20161028-长城证券-医药：单克隆抗体药物深度报告：专利到期时代的金矿产业_23页_1mb

单克隆抗体药物深度报告总结

核心内容

本报告主要聚焦于中国单克隆抗体药物市场的发展现状、未来趋势以及投资建议，分析了全球与国内市场的对比，以及单抗药物在医药行业中的重要地位。

主要观点

• 单抗药物是生物医药增长最快的细分领域之一，全球市场增长迅速，2015年市场规模达到906亿美元，十年CAGR为24%。
• 单抗药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点，广泛应用于癌症、自身免疫疾病等领域。
• 中国单抗市场发展滞后，2015年市场规模仅为72亿人民币，占全球市场的1.19%，且外资产品占据80%市场份额。
• 随着我国人口老龄化和城镇化率的提升，肿瘤发病率持续上升，单抗药物市场需求巨大。
• 多个重磅单抗药物专利将在2016-2019年到期，为国内仿制药带来发展机遇。
• 国家政策对生物技术药物产业的支持，推动了单抗药物研发和产业化进程。

关键信息

• 全球市场：单抗药物在2015年全球十大畅销药中占据六个席位，合计销售额达526.79亿美元。
• 中国市场：目前仅有10个国产单抗药物获批上市，且大部分为仿制药，研发和生产技术壁垒高。
• 投资建议：推荐康弘药业（002773）、华兰生物（002007）、恒瑞医药（600276）等企业，因其在单抗药物研发、生产、推广等方面具有优势。
• 风险提示：包括药物研发风险、医保控费风险、市场推广风险等。

市场增长与趋势

• 全球市场：2005-2015年全球单抗药物销售额增长迅速，CAGR达24%，远高于医药行业整体增速。
• 中国市场：预计2016-2019年多个重磅单抗药物专利到期，将刺激国内仿制药企业的研发热情。
• 政策支持：国家对生物技术药物产业的支持，推动单抗药物研发和产业化进程，CFDA发布相关技术指导原则，规范生物类似药申报流程。

投资企业类型

• 原研上市企业：已有单抗药物上市的企业，如康弘药业、泰合健康、海正药业等，因其具备核心研发与生产技术，具有较强竞争力。
• 仿制上市企业：如复星医药、丽珠集团、沃森生物、华兰生物等，因其仿制药具有较低的研发和推广风险，可快速切入市场。
• 原研在研企业：如华北制药、浙江医药、恒瑞医药等，因其在创新药研发方面具有潜力。
• 仿制在研企业：如华兰生物、华海药业、哈药股份等，瞄准畅销单抗药物，降低研发难度和风险。

重点上市公司

康弘药业 (002773)

• 营收与净利润：2016年上半年营收11.64亿元，归母净利润1.78亿元。
• 产品优势：自主研发的康柏西普眼用注射液（朗沐）是首个治疗年龄相关性黄斑变性的国产单抗药物，具有广阔的市场前景。
• 推荐理由：
  1. 上市品种处于快速增长期。
  2. 拓展适应症有助于扩大用药范围。
  3. 单抗产品线逐步丰富。

华兰生物 (002007)

• 营收与净利润：2016年上半年营收8.57亿元，归母净利润4.10亿元。
• 战略布局：公司实施“血液制品+疫苗+单抗”三轮驱动战略，布局单克隆抗体药物。
• 推荐理由：
  1. 业绩稳健，为单抗药物研发提供支撑。
  2. 瞄准仿制药，降低研发风险。

恒瑞医药 (600276)

• 营收与净利润：2016年上半年营收52.79亿元，归母净利润13.14亿元。
• 研发能力：公司自主研发的两个单抗药物靶点（PD-1和IL-17）与FDA新药一致，体现其创新能力。
• 推荐理由：
  1. 营销网络完善，有利于新品种推广。
  2. 业绩增长稳健，国际化战略推动发展。
  3. 研发能力突出，具备较强的市场竞争力。

风险提示

• 药物研发风险：单抗药物研发周期长、成本高，存在技术与市场风险。
• 医保控费风险：单抗药物价格昂贵，医保控费可能限制其市场应用。
• 市场推广风险：医生与患者对单抗药物认知度不高，推广难度较大。

结论

单抗药物市场在全球范围内增长迅速，中国单抗市场潜力巨大，政策支持、专利到期及企业研发能力提升为行业带来发展机遇。建议关注具备核心技术、完善营销网络和丰富在研品种的公司，如康弘药业、华兰生物和恒瑞医药等，以把握未来单抗药物市场增长趋势。