20141208-中泰证券-体外诊断行业_国产品技术进步_下一个黄金期来临_21页_1mb

体外诊断行业分析总结

核心内容概述

体外诊断（IVD）行业近年来在国内快速成长，复合增速超过20%。随着医保覆盖面提升和医院诊断技术升级，行业整体呈现出良好的发展态势。2013年市场规模预计已达250亿元左右，其中生化、化学发光免疫、血细胞等细分行业占据主要份额。

主要观点与关键信息

行业整体发展趋势

• 市场规模增长：2013年我国体外诊断市场规模约为250亿元，预计未来仍将保持增长。
• 技术壁垒：行业技术壁垒较高，尤其是诊断仪器，其研发难度和技术要求远高于试剂。
• 核心竞争力：虽然试剂盈利能力更强，但仪器才是行业核心竞争力，因为它不仅代表技术门槛，还能带动试剂销售，推动系统封闭化趋势。

细分行业分析

国内公司竞争优势

• 性价比优势：国产产品在质量接近进口产品的同时，价格更具竞争力，有助于在中低端市场实现进口替代。
• 政策扶持：国家正加大对国产医疗器械的扶持力度，推动其在高端市场应用，降低医院采购成本。
• 仪器研发能力：迈瑞、迪瑞、科华等公司凭借强大的仪器研发能力，在行业内占据领先地位。
• 并购能力：通过并购扩展产品线，如利德曼收购德赛诊断，有助于增强竞争力。

仪器与试剂的关系

• 仪器带动试剂销售：仪器销售能够显著带动试剂增长，形成良性循环。
• 封闭系统趋势：随着行业封闭化趋势加强，仪器的重要性将进一步凸显，封闭系统将提升仪器厂商的市场地位。

投资建议

优选标的策略

• 行业选择：优先选择市场规模大、普及率和进口替代率双低的细分行业，如化学发光免疫诊断、生化诊断。
• 公司选择：
  • 仪器研发能力强的公司（如迈瑞、迪瑞、科华）。
  • 外延并购能力强的公司（如利德曼）。

风险提示

• 产品研发风险：由于涉及多个学科，产品研发周期较长，需持续投入研发。
• 产品质量风险：虽然国产产品已接近进口水平，但质量仍需持续提升。
• 政策扶持风险：政策尚未完全落地，存在执行偏差风险。

图表与数据支撑

• 图表1：体外诊断产品分类
• 图表2：全球体外诊断产品市场规模稳健增长
• 图表3：我国体外诊断产品整体高速增长
• 图表4：2010年国内体外诊断产品各子领域市场份额
• 图表5：国内生化诊断产品历史快速增长
• 图表6：各厂商生化诊断产品市场份额比较
• 图表7：国产生化产品性价比优势突出
• 图表8：国产生化产品在中低端市场占据绝对优势
• 图表9：生化分析仪年装机量一览
• 图表10：化学发光免疫诊断产品市场高速增长
• 图表11：各厂商化学发光免疫产品市场份额比较
• 图表12：不同厂商化学发光仪器年装机量比较
• 图表13：化学发光免疫诊断产品盈利能力更强
• 图表14：新产业化学发光产品高速增长
• 图表15：国内外企业血细胞分析仪检测项目差异趋于缩小
• 图表16：血液诊断产品平稳增长
• 图表17：希森美康、迈瑞占据大部分市场份额
• 图表18：希森美康、迈瑞双寡头垄断国内市场
• 图表19：各厂家尿液分析仪中标价一览
• 图表20：长春迪瑞尿液诊断产品稳定增长
• 图表21：各厂家高端尿沉渣分析仪中标价比较
• 图表22：各厂家尿沉渣分析仪浙江招标采购结果
• 图表23：达安基因分子诊断试剂快速增长
• 图表24：英格曼POCT分子诊断产品优势显著
• 图表25：体外诊断仪器才是核心竞争力
• 图表26：迈瑞全自动生化分析仪封闭化程度比较
• 图表27：迈瑞公司IVD业务发展历程
• 图表28：迈瑞仪器试剂相继高增长驱动整体实现30%+复合增速
• 图表29：医院天生偏好价格更低的诊断产品
• 图表30：国产体外诊断产品性价比优势突出
• 图表31：从子行业空间增速、公司能力角度优选标的
• 图表32：体外诊断不同细分行业市场空间、普及率、进口替代率比较

投资评级

• 增持：预期未来6个月内上涨幅度在5%以上
• 中性：预期未来6个月内上涨幅度在-5%至+5%
• 减持：预期未来6个月内下跌幅度在5%以上

总结

体外诊断行业正处于快速成长期，尤其在化学发光免疫诊断领域，国产替代空间巨大。仪器研发能力和政策扶持是内资企业发展的主要驱动力，未来有望在细分市场中占据主导地位。投资者应关注具备强研发能力和良好并购能力的公司，同时注意行业潜在风险。