20161115-渤海证券-单克隆抗体行业专题报告_技术至胜的高成长行业_40页_1mb

报告摘要

技术至胜的高成长行业：单克隆抗体行业专题报告总结

核心内容

单克隆抗体（单抗）作为生物制品的重要分支，正处于快速发展的阶段。全球单抗产业自1997年起实现年均复合增长率（CAGR）达37.2%，其中1997-2007年增速更为迅猛，CAGR达58.6%。尽管2008年后增速有所放缓，但依然显著高于全球医药行业整体增速。我国单抗产业自2010年起实现近50%的CAGR，至2015年市场规模已达75亿元，预计2016-2020年仍将保持30%的增速，市场规模有望突破280亿元。

单抗凭借其高度特异性、低副作用、良好的生物活性等优势，在肿瘤和自身免疫性疾病治疗领域应用广泛。此外，随着国外重磅单抗药物专利到期，我国单抗市场将迎来更大的发展空间。我国人均单抗治疗费用仅为世界平均水平的1/16，表明市场潜力巨大。

主要观点

技术驱动发展：单抗的研发与生产技术是行业发展的核心动力，从鼠源、嵌合、人源化到全人源，技术不断进步推动单抗应用范围和疗效提升。
应用领域拓展：单抗在肿瘤、自身免疫性疾病、器官移植等多个领域应用广泛，尤其在肿瘤治疗中表现出显著优势。
政策支持：我国出台多项政策鼓励单抗药物研发和生产，包括设立专项基金、加快审评审批、推动医保覆盖等。
产业链关键环节：上游工程细胞系构建、中游细胞培养工艺、下游纯化与质控是抗体药物生产的关键环节，技术壁垒高，企业需具备较强的研发与生产能力。
市场格局：目前我国进口单抗药物占据主导地位，但国产单抗企业正逐步提升市场份额，如康弘药业、海正药业、泰合健康等。

关键信息

全球市场：2015年全球单抗市场规模达916.3亿美元，占生物制品市场的34.7%，成为最畅销药物的重要来源。
国内市场：2015年国内单抗市场规模为75亿元，预计2020年将突破280亿元，增速远超全球水平。
重点公司：
- 康弘药业：主打产品康柏西普治疗湿性AMD效果达世界先进水平，2015年销售额达2.67亿元，预计2020年国内潜在市场规模将超120亿元。
- 海正药业：安佰诺上市后开始为公司贡献利润，同时多个抗体药物处于临床试验阶段，发展潜力大。
- 泰合健康：拥有全球首个用于治疗原发性肝细胞肝癌的单抗药物利卡汀，已在全国18个省的三甲医院使用。
- 三生国健：国内抗体行业领军企业，拥有益赛普和健尼哌两个上市产品，正在积极拓展海外市场。
技术趋势：未来单抗将向提升疗效、减少副作用方向发展，如双抗、ADC等技术将拓展应用空间。
政策利好：药审改革将缩短新药审批时间，推动单抗行业快速发展；医保目录逐步扩展，有助于提升单抗药物的市场渗透率。