20170718-兴业证券-医药生物行业深度_创新药行业深度研究之二-创新药价值评估初探_48页_4mb
报告摘要
创新药价值评估初探总结
核心内容
本报告主要探讨了中国创新药行业的发展现状、企业研发路径、新药研发项目的估值方法及影响因素,并分析了国际药品交易趋势和相关投资标的。报告指出,随着政策、资本与人才的推动,中国创新药行业正在快速发展,估值体系的建立对于企业的投资决策具有重要意义。
主要观点
- 创新药行业发展:中国创新药研发环境显著改善,政策支持、资本注入和人才回归共同促进了行业的快速发展。2015年被视为中国创新药的元年,行业面临从传统盈利模式向创新模式转型的挑战。
- 企业研发路径:中国创新药企的发展路径分为三种模式:
- 1.0模式:老牌大型药企由仿到创,如恒瑞医药、绿叶制药;
- 2.0模式:生而创新的小型研发企业,如百济神州、信达生物;
- 3.0模式:通过并购或license in方式进入创新药领域的上市公司,如亿帆鑫富、信立泰等。
- 估值体系的重要性:合理的新药项目价值评估对创新药企至关重要。由于研发周期长、风险高,传统估值方法不适用,需采用专门的创新药估值体系。
- 国际估值方法:美国生物制药及金融机构常用五大类估值方法,包括基于成本的分析法、基于市场的分析法、预期收益分析法、现金流折现法和实物期权法。
- 中国特色估值体系:由于中国新药研发和上市环境与国际不同,如上市时间滞后、临床数据可及性差异、医保限制等因素,报告提出了“两段法”评估体系,重点考虑研发进度、上市时间及竞争对手情况。
- 国际药品交易趋势:近年来,国际药品交易呈现大金额、大企业、热门领域(如肿瘤)的趋势,尤其是PD-1/PD-L1靶点药物成为交易热点。
- 投资标的推荐:报告推荐了恒瑞医药和康弘药业作为A股中具有创新研发能力的代表,以及东阳光药和石药集团作为港股中具有潜力的创新药企。
关键信息
重点公司估值与评级
| 重点公司 | 17E | 18E | 评级 |
|---|---|---|---|
| 恒瑞医药 | 1.09 | 1.31 | 买入 |
| 康弘药业 | 0.96 | 1.23 | 增持 |
估值方法与影响因素
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常见国际估值方法:
- 成本分析法:基于研发成本计算项目价值。
- 市场分析法:参考市场交易中的类似项目评估值。
- 预期收益分析法:预测未来现金流并折现。
- 现金流折现法(DCF):计算净现值。
- 实物期权法:考虑研发过程中的选择权价值。
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影响估值的因素:
- 市场容量:决定了项目的天花板价值。
- 研发成功率:在研管线数量和阶段对估值有重要影响。
- 临床需求:适应症群体大小、治疗意愿及医生处方习惯是关键。
- 专利布局:保护期和市场独占性影响药物的市场表现。
- 政策环境:药品审批、医保目录调整等政策对新药上市和销售有重要影响。
中国新药估值特点
- 中国新药研发和上市环境与国际不同,如上市时间滞后、临床数据查询受限、me-too药物难以评估等。
- “两段法”评估体系综合考虑研发进度和上市时间,用于判断新药价值。
- 国内新药研发项目多采用“首付+里程碑+销售提成”的交易模式,相比早期的单次买断更复杂多样。
国际药品交易数据
- 2011-2015年,大型药企许可证交易数量和金额显著增加,尤其在肿瘤药物领域。
- PD-1/PD-L1靶点药物成为交易重点,如百济神州、信达生物等企业在该领域有显著进展。
研发管线与估值
- 全球药企在研产品线估值前10名中,罗氏、诺华、阿斯利康等企业在肿瘤领域表现突出。
- 研发管线丰富度与企业估值正相关,尤其在临床阶段项目数量和成功率方面。
风险提示
- 研发失败风险:新药研发过程充满不确定性。
- 上市后安全性风险:药物上市后可能面临安全性问题。
- 政策变更风险:政策调整可能影响新药审批和医保支付。
结论
中国创新药行业正逐步走向成熟,估值体系的建立和优化成为关键。报告认为,市场对于新药的估值将从PEG走向PEG+Pipeline,重视研发管线和创新能力。恒瑞医药和康弘药业因其强大的研发实力和产品竞争力被战略性看好。
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