2025-02-26-深交所-东诚药业_2024年年度报告_260页_4mb

报告摘要

烟台东诚药业集团股份有限公司2024年年度报告总结

核心内容

烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称“东诚药业”）在2024年继续深耕医药行业，重点发展核医药、原料药、制剂和大健康四大领域，致力于打造覆盖核医学全产业链的综合型制药企业。公司在核药研发、生产、销售以及临床转化等方面取得显著进展，并在政策支持和市场需求的双重驱动下，推动业绩稳步增长。

主要观点

行业背景
医药行业是战略性行业，具有高投入、高风险、高回报、长周期的特点。2024年是实现“十四五”规划的关键年，国家出台多项政策支持创新药和核医药的发展，推动行业向高质量、精准医疗方向转型。
政策支持
- 国家层面出台《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》和《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》，推动核医药发展。
- 国家药监局发布多项技术指导原则，优化放射性药物的审评审批流程，促进核药研发与临床转化。
- 地方政府如山东省出台措施，支持核医药产业，加强核医学科建设、人才培训及药品配送管理。
市场需求
- 癌症发病率和死亡率上升，推动核药需求增长。
- PET-CT等高端设备普及，以及新型治疗类核药研发进展，进一步提升核医药市场潜力。
- 核药在肿瘤、神经退行性疾病、心脑血管疾病等领域具有不可替代的优势，市场需求持续扩大。
公司业务布局
- 核医药业务：公司已形成从诊断到治疗的核药全产业链，重点产品包括18F-FDG、云克注射液、碘-125籽源、锝-99m标记药物等。
- 原料药业务：公司是全球领先的肝素API生产商和硫酸软骨素供应商，产品销往40多个国家和地区。
- 制剂业务：公司制剂产品线覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科及抗感染等多个领域，如那屈肝素钙注射液、依诺肝素钠注射液等。
- 大健康业务：公司布局保健品市场，拓展产品线。
研发创新
- 公司打造了全球领先的1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台——蓝纳成，专注于前列腺癌、实体瘤、阿尔兹海默症等疾病的诊断与治疗。
- 公司在核药研发方面成果显著，氟[18F]思睿肽注射液、氟[18F]阿法肽注射液正在进行III期临床试验，氟[18F]纤抑素注射液处于II期临床研究阶段。
- 公司积极引进和转化外部先进技术，提升研发效率，加速产品上市进程。
经营模式
- 核药：采用直销为主、经销为辅的销售模式，注重院内议标和竞争性谈判。
- 原料药：以销定产，结合国际市场拓展与国内市场培育。
- 制剂：采用集采与代理推广相结合的营销模式，加强学术推广和终端对接。
核心竞争力
- 核素供应平台：构建“一堆两器”放射性核素开发生产平台，解决医用同位素短缺问题，保障稳定供应。
- 药物孵化平台：蓝纳成具备自主研发能力，覆盖多个疾病领域，推动核药研发与临床转化。
- 临床转化服务平台：米度生物提供从药学研究到注册申报的一站式服务，具备强大的标记合成能力和影像分析技术。
- 生产配送平台：构建全国性核药生产网络，满足不同半衰期核药的生产与配送需求。

关键信息

财务表现：2024年公司营业收入为28.69亿元，同比下降12.42%；归属于上市公司股东的净利润为1.84亿元，同比下降12.35%；扣除非经常性损益的净利润为0.79亿元，同比下降62.69%。
利润分配：公司以824,595,705为基数，每10股派发现金红利0.3元。
非经常性损益：2024年非经常性损益合计为1.05亿元，主要来源于政府补助、其他收益等。
市场拓展：公司硫酸软骨素销量创历史新高，肝素钠原料药出口领先，那屈肝素钙注射液销量突破1000万支。
研发进展：公司在研核药产品管线丰富，涉及多个疾病领域，并在中美两国同步推进临床试验。
国际化布局：公司与诺华、阿斯利康等国际药企合作，拓展海外市场；在美国建立FIH临床试验研究中心，提升国际竞争力。