2024-04-26-港交所-荣昌生物_2023_年度报告_191页_2mb

报告摘要

榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司年度報告總結

公司簡介

榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司是一家集研發、製造和商業化能力於一體的生物製藥公司，專注於自身免疫、腫瘤科及眼科疾病的創新藥物開發。公司於2020年11月在香港聯交所上市（H股股份代號：9995），並於2022年3月在中國科創板上市（A股股份代號：688331）。

核心產品與臨床進展

泰它西普（RC18，商品名：泰愛®）
- 治療系統性紅斑狼瘧（SLE）及類風濕關節炎（RA）。
- 2021年12月納入國家醫保，2023年成功續約。
- 截至2023年12月31日，已獲准進入超過700家醫院。
- III期臨床研究取得積極結果，於2023年11月獲NMPA完全上市批准。
- 2024年1月獲FDA授予FTD，用於治療成人乾燥綜合徵（pSS）。
維迪西妥單抗（RC48，商品名：愛地希®）
- 用於治療HER2表達的實體瘤，包括胃癌、尿路上皮癌等。
- 2021年6月上市，2023年1月及12月分別納入國家醫保用於治療尿路上皮癌及胃癌。
- 截至2023年12月31日，已獲准進入超過650家醫院。
- 2024年1月與特瑞普利單抗聯合治療胃癌的I期數據發表於《eClinical Medicine》。

產品管線與研究進展

RC28-E：一種新型融合蛋白，靶點為VEGF和FGF，正在進行III期臨床研究，用於治療濕性老年黃斑病變（wAMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）及糖尿病視網膜病變（DR）。
RC88：一種新型間皮素ADC藥物，已獲FDA批准進行II期臨床研究，用於治療婦科腫瘤。
RC118：一種新型Claudin18.2 ADC藥物，正在進行I期臨床研究。
RC148：一種新型PD-1/VEGF雙特異性抗體，已完成I期臨床試驗。
RC198：一種IL-15/IL-15Rα Fc融合蛋白，正在進行I期臨床研究。
RC248：一種靶向DR5的ADC藥物，處於I期爬坡階段。

財務表現

2023年總收益：人民幣1,076.1百萬元，同比增長。
其他收入及收益：由2022年的人民幣232.5百萬元減少至2023年的人民幣110.6百萬元。
銷售及分銷開支：由2022年的人民幣440.7百萬元增至2023年的人民幣775.2百萬元。
行政開支：由2022年的人民幣272.5百萬元增至2023年的人民幣313.7百萬元。
研發開支：由2022年的人民幣982.1百萬元增至2023年的人民幣1,306.3百萬元。
年内虧損：由2022年的人民幣998.8百萬元增至2023年的人民幣1,511.2百萬元。
現金及現金等價物：由2022年的人民幣2,069.2百萬元減少至2023年的人民幣726.6百萬元。

融資與資金運用

H股上市所得款項淨額：約人民幣3,784.5百萬元，其中人民幣3,741.30百萬元已動用，剩餘人民幣43.22百萬元預計於2024年6月30日前動用。
A股發行所得款項淨額：約人民幣2,505.9百萬元，截至2023年12月31日，已動用人民幣2,368.16百萬元，剩餘人民幣137.78百萬元預計於2024年12月31日前動用。

管理層與董事會

執行董事：王威東（董事長）、房健民（首席執行官兼首席科學官）、何如意、林健。
非執行董事：王荔強、蘇曉迪。
獨立非執行董事：郝先經（主席）、馬蘭、陳雲金。
監事：任廣科（主席）、李宇鵬、李壯林。
董事會組成：4名執行董事、2名非執行董事、3名獨立非執行董事，符合上市規則的獨立性要求。
董事會委員會：包括審核委員會、薪酬與考核委員會、提名委員會及戰略委員會，各委員會均有明確的職責與工作規則。

企業管治

公司已採納企業管治守則，並確保董事會的獨立性與多元性。
董事會成員均接受持續培訓，並遵守相關法律與監管要求。
公司未有與董事或監事的任何利益衝突或違反證券交易標準守則的情況。

法律與審計

核數師：安永會計師事務所。
法律顧問：香港為美邁斯律師事務所，中國為北京市金杜律師事務所。

未來展望

2024年，公司將繼續擴大泰它西普和維迪西妥單抗的市場覆蓋，並加速產品適應症拓展及國際臨床試驗。
公司目標成為中國領先、國際一流的生物製藥企業，開發更多同類首創及同類最佳產品，以滿足全球未被滿足的醫療需求。

股息政策

公司目前無宣派股息政策，預期保留所有未來盈利以支持業務運營及擴張。
股息分配需先彌補過往虧損，並向法定公積金分配10%淨利潤，直至其達到註冊資本的50%以上。

總結

榮昌生物製藥在2023年取得顯著進展，兩款核心產品已上市並納入國家醫保，銷售持續增長。公司積極拓展產品適應症及國際市場，並持續進行臨床研究。財務方面，公司虧損擴大，主要因研發投入增加。企業管治結構完善，董事會組成符合上市規則，並設有各專業委員會以確保運營透明與高效。公司未來將繼續聚焦創新藥物開發，並通過優化資金運用支持業務發展。

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