深度报告-20240626-华创证券-诺诚健华-688428.SH-深度研究报告_肿瘤产品适应症稳步拓展_自免开启第二成长曲线_35页_3mb

诺诚健华深度研究报告总结

核心优势与增长潜力

• 诺诚健华成立于2015年，专注肿瘤与自身免疫疾病的小分子创新药研发。核心产品奥布替尼是国内第三款获批BTK抑制剂，并纳入国家医保。
• 已开发13款候选产品，覆盖血液瘤、实体瘤及自身免疫疾病等领域。

血液瘤布局

1. 奥布替尼：
   • 已获批适应症：r/rCLL/SLL、r/rMCL、r/rMZL。
   • r/rMZL是国内独家适应症，纳入医保后销售增长显著。
   • r/rMCL即将向FDA提交上市申请；一线治疗CLL/SLL的NDA已于2024年下半年递交。
2. 坦昔妥单抗：国内首款血液瘤CD19单抗，联合来那度胺于2024年6月获受理，可能成为第二增长曲线。
3. ICP-248、CM355、ICP-490：联合或单独应用显示良好的临床前和早期临床进展。

自身免疫疾病第二生长曲线

• 奥布替尼在ITP、SLE、多发性硬化症等领域临床II期或III期进展积极。
• TYK2抑制剂：ICP-332治疗特应性皮炎已读出积极II期数据，启动III期；ICP-488治疗银屑病进入II期。
• IL-17抑制剂：ICP-923展现口服优势，与注射型生物制剂差异化。

实体瘤布局

• pan-TRK抑制剂ICP-723：治疗NTRK融合阳性肿瘤，有望于2024年底递交NDA。
• pan-FGFR抑制剂ICP-192：治疗胆管癌，2023年已进入关键II期。
• 五款实体瘤候选产品中四款处于临床阶段，预计2024-2025年有突破。

财务与评级

• 目标价：117元（当前价785元），首次给予“推荐”评级。
• 预估2024-2026年收入分别为911亿、1405亿、1734亿元；归母净利润分别为-614亿、-624亿、-399亿元。
• 估值20571亿元，基于现金流折现模型。

关键风险因素

• 临床进度不及预期、商业化进度变化、竞争格局变动。

诺诚健华通过血液瘤、自免疾病及实体瘤的全面布局，逐步构建多增长点，有望开启第二成长曲线。