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上海赛伦生物技术股份有限公司2023年年度报告总结

公司基本信息

• 公司代码：688163
• 公司简称：赛伦生物
• 公司全称：上海赛伦生物技术股份有限公司
• 法定代表人：范志和
• 注册地址：上海市青浦区华青路1288号
• 办公地址：上海市青浦区华青路1288号
• 公司网址：www.serum-china.com.cn
• 电子信箱：dmb@serum-china.com

财务概况

主要会计数据（单位：元）

财务指标（单位：元）

非经常性损益项目

主营业务与产品

主要产品

• 抗蛇毒血清系列：包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清，是国内蛇伤治疗的唯一特效药。
• 马破伤风免疫球蛋白：国内两家马破伤风免疫球蛋白生产厂商之一，较TAT更安全、有效、经济。
• 抗狂犬病血清：国内主要被动免疫制剂之一，具有价格优势，但存在较高的皮试过敏反应。

在研项目

• 抗蜂毒血清：已完成临床前研究，2024年进入临床研究阶段。
• 抗喹蛇毒血清：2024年1月进入II期临床研究。
• 蛇毒快速诊断试剂：2023年取得注册检验报告，2024年3月进入临床试验阶段。
• ATS-2、ATS-8：军特药研发项目，用于应对剧毒植物毒素和耐药菌感染。
• 马破伤风免疫球蛋白新工艺：持续改进，以研制更高质量药品。

行业地位与竞争分析

行业地位

• 公司是国内抗蛇毒血清的唯一生产企业。
• 马破伤风免疫球蛋白为国内两家生产厂商之一。
• 抗狂犬病血清为国内主要被动免疫制剂之一。

竞争格局

• 抗蛇毒血清市场尚不完全覆盖，存在大量以中药或中成药替代治疗的情形。
• 马破伤风免疫球蛋白市场竞争加剧，但公司仍具备显著优势。
• 抗狂犬病血清市场中，ERA产品因过敏率高，使用受限。

技术与研发优势

核心技术

• 毒素蛋白质组学研究：解析毒素致病机理，提高抗原纯度。
• 抗原精制技术：去除杂质，提高抗原活性。
• 佐剂开发技术：增强免疫应答，减少免疫物质用量。
• 免疫及单采浆技术：保证马匹健康，提高采浆量与血浆无菌性。
• 高效病毒灭活技术：保障产品安全性。
• 胃蛋白酶消化工艺优化：提高产品质量与批次稳定性。
• 现代柱层析纯化技术：降低不良反应率。
• 抗毒素保护效价检测技术：提高检测效率与准确性。

研发投入

• 2023年研发投入为30,411,906.84元，同比增长96.75%。
• 研发投入占营业收入比例为15.99%，较上年增加7.12个百分点。

研发人员

• 公司研发人员共43人，占总人数的13.40%。
• 研发人员学历结构：博士2人，硕士19人，本科16人，专科6人。
• 研发人员平均薪酬为24.77万元，较上年略有提升。

风险因素

核心竞争力风险

• 公司核心技术包括毒素蛋白质组学研究、抗原精制技术、免疫及单采浆技术、佐剂开发技术、高效病毒灭活技术、胃蛋白酶消化工艺优化技术、现代柱层析纯化技术、抗毒素保护效价检测技术等。
• 若发生核心技术泄密或被竞争对手突破，可能对公司市场地位和产品竞争力造成严重影响。

经营风险

• 抗血清抗毒素产品安全性风险：产品基于马体免疫血浆，生产过程中需严格质量控制。
• 市场拓展风险：部分地区抗蛇毒血清覆盖率低，影响市场推广效果。
• 研发不确定性风险：新药研发周期长、成本高、技术门槛高，存在研发失败的风险。

公司战略与发展方向

• 公司持续推进市场拓展，实施“赛伦100蛇伤防治”项目，提升产品市场覆盖。
• 加强学术推广，提高产品在基层医疗机构的应用。
• 推进新产品研发，包括抗蜂毒血清、抗喹蛇毒血清、蛇毒快速诊断试剂等。
• 增强技术壁垒，提升产品安全性和有效性。
• 持续优化生产工艺，提高产品质量与市场竞争力。

未来展望

• 抗血清抗毒素行业将向更高纯度、更安全、更高效的方向发展。
• 公司将继续深耕抗血清抗毒素领域，拓展新产品线，提高市场占有率。
• 借助产学研合作，加强技术研发与成果转化，提升企业核心竞争力。