20210520-兴业证券-德琪医药-B-06996.HK-德琪医药与Calithera达成合作_ATG-037有望年内启动临床研究_5页_1mb

德琪医药（06996.HK）总结

核心内容

德琪医药近期与Calithera公司达成合作，共同开发CD73小分子抑制剂CB-708（ATG-037）。该药物有望在2021年底或2022年初启动临床研究。此次合作为德琪医药带来了新的管线产品，进一步增强了其在肿瘤治疗领域的竞争力。

主要观点

• CD73作为新靶点：CD73是一种细胞表面酶，广泛存在于内皮细胞、淋巴细胞（如Treg细胞）等。在肿瘤微环境中，CD73的过表达有助于将ATP转化为腺苷，从而促进肿瘤生长并抑制抗肿瘤免疫反应。
• ATG-037的独特优势：
  • 作为口服小分子抑制剂，具有更好的药物穿透性和临床依从性。
  • 显示出对CD73的完全抑制能力，且未观察到“钩状效应”。
  • 比抗体药物和静脉注射药物具有更高的药效学活性（IC50在皮摩尔级）。
  • 在GLP毒理学研究中表现良好，具有较大的治疗窗和较低的副作用风险。
• 公司发展加速：德琪医药正处于发展加速阶段，管理团队具备丰富的全球抗肿瘤药物开发和商业化经验。随着ATG-010在美国的商业化及多个肿瘤管线的推进，公司有望在肿瘤市场中占据有利位置。

关键信息

市场数据（2021.05.19）

财务指标（2018A-2020A）

临床前研究数据

• CB-708（ATG-037）：对可溶性人CD73和细胞结合的人CD73有明显抑制作用（IC50分别为170μM和210μM），但对CD39、ENTPD2或ENTPD3无抑制作用。
• 在体外模型中：CB-708能逆转AMP介导的对人CD8+ T细胞增殖和IFN-γ、颗粒酶B的抑制。
• 在荷瘤小鼠模型中：CB-708表现出良好的口服耐受性，单剂即可抑制肿瘤生长，且在联合PD-L1抑制剂或化疗药物后显示出增强的抗肿瘤效果。

全球CD73药物研发进展

风险提示

• 研发进度不及预期
• 产品上市后销售不及预期
• 行业政策风险

投资评级说明

其他说明

• 分析师：徐佳熹（兴业证券经济与金融研究院副院长）、蔡莹琛、李伟（非香港注册持牌人）
• 投资建议：基于市场分析和公司发展预期，德琪医药具备在全球肿瘤市场中抢占先机的潜力。
• 法律声明：本报告仅供客户参考，不构成投资建议，且公司保留对报告内容的修改权。投资者应自行评估信息，并考虑咨询专业人士意见。

信息披露

• 公司履行信息披露义务，客户可查询静默期安排和关联公司持股情况。
• 本公司及关联公司与多家企业存在投资银行业务关系。