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2025年中国生物创新药市场跟踪报告：司美格鲁肽市场回顾

核心内容概览

• 研究对象：司美格鲁肽
• 研究区域：中国
• 研究目的：分析2025年第一季度市场动向与销售情况，预测未来市场趋势
• 关键议题：
  • 司美格鲁肽市场热门资讯及信号
  • 销售情况与市场现状
  • 2026年市场前景预测

主要观点与关键信息

一、市场信号与热门资讯

1. 专利即将到期，仿制药竞争加剧：

   • 司美格鲁肽在中国核心化合物专利将于2026年3月到期，九源基因、丽珠集团、华东医药等十家企业已提交上市申请，预计将在2026年形成激烈竞争。

2. 进口药企主动降价，抢占市场：

   • 诺和诺德与礼来等进口药企为应对仿制药冲击，采取降价策略，诺和诺德“诺和盈”价格下降近半，礼来“穆峰达”纳入医保后价格下降达80%。

3. 口服减重药成为新趋势：

   • 诺和诺德的口服司美格鲁肽片剂“诺和忻®”于2025年1月在中国上市，成为首个口服GLP-1RA药物。
   • 礼来申请口服非肽类小分子GLP-1受体激动剂“Orforglipron”，并获得CDE批号。

4. 双靶点与多靶点药物研发兴起：

   • 礼来替尔泊肽与信达生物玛仕度肽均为双靶点药物，具有更强减重效果。
   • 礼来正在研发全球首款三靶点激动剂“retatrutide”，在III期临床试验中表现积极。

5. 司美格鲁肽在酒精相关研究中展现潜力：

   • 临床前研究表明司美格鲁肽可抑制自愿酒精摄入，对酒精使用障碍具有潜在治疗价值。
   • 研究仍处于初步阶段，需进一步大规模临床试验验证。

6. 司美格鲁肽在改善T2DM合并PAD患者步行能力方面取得进展：

   • STRIDE试验显示司美格鲁肽可显著提升患者步行能力与生活质量。
   • 该进展为药物拓展新适应症提供了依据，有助于巩固其在糖尿病治疗领域的地位。

7. 司美格鲁肽肾病适应症获批进展：

   • FDA已批准司美格鲁肽用于降低慢性肾病（CKD）糖尿病患者的肾脏疾病风险。
   • 中国申请已受理，若获批将拓展药物适应症范围，提升市场价值。

8. 国产仿制药进展与挑战：

   • 九源基因提交多个规格上市申请，但部分规格未获批，显示监管体系的严谨性。
   • 部分企业如联邦制药推出利拉鲁肽注射液，具备价格优势。

9. 市场区域差异显著：

   • 北京、上海、天津等直辖市市场表现优于重庆、福建、吉林等地。
   • 一线城市因医疗资源集中、政策支持，市场渗透率较高；而低线区域仍需政策支持与市场教育。

二、销售市场全景分析

销售额情况

• 2025年Q1，司美格鲁肽在中国院端销售额为33,700.7万元。
• 1月销售额达到高峰，2月受替尔泊肽上市与“致盲风波”影响大幅下滑，3月有所回升。
• 与2023、2024年同期相比，销售额增长显著，反映市场需求持续扩大。

销量情况

• 2025年Q1销量为51.0万盒，较2023-2024年增长明显。
• 注射剂仍为主导剂型，占比超99%，片剂市场接受度待提升。

重点区域对比

三、重点区域销售洞察

北京市

• 销售额达12,787.4万元，销量209,360盒。
• 注射剂占比高达99.9%，但月度销售波动明显。
• 市场需求旺盛，但面临替尔泊肽等竞品挑战。

天津市

• 销售额达4,983.3万元，销量80,713盒。
• 注射剂占比99.93%，销售集中度高。
• 市场规模小于北京，但增长稳定，具备潜力。

上海市

• 销售额达6,544.3万元，销量109,407盒。
• 注射剂占比99.45%，销售规模处于中间水平。
• 与北京相比，市场增长较为缓慢，需加强推广与市场教育。

重庆市

• 销售额达1,973.1万元，销量35,973盒。
• 注射剂为唯一剂型，市场渗透率较低。
• 人均销售额仅为0.6元，需优化产品结构与市场策略。

吉林省

• 销售额达1,265.5万元，销量22,453盒。
• 医疗资源集中在长春，市场分布不均。
• 需加强地市推广，提升市场渗透率。

福建省

• 销售额达1,244.9万元，销量22,810盒。
• 泉州市、福州市、厦门市等城市销售表现不一。
• 市场集中度高，需因地施策挖掘潜力。

山东省

• 销售额达3,980.5万元，销量71,877盒。
• 济南市、烟台市、青岛市销售表现突出。
• 市场分布不均，需关注薄弱市场。

四、研发进程与替代品竞争

• 研发管线：

  • 截至2026年1月19日，中国司美格鲁肽研发管线已进入临床III期阶段。
  • 多家药企如九源基因、齐鲁制药、石药集团等提交上市申请，预计将在2026年陆续获批。

• 替代品竞争：

  • 礼来替尔泊肽在中国上市，其减重效果优于司美格鲁肽。
  • 诺和诺德通过降价与推广维持市场份额。
  • 国内药企如联邦制药、正大天晴等具备一定竞争力，未来市场竞争将更加激烈。

五、市场展望

• 2026年市场信号：

  • 司美格鲁肽专利到期，仿制药将进入市场，竞争格局将发生变化。
  • 口服剂型与多靶点药物将进一步拓展市场，提升患者依从性与疗效。
  • 医保准入与政策支持将影响市场渗透率与支付压力。

• 市场趋势：

  • 未来两三年内，仿制药上市数量可能增加，原研药需通过创新与市场策略维持地位。
  • 市场将出现分化，具备规模与品牌优势的企业将占据主导地位。
  • 政策环境对市场发展具有重要影响，医保覆盖与药品审批将决定市场走向。

六、致谢

• 感谢摩熵医药数据库为本报告提供数据支持，其涵盖药品销售、研发、市场与准入等多维度信息，为研究提供了坚实依据。

七、方法论

• 头豹研究院采用多元化的研究方法，结合大数据与行业调研，深入分析市场动态。
• 研究内容覆盖行业生命周期，从企业创立到成熟期，提供全面的市场洞察与趋势预测。