跌幅36.4%，跑输大盘。

• 具体看，医疗服务（-43%）、中成药（-29.4%）表现相对疲软。
• 医药整体估值有所下降，陆股通医药持仓比例略降。
• 个股方面，海思科、康辰药业等创新药研发企业获市场关注。

风险提示

• 医药行业政策调整的风险
• 国际贸易摩擦影响
• 市场激烈竞争
• 新药注册进度风险
• 技术开发失败风险
• 营收预测不及预期风险

免责声明

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