2018-电子病历EHR签约指南_60页-6mb
报告摘要
EHR签约指南总结
核心内容概述
《EHR签约指南》是由美国卫生与人类服务部国家医疗信息技术协调办公室（ONC）于2016年9月发布，并由**中国医院协会信息管理专业委员会（CHIMA）**于2016年12月翻译完成。该指南旨在帮助医疗机构在采购和升级电子病历（EHR）系统或其它医疗信息系统时，明智选择厂商、规范合同条款、避免歧义，以确保项目成功并实现投资效益最大化。
主要观点
- EHR系统的重要性：EHR是提升医疗服务效率、质量与安全的关键工具，但其采购与实施过程中面临诸多挑战。
- 合同的重要性：合同应清晰定义双方的权利与义务，避免模糊表达导致后续纠纷。
- 风险管理：在EHR合同中应明确系统安全、隐私保护、性能保障、数据所有权及迁移等关键条款，以实现风险共担和利益保护。
- 法律与技术的结合：在合同谈判过程中，需结合法律与技术角度，确保条款的合理性和可执行性。
- 互操作性与数据管理：EHR应具备与现有系统及第三方系统的互操作能力，确保数据的可用性与安全性。
- 知识产权与数据权利：合同应明确知识产权归属、数据访问与使用权限，以保障医疗机构的合法权益。
关键信息
第一部分：规划的重要性
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市场调研
医疗机构应全面了解EHR市场，包括产品类型、服务模式及各厂商的竞争情况。 -
需求识别与优先级排序
医疗机构应明确自身业务需求和技术需求，包括功能、性能、安全等，并制定清晰的采购策略。 -
审慎调查
在选择EHR产品时，应进行充分调查，评估产品的性能、价格、技术架构和数据管理能力。 -
应用认证的重要性
选择通过ONC认证的EHR产品，可以确保其符合联邦和州政府的安全与隐私保护标准。 -
接受捐助的EHR产品
接受捐赠的EHR产品可能带来潜在风险，如限制选择权和谈判权，应谨慎对待。 -
HIPAA合规性
医疗机构必须遵循HIPAA法案，确保患者信息的安全与隐私保护，同时与EHR厂商签订BAA（商业合作伙伴协议）。 -
采购策略与资源配置
采购策略应包括合理的时间安排、资源分配和合同谈判准备，以确保采购流程的顺利进行。
第二部分：EHR合同谈判
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合同签订概述
EHR合同应明确双方的义务与责任，确保在实施、应用、迁移等环节的顺利进行。 -
标准格式合同
一些厂商提供的标准格式合同限制了医疗机构的谈判权，应审慎评估其内容并寻求修改。 -
谈判策略
医疗机构应在合同谈判前明确自身需求，评估谈判筹码，并制定清晰的谈判策略。 -
合同条款范例
合同应包括以下关键条款：- 安全与隐私保护：明确双方在数据保护方面的责任，包括安全补丁的开发、漏洞修补和信息共享。
- 系统性能：确保EHR系统的可用性、响应时间、数据完整性等符合预期。
- 明示保证：合同中应包含对系统功能和性能的明确保证，并制定应对措施。
- 互操作性与集成：确保EHR系统能与其他系统和数据进行有效集成，提升整体效率。
- 知识产权：明确知识产权归属及保护条款，避免潜在纠纷。
- 风险与责任管理：在合同中明确风险分担机制和应对措施，包括停机时间、数据迁移、服务连续性等。
- 争议解决：明确争议解决机制，如协商、仲裁或诉讼，以确保双方权益不受损害。
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服务级别协议（SLA）
SLA是衡量EHR系统可用性和性能的重要工具，应明确其定义、时间范围、响应时间、财务处罚等。 -
数据完整性与安全
合同应确保数据的完整性，防止因错误录入、身份识别失误或系统缺陷导致的医疗事故或数据泄露。
合同条款范例
- 合同条款范例1：要求EHR厂商在发现安全漏洞时及时通报并提供解决方案。
- 合同条款范例2：允许在特定情况下向第三方披露EHR相关信息，如安全问题、不良事件等，但不得进行索赔。
- 合同条款范例3：确保EHR系统中的数据完整性和准确性，防止未经授权的修改或删除。
附注与建议
- 翻译与发布：本指南由CHIMA组织翻译，旨在为中国医疗机构提供参考，但存在中美法律体系差异，需谨慎使用。
- 法律与技术咨询：在合同谈判过程中，应寻求法律和专业技术顾问的帮助，确保条款的合理性和可执行性。
- 避免误解与歧义：合同语言应清晰明确，避免模糊或歧义的表述，以保障双方权益。
- 持续更新与维护：EHR系统需持续更新和维护，合同应包含相关承诺，确保系统符合最新法规与标准。
总结
《EHR签约指南》为医疗机构提供了一套全面的合同规划与谈判策略，帮助在采购和实施EHR系统时规避风险、实现价值最大化。其核心在于合同的清晰性、法律合规性、技术可行性，并强调风险共担、数据安全、互操作性、知识产权保护等关键要素。对于中国医疗机构而言，该指南具有重要的参考价值，但需结合本国法律与实际情况进行调整与补充。
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