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2026年中国生物创新药市场跟踪报告：司美格鲁肽2025年第三季度市场回顾

核心内容概览

• 研究对象：司美格鲁肽药物
• 研究区域：中国地区
• 核心标签：GLP-1、司美格鲁肽、替尔泊肽
• 研究目的：回顾2025年第三季度司美格鲁肽市场动态，分析市场现状，预测未来趋势

主要观点

1. 市场监管与政策影响

• 监管趋严：2026年5月15日起，中国对GLP-1药物实施严格管控，要求凭纸质处方购买，药店需二次审核，全程冷链储存并扫码追溯，旨在遏制滥用，保障用药安全。
• 短期影响：新规对终端销量产生短期压制，但长期有助于规范市场。

2. 国内仿制药竞争加剧

• 丽珠集团：司美格鲁肽注射液两项上市申请获CDE承办，成为国内少数同步双规格布局的企业，标志着国产仿制药进入上市冲刺阶段，价格战预期升温。
• 研发管线：截至2026年5月，中国司美格鲁肽研发管线增至36条，后期管线扎堆，商业化进程存在不确定性，市场格局将面临重塑。

3. 海外竞品动态

• 替尔泊肽：礼来替尔泊肽在2025年Q1收入首次超越司美格鲁肽，成为GLP-1赛道新龙头，其减重适应症快速放量及定价优势是核心驱动因素。
• 口服制剂：礼来在研口服小分子GLP-1药物“orforglipron”在III期临床中显示出优于口服司美格鲁肽的降糖效果，预计对市场格局产生深远影响。

4. 司美格鲁肽市场表现

• 销售额回暖：2025年Q3中国司美格鲁肽院端销售额同比增长显著，7-9月增速持续攀升，9月同比增长达39.9%，反映市场修复动能增强。
• 销量同步增长：销量与销售额走势高度一致，注射剂仍占主导，口服剂型渗透有限。
• 区域差异：重点区域市场分化明显，天津表现突出，京沪增速放缓，中西部仍以核心医院为主，下沉市场潜力巨大。

5. 适应症拓展与临床数据

• 新增适应症：司美格鲁肽在中国获批用于慢性肾病，在美国获批用于脂肪肝治疗，成为全球首个覆盖降糖、心血管、肾脏及MASH的GLP-1RA。
• 恒瑞医药：其GLP-1/GIP双靶点药物III期临床成功，平均减重达19.5%，接近替尔泊肽水平，并同步推进心血管适应症研发，有望打破外资垄断。

6. 行业竞争格局

• 双雄争霸：司美格鲁肽与替尔泊肽在2025年前三季度销售额差距缩小，仅6.25亿美元，市场格局由单一主导转向双雄竞争。
• 慢性病赛道：GLP-1赛道正从减重向慢性病适应症切换，心血管、肾病等适应症将成为企业长期竞争力的关键。

关键信息

1. 销售与市场表现

• 2025年Q3销售额：同比回暖，7月增长24.7%，8月增长24.8%，9月增长39.9%。
• 2025年Q3销量：与销售额同步增长，7月增长23.4%，8月增长18.4%，9月增长38.1%。
• 区域表现：
  • 天津：表现领先，第三季度销售额11,898.8万元，销量200,303盒，量价修复显著。
  • 北京：销售额11,153.8万元，销量181,707盒，增速放缓。
  • 上海：受竞品冲击，增速不及预期。
  • 山东：销售额增长34.7%，核心城市济南贡献超21%销售额，市场集中度高。
  • 四川：成都为省内核心市场，销量与销售额稳步增长，下沉市场仍有潜力。

2. 研发与创新

• 研发管线：中国司美格鲁肽研发管线达36条，后期管线扎堆，商业化进程存在不确定性。
• Retatrutide：礼来三靶点药物III期数据显示其减重效果显著优于司美格鲁肽，接近手术水平，预计2026年底至2027年初上市，将对市场形成双重冲击。
• 恒瑞医药：GLP-1双靶点药物III期成功，有望冲击第一梯队，同步推进心血管适应症研发。

3. 未来趋势预测

• 市场格局：GLP-1赛道进入双雄竞争阶段，未来6-12个月将是国内仿制药集中上市期。
• 适应症拓展：慢性病适应症（如心血管、肾病）将成为企业增长的核心驱动力。
• 剂型创新：口服制剂竞争加剧，企业需在剂型优化、疗效提升与患者依从性改善上持续创新。

总结

2025年第三季度，司美格鲁肽在中国市场表现回暖，但面临国内仿制药加速上市与海外竞品冲击的双重挑战。市场格局由诺和诺德一家独大转向双雄竞争，礼来替尔泊肽与诺和诺德司美格鲁肽的市场份额持续拉锯。随着适应症拓展至慢性肾病与脂肪肝，司美格鲁肽进一步巩固其在GLP-1赛道的领先地位。然而，礼来口服制剂“orforglipron”及三靶点药物Retatrutide的临床数据与商业化推进，将对司美格鲁肽的市场地位构成威胁。未来，慢性病适应症的临床纵深布局将成为企业长期竞争力的关键，同时剂型创新与市场下沉将是推动增长的重要策略。