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宜明昂科2024年年度总结

公司概况

宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司是一家以科研為導向的生物技術公司，專注於開發創新腫瘤免疫療法。公司於2015年註冊成立，是全球少數能夠對先天性免疫和適應性免疫系統進行系統性利用的生物技術公司之一。公司堅持「Drug-by-Design」理念，已設計出一個豐富的管線組合，包括超過十款創新候選藥物及十一個正在進行的臨床項目。

核心业务与产品进展

核心产品 IMM01（替達派西普）进展

• HR-MDS 一线治疗：2023年6月完成II期临床试验患者招募，2024年5月获国家药监局批准开展III期临床试验。截至2024年12月31日，随访中位时间为26.0个月，ORR为64.7%，其中CR为33.3%。
• CMML 一线治疗：2023年5月完成II期临床试验患者招募，2024年6月获国家药监局批准开展III期临床试验。截至2024年12月31日，随访中位时间为21.0个月，ORR为72.7%，其中CR为27.3%。
• cHL 治疗：2023年12月完成II期临床试验患者招募，2024年4月获国家药监局批准开展III期临床试验。截至2024年12月31日，随访中位时间为12.0个月，ORR为69.7%，其中CRR为24.2%。
• NSCLC 一线治疗：2025年3月获国家药监局批准开展与IMM2510联合治疗NSCLC的临床试验。
• 动脉粥样硬化治疗：IMM01在治疗动脉粥样硬化方面显示出潜在疗效，正在进行IND准备。

其他选定产品进展

• IMM2510（珀維拉芙普α）：2023年9月完成I期剂量递增研究，招募33例晚期实体瘤患者。截至2024年12月31日，招募及给药74例患者，ORR为72.7%，显示出良好的安全性和抗肿瘤活性。
• IMM27M（泰澤蘇拜單抗）：2023年10月完成I期剂量递增研究，招募并给药26例患者，显示出良好的安全性和ADCC活性。2024年9月开始对转移性乳腺癌患者进行给药。
• IMM0306（阿沐瑞芙普α）：2023年6月完成与来那度胺联合治疗R/R B-NHL的Ib/IIa期研究，招募11例患者，ORR为90.9%，CRR为27.3%。
• IMM2520（CD47 × PD-L1）：2023年3月开始I期研究，招募26例患者，显示出良好的安全性和初步抗肿瘤活性。
• IMM72/IMC-003（ActRIIA融合蛋白）：已完成PAH小鼠模型的试验疗效研究，正准备提交IND申请。
• IMM7220/IMC-010（GLP-1 × ActRIIA双特异性分子）：正在进行体内疗效研究，用于治疗肥胖症及促肌肉生长。
• IMM67（重组人透明质酸酶）：已完成CMC，正准备用于临床研究。

业务拓展

2024年8月1日，公司与Axion Bio, Inc.（Instil Bio, Inc.的全资附属公司）达成授权及合作协议，授权其在大中华地区以外开发和商业化IMM2510及IMM27M。公司已收取首付款及近期付款共计1500万美元，并预计在2025年获得额外的开发、监管及商业里程碑付款。

财务摘要

收入

• 2024年收入为人民币74.1百万元，较2023年的0.4百万元大幅增加，主要来源于授权许可费及合作开发收入。
• 其他收入为人民币11.8百万元，较2023年的18.2百万元有所减少。

研发开支

• 2024年研发开支为人民币322.8百万元，较2023年的291.9百万元增加10.6%，主要由于临床前及CMC开支增加，以及临床团队扩大。

行政开支

• 2024年行政开支为人民币64.8百万元，较2023年的80.4百万元减少19.4%。

财务成本

• 2024年财务成本为人民币3.4百万元，较2023年的1.5百万元增加。

年内亏损

• 2024年年内亏损为人民币316.6百万元，较2023年的379.5百万元减少。

管理层讨论与分析

公司持续推动候选药物开发，计划在2025年快速推进核心产品的III期临床试验，并扩展在非肿瘤领域的研究。公司将继续寻求合作伙伴关系，以推动药物在全球市场的发展。

公司治理与管理层

董事会成员

• 执行董事：田文志博士（董事长、首席执行官及首席科学官），李松先生，关梅女士。
• 非执行董事：徐聪博士。
• 独立非执行董事：朱祯平博士，Kendall Arthur Smith博士，杨志达先生。

监事会成员

• 主席：田苗女士。
• 成员：赵子萌先生，张薇女士（2024年7月29日获委任）。

公司秘书

• 联席公司秘书：关梅女士，李健威先生。

重大事项

股权出售

2024年12月30日，公司与上海张江（集团）有限公司及上海张投尧新科技发展有限公司达成股权出售协议，出售目标公司100%股权。该交易于2025年2月完成，目标公司不再为集团附属公司。

资本结构

• 截至2024年12月31日，集团资产总额为人民币867.9百万元，负债总额为人民币214.6百万元，资产负债比率为26.4%。
• 银行借款为人民币115.4百万元，利率介于2.95%至3.60%之间。
• 流动资产包括现金及现金等价物人民币477.6百万元，以及按公允价值计量的金融资产人民币274.5百万元。

其他事项

理财产品

公司持有两项理财产品，分别由海通国际和华泰金融发行，公允价值分别为人民币186,019,000元及人民币47,914,000元，预期年化收益率介于1.5%至4.5%之间。

员工与薪酬政策

• 截至2024年12月31日，集团共有156名员工。
• 薪酬成本为人民币123.9百万元，较2023年的155.7百万元减少。
• 公司提供多种激励和福利，包括有竞争力的薪资、奖金及股权激励计划。

未来展望

2025年公司将继续推动候选药物的开发，扩展其临床应用，并积极寻求合作伙伴关系。公司计划扩大海外市场，利用中国临床数据加速全球临床进展，同时继续探索其他先天免疫检查点，以丰富其产品管线。

警示声明

公司无法保证其候选药物最终能够成功开发及上市。此外，公司无法保证其所有产品最终能够成功开发及营销。