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基蛋生物科技股份有限公司2021年半年度报告总结

公司基本信息

• 公司代码：603387
• 公司简称：基蛋生物
• 公司全称：基蛋生物科技股份有限公司
• 公司外文名称：Getein Biotech, Inc
• 法定代表人：苏恩本
• 公司注册地址：南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
• 公司网址：http://www.bio-gp.com.cn
• 信息披露网站：www.sse.com.cn
• 股票上市交易所：上海证券交易所
• 股票简称：基蛋生物
• 股票代码：603387

财务概况

主要会计数据（2021年1-6月）

主要财务指标（2021年1-6月）

非经常性损益项目

公司业务与市场分析

所属行业及主营业务

• 行业分类：体外诊断产品制造，属于“C制造业”中的“C27医药制造业”，并符合医疗器械行业标准。
• 市场覆盖：全球体外诊断市场主要分布在北美、欧洲、日本等地区，占全球市场份额70%以上。
• 细分市场：公司已进入专业POCT检测市场、生化检测、免疫检测、血液学诊断、凝血检测等领域。
• 国内市场：公司产品覆盖公立医院、私立医院、第三方检验机构、诊所等，终端医院客户近两万家，二级及以上医疗机构覆盖率超过50%。
• 海外市场：产品销往110多个国家和地区，包括欧洲、非洲、东南亚、中南美等，海外经销商达200家。

产品与服务

1. 诊断试剂：

   • POCT试剂：包括心肌标志物、炎症类、糖化、肾功等产品。
   • 化学发光试剂：涵盖肿瘤标志物、心血管/炎症类、性激素类、传染病类等。
   • 生化试剂：包括血脂、微量元素、胰腺炎、肝功类等。
   • 血球试剂：包括血细胞分析用溶血剂、关机液、稀释液等。
   • 血凝试剂：包括PT、APTT、TT、Fg、FDP、D-Dimer等。
   • 尿液试剂：包括尿酸、尿素等。

2. 诊断仪器：

   • POCT仪器：包括FIA 8000、FIA 8600、Getein 1100、Getein 1180、Getein 1200、Getein 1600等。
   • 生化发光仪器：包括MAGICL 6000、MAGICL 6800等。
   • 血球仪器：包括BHA-3000、BHA-5000等。
   • 血凝仪器：包括BCA-700/710等。
   • 尿液仪器：包括BUA 800等。

3. 基层规范化实验室整体解决方案：

   • 包括实验室改造、设备升级、试剂集约化供应、质量控制、人员培训等。
   • 截至报告期末，公司为3个区域检验中心、30余家医疗机构提供该解决方案。

核心竞争力分析

1. 产品全：公司建立了包括胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化检测、化学发光免疫分析、分子诊断等在内的七大技术平台，实现全产业链布局。
2. 技术强：公司掌握基因工程技术、单/多克隆抗体制备、小分子全合成等核心技术，原材料自给率较高。
3. 质量高：公司建立了完善的质量体系，包括ISO13485认证、参与卫生部室间质评等，质量控制体系完善。
4. 学术精：公司打造了全方位营销服务体系，积极参与国内外学术会议，提升品牌影响力。
5. 渠道丰：公司在国内主要省份设立子公司，同时拓展海外销售渠道，建立200家海外经销商。
6. 服务优：公司建立了三级售后服务网络，提供快速、准确的诊断服务。

投资与研发

投资情况

• 控股子公司：包括新疆石榴籽、吉林基蛋、四川基蛋、哈尔滨思润、基蛋医药、黄石医养、湖北基蛋、景川诊断、华宇泰祥、北京基蛋、广州基蛋、安徽基云、河南基蛋、山东基蛋、陕西基蛋、基蛋信息、浙江基众康等。
• 主要投资：新增对江苏高投毅达健康成果创新创业贰号基金合伙企业（有限合伙）、广东阿康健康科技集团有限公司的投资。

研发进展

• 研发费用：2021年上半年研发费用为77,676,327.71元，同比增长48.05%。
• 主要研发平台：
  • 胶体金：推出新冠抗原检测试剂盒，并获得多项国际认证。
  • 干式免疫荧光：取得6项新项目注册证，推进肿瘤及传染病系列的定量检测。
  • 生化检测：完成谷胱甘肽还原酶测定试剂盒等开发。
  • 化学发光：推出MAGICL 6000、MAGICL 6800等产品。
  • 分子诊断：基于核酸POCT技术开发新产品，完善大检验布局。
  • 诊断试剂原料：完成多项原料的自产替代，提升自给率。
  • 校准品/质控品：完成14项校准品、4项工作校准品、3项质控品的转产。
  • 血细胞分析技术平台：完成血球仪溶血剂及稀释液的开发。
  • 尿液分析仪：完成BUA 800等产品的开发。

风险提示

1. 技术迭代风险：行业变化快，需持续研发和市场拓展。
2. 核心技术失密及人员流失风险：公司重视技术保密，通过制度和激励措施留住人才。
3. 质量控制风险：公司建立完善的质量管理体系，适应政策变化。
4. 新产品研发与注册风险：公司持续进行新产品研发，并加快注册进度，以适应市场需求。

资产与负债情况

• 资产：

  • 交易性金融资产：392,204,872.11元，占比14.24%。
  • 在建工程：68,467,675.31元，占比2.49%。
  • 使用权资产：3,956,662.46元，占比0.14%。
  • 其他非流动资产：5,210,521.51元，占比0.19%。

• 负债：

  • 应付票据：41,706,662.00元，占比1.51%。
  • 合同负债：49,145,422.04元，占比1.78%。
  • 应付职工薪酬：21,387,021.69元，占比0.78%。
  • 其他应付款：48,562,340.97元，占比1.76%。

重要事项

• 2021年上半年营业收入：6.00亿元，同比增长58.02%。
• 净利润：1.71亿元，同比增长78.08%。
• 主要工作：新产品推广、技术平台研发、注册证获取、渠道拓展等。
• 海外业务：2021年上半年海外业务创收1.14亿元，同比增长120.11%。
• 新金融工具准则：公司自2019年起执行新准则，理财产品分类为交易性金融资产。
• 资产受限情况：货币资金、应收票据、应收账款等部分资产受限。

总结

基蛋生物科技股份有限公司在2021年上半年实现了显著的业绩增长，营业收入和净利润分别同比增长58.02%和78.08%。公司专注于体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务，建立了七大技术平台，实现全产业链布局。公司重视技术发展，通过自主研发和并购拓展市场，并在海外市场取得重要进展。同时，公司建立了完善的质量管理体系，积极参与国内外学术活动，提升品牌影响力。公司还注重渠道建设和售后服务，提升市场占有率和客户满意度。面对行业变化和技术挑战，公司积极应对，通过持续研发和市场拓展，确保竞争优势。