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报告摘要

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司2021年半年度报告总结

核心内容概览

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）是一家专注于体外诊断（IVD）产品研发、生产与销售的企业，成立于2002年，拥有26年的行业经验。公司主要产品包括化学发光免疫分析仪器及试剂、生化诊断仪器及试剂、分子诊断试剂等，广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价及遗传疾病预测。公司产品已覆盖国内7,200余家医疗机构及146个国家和地区的医疗终端。

主要观点与关键信息

1. 财务表现

营业收入：2021年上半年实现12.26亿元，同比增长26.35%。
净利润：归属于上市公司股东的净利润为4.29亿元，同比下降9.90%。
扣非净利润：3.83亿元，同比下降12.28%。
主营业务毛利率：同比下降8.82%，主要受仪器销售价格下调及成本增加影响。
非经常性损益：4,551.19万元，主要来源于政府补助、投资收益等。

2. 业务与市场拓展

国内市场：2021年上半年试剂销售收入同比增长81.06%，化学发光仪器装机量达743台，其中MAGLUMIX8装机270台，MAGLUMIX3装机260台。
海外市场：仪器销量同比增长75.32%，累计销售超9,500台，推动试剂销售增长，海外试剂收入（不含新冠试剂）同比增长123.73%。
客户覆盖：截至2021年6月30日，公司在国内服务超7,200家医疗机构，三甲医院覆盖率提升至48.99%。

3. 产品与技术优势

产品线：公司拥有9款全自动化学发光免疫分析仪器及157项配套试剂，其中国内注册的试剂项目141项。
技术平台：建立了纳米磁性微球、试剂关键原料、诊断仪器及诊断试剂四大技术平台。
研发进展：有22个试剂产品进入药监局审核阶段，27个试剂新产品进入临床评价阶段。
仪器研发：正在进行MAGLUMI X6、Biossays C8、Biossays E6等仪器的试生产。

4. 质量与认证

质量体系：公司通过了ISO 9001和ISO 13485认证，是国内首家获得欧盟IVDR CE认证和FDA准入的化学发光企业。
生产管理：建立了严格的质量控制流程，确保产品质量和性能稳定。

5. 营销与服务网络

国内市场：建立了覆盖全国的销售与售后服务体系，产品装机量位居国产第一。
海外市场：在全球146个国家和地区销售产品，建立了稳定的海外销售渠道。

6. 售后服务

响应速度：公司在全国范围内建立了售后服务网络，实现48小时内响应客户需求。
技术培训：对售后服务工程师进行系统化培训，确保服务的专业性与及时性。

7. 技术人才储备

研发团队：公司拥有218项专利，其中发明专利77项，实用新型专利103项，外观专利38项。
人才结构：公司拥有多学科、多层次的人才队伍，为持续发展提供支撑。

8. 募集资金使用

募集资金总额：12.03亿元，已累计投入8.77亿元。
变更用途：原“新产业生物海外拓展项目”部分资金变更为“新产业生物研发大厦”项目。
资金结余：部分募集资金用于购买银行理财产品，期末余额为1.11亿元。

9. 风险与应对措施

政策变化风险：公司密切关注行业监管政策，及时调整经营策略。
新产品研发与注册风险：加强技术论证与市场调研，提升研发方向准确性，确保新产品顺利注册。

财务指标分析

主要财务数据

项目	本报告期（元）	上年同期（元）	同比增减	变动原因
营业收入	1,225,706,671.90	970,101,563.31	+26.35%	收入规模增长及上期疫情影响
营业成本	359,830,501.98	200,582,886.28	+79.39%	随营业收入增长，成本相应增加
销售费用	153,332,591.61	155,117,162.80	-1.15%	无重大变化
管理费用	174,956,953.35	35,338,354.98	+395.09%	分摊股权激励费用
财务费用	13,939,338.43	-20,095,321.59	-169.37%	汇兑损益变动
所得税费用	65,166,336.16	77,556,984.35	-15.98%	无重大变化
研发投入	84,955,583.49	80,183,766.26	+5.95%	无重大变化
经营活动产生的现金流量净额	280,082,805.92	424,568,683.45	-34.03%	增加备货及支付职工薪酬
投资活动产生的现金流量净额	130,192,697.69	-1,893,247,422.67	-106.88%	新购入理财产品未赎回
筹资活动产生的现金流量净额	-283,927,653.56	1,212,977,152.91	-123.41%	股利分配及募集资金使用变化
现金及现金等价物净增加额	116,231,403.39	-242,491,819.43	-147.93%	多因素影响，包括销售增长、理财产品变化、汇率波动等

资产与负债状况

货币资金：11.86亿元，占总资产21.47%。
应收账款：2.94亿元，占总资产5.32%。
存货：5.81亿元，占总资产10.52%。
投资性房地产：1.24亿元，占总资产2.24%。
在建工程：2.45亿元，占总资产4.43%。
交易性金融资产：19.35亿元，占总资产35.02%。
应付账款：1.56亿元，占总资产2.83%。
实收资本：7.87亿元，占总资产14.24%。

募集资金使用情况

募集资金总额：12.03亿元。
已累计投入：8.77亿元，其中6.27亿元为自筹资金置换。
剩余资金：约1.11亿元，用于购买理财产品。

总结

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司在2021年上半年实现了营业收入的显著增长，但净利润和扣非净利润有所下降，主要受仪器销售价格下调、成本上升及股份支付费用影响。公司持续加强研发投入，推进新产品开发，并在全球范围内拓展市场，提高产品覆盖率。同时，公司通过优化质量管理体系、加强售后服务及提升技术人才储备，巩固了其在体外诊断行业的领先地位。公司还积极调整募集资金用途，提高资金使用效率，以支持业务发展。面对政策变化和新产品注册风险，公司采取了积极的应对措施，确保业务的可持续发展。

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