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基蛋生物2021年年度报告总结

公司基本信息

• 公司代码：603387
• 公司简称：基蛋生物
• 公司全称：基蛋生物科技股份有限公司
• 外文名称：Getein Biotech, Inc
• 法定代表人：苏恩本
• 注册地址：南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
• 股票上市交易所：上海证券交易所
• 股票代码：603387
• 审计机构：中天运会计师事务所（特殊普通合伙）
• 审计意见：标准无保留意见

财务表现

主要会计数据（单位：万元）

财务指标（单位：元/股）

利润分配预案

• 每10股派发人民币3.4元（含税）
• 每10股转增4股
• 现金分红总额：12,316.59万元
• 现金回购金额：5,000.05万元
• 总现金分红：17,316.64万元
• 占净利润比例：43.40%

核心业务与产品

体外诊断业务

• 2021年实现收入10.70亿元，同比增长66.67%
• 主要产品线：POCT、生免、血凝、新冠检测试剂等
• POCT产品线：
  • 收入：9.23亿元，同比增长62.22%
  • 明星产品：Getein1600装机1100+台，累计装机6000+台
  • 新增产品：包括CK-MB/hs-cTnI/Myo、cTnT、IL-6、T3、T4、LH、FSH、P/HCG、新冠抗原检测试剂盒等

生免产品线

• 收入：9,586.07万元，同比增长76.49%
• 新增产品：包括促黄体生成素、白介素-6、甲状腺素、高敏肌钙蛋白T等

血凝产品线

• 收入：4,042.14万元，同比增长107.29%
• 主要产品：XN06-IV半自动凝血分析仪、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)等

新冠检测产品

• 成功通过多项国际认证：德国PEI测试、英国3A验证测试、欧盟备案、CE证书、英国MHRA注册等
• 覆盖国家：包括欧盟、泰国、菲律宾、马来西亚、德国、法国、葡萄牙、奥地利、瑞士、比利时、意大利等

仪器产品

• 新增产品：Metis600急诊血球流水线、MAGICL6000全自动化学发光测定仪、Getein208便携式生化免疫分析仪等
• 特点：智能化、自动化、便携性、高效检测、兼容国内外LIS、HIS系统等

研发与创新

• 研发投入：1.87亿元，同比增长38.35%
• 研发占比：13.34%
• 专利总数：325件，其中授权专利199件
• 主要研发方向：POCT、生化、化学发光、分子诊断、血细胞分析等
• 在研项目：
  • 胶体金平台：开发新冠抗原检测试剂盒，取得多项国际准入
  • 干式免疫荧光平台：取得8项新项目注册证，包括促黄体生成素、肌钙蛋白T、白介素-6、甲状腺素等
  • 生化平台：完成谷胱甘肽还原酶、超敏C-反应蛋白等试剂盒开发

营销与市场拓展

• 国内市场：
  • 全国设立30余家子公司，覆盖山东、四川、河南、广东、湖北、北京等
  • 拥有2000余家合作经销商，渠道资源丰富
  • 深耕终端医院与实验室，提升市场占有率
• 海外市场：
  • 覆盖110多个国家和地区
  • 海外收入达3.52亿元，同比增长167%
  • 建立海外营销网络，实现资金流、信息流高效运转
  • 产品包括POCT、生化、化学发光、血细胞分析、血凝、尿液分析等

行业分析

全球体外诊断行业

• 市场规模：2021年超过1,117亿美元
• 增长趋势：年复合增长率约4.5%
• 技术驱动：生物技术、光化学技术、芯片技术等推动行业发展
• 市场趋势：从生化诊断向免疫诊断、分子诊断转移，注重“质”的发展

中国体外诊断行业

• 市场规模：2020年达890亿元人民币，年复合增长率20.39%
• 竞争格局：免疫诊断为最大细分领域，进口替代空间大
• 政策支持：推动公立医院高质量发展、加强社区医院建设
• 集采影响：国内集采推动国产试剂发展，进口产品因价格问题退出市场

公司战略与未来展望

• 技术平台：公司已建立包括胶体金、荧光免疫、生化、化学发光、分子诊断、血球、血凝等在内的七大技术平台
• 研发方向：继续推进干式免疫荧光平台肿瘤与传染病检测项目的注册工作，开发更多定性和半定量产品
• 市场布局：加强海外市场拓展，推动产品在不同国家和地区的临床应用
• 质量体系：导入ISO13485质量管理体系，推进UDI系统建设，提升产品合规性与市场认可度

风险提示

• 主要风险：行业竞争加剧、政策变化、海外拓展风险、技术更新压力等
• 应对措施：加强研发投入、优化产品结构、拓展销售渠道、提升产品质量与合规性

其他重要信息

• 子公司与合作：包括景川诊断、基蛋医药、基蛋检验、新疆石榴籽、黄石医养等
• 注册证与专利：累计获得产品注册证1022个，其中国内190个，国外832个
• 市场定位：公司为POCT细分领域的领军企业，参与编制行业标准

总结

基蛋生物2021年在营业收入、净利润、现金流量等方面均实现显著增长，尤其在海外业务和新冠检测领域表现突出。公司通过多技术平台布局、持续研发投入、丰富渠道资源和优化质量管理体系，进一步巩固了市场地位。面对行业竞争和技术变革，公司积极应对，推动产品创新与市场拓展，为未来发展奠定坚实基础。