20200722-兴业证券-医疗器械_外周血管介入市场深度_市场处于发展早期阶段_国产企业蓄力待发_87页_13mb

外周血管介入市场深度分析总结

核心内容概述

外周血管介入市场目前处于发展早期阶段，国内企业在该领域仍处于蓄力阶段。外周血管疾病主要包括外周动脉疾病和静脉疾病，其治疗方法包括药物治疗、外科手术治疗和介入治疗，其中介入治疗因其创伤小、恢复快，成为重要治疗手段。随着中国居民健康意识的提高，外周血管疾病的治疗率逐步提升，外周动脉介入手术量预计持续增长。

主要观点与关键信息

外周动脉疾病现状与市场情况

• 患病人数：我国外周动脉疾病患者从2014年的4,377万人增长至2018年的4,843万人，预计2023年达到5,596万人，年复合增长率2.6%。
• 治疗现状：外周动脉治疗率仅0.2%，静脉治疗率更低，整体治疗率低。
• 手术量增长：2017-2022年外周动脉介入手术量年复合增长率达11.4%，预计2022年达到170,798台。
• 市场格局：目前外资企业占据主导地位，美敦力、巴德、Cordis、波士顿科学为主要竞争者。国内仅有微创医疗的外周动脉支架系统获批，市场表现仍不及进口产品。

外周静脉疾病现状与市场情况

• 患病人数：我国下肢静脉疾病患病率8.89%，约1亿患者，年新发0.5%-3.0%。
• 治疗率：静脉疾病治疗率相对较低。
• 市场规模：2013年仅3.7亿元，2017年增长至8.9亿元，预计2022年达31.0亿元，年复合增长率28.4%。
• 市场格局：进口产品占据主导地位，国内产品较少。

市场成长动力

• 需求增长：随着人口老龄化和居民健康意识提升，外周血管疾病的患病人数将持续增加。
• 技术发展：药物球囊、斑块旋切术、激光旋切术等新技术的出现，为治疗提供新选择。
• 国产替代趋势：未来3-5年，随着国内产品上市，与外资产品的差距将逐渐缩小，国产替代趋势显著。

外周动脉介入器械

• 支架：主要分为球扩张支架和自扩张支架，自扩张支架在下肢动脉应用较多，但存在疲劳断裂风险。微创医疗的CROWNUS®支架是唯一获批的国产产品。
• 球囊：包括裸球囊和药物球囊，药物球囊可部分替代支架，减少再狭窄风险。先瑞达的AcoArtTM药物球囊是全球首款上市的药涂球囊，心脉医疗的Reewarm® PTX药物球囊于2020年获批，具有价格优势。
• 新技术：斑块旋切术、激光旋切术、导管碎石术（Shockwave IVL）等技术正在快速发展，为治疗复杂病变提供新手段。

市场未来趋势

• 药物球囊：市场前景广阔，未来将逐步替代部分支架使用，预计2022年市场规模达16.0亿元人民币。
• 斑块旋切术：多种旋切系统正在研发，可与药物球囊或支架联合使用，提高治疗效果。
• 激光旋切术：使用355nm激光，可有效处理钙化斑块，减少远端栓塞风险。
• 导管碎石术：通过超声波碎石技术处理钙化斑块，减少球囊扩张压力，提高安全性。

国内产品现状

• 产品丰富度不足：目前国内产品较为单一，主要集中在支架和球囊，其他如斑块旋切、激光旋切等产品尚未上市。
• 技术与市场差距：国内产品在技术、临床证据和市场表现方面仍与外资存在差距。
• 未来展望：随着国内产品管线的逐步完善和上市，国产替代趋势将增强。

未上市产品及趋势

• 药物球囊：全球已有多种药物球囊产品，但多数尚未在中国上市。
• 斑块旋切术：多家企业正在研发，技术逐渐升级，从定向旋切到旋磨、激光旋切等。
• 导管碎石术：Shockwave IVL系统已在部分国家验证，未来可能在中国推广。
• 新技术应用：光学相干断层扫描（OCT）等影像技术的引入，提高治疗的精准性。

结论

外周血管介入市场具有广阔前景，但目前仍处于发展初期，外资企业占据主导地位。随着国内企业产品管线的完善和新技术的引入，未来国产替代趋势将逐步显现，市场格局有望发生变化。