20180314-华泰证券-国务院机构改革医药篇_三权分立_深化改革_9页_794kb

医药生物行业研究动态点评总结

行业评级

• 行业评级：增持（维持）
• 研究员：代雯（执业证书编号：S0570516120002）
• 联系方式：
  • 李云：021-38476288 / liyun3@htsc.com
  • 张云逸：021-38476729 / zhangyunyi@htsc.com
  • 沈卢庆：021-38476125 / shenluqing@htsc.com
  • 孔垂岩：021-38476695 / kongchuiyan@htsc.com

核心内容

• 国务院机构改革：形成“药、医、保”三权分立新格局，包括药品监督管理局（药）、卫生健康委员会（医）、医疗保障局（保）。
• 改革目的：
  1. 推动医疗资源合理利用与医保支付模式改革；
  2. 强化医保支付端地位，探索更科学的支付方式；
  3. 提升行业效率与专业化水平。

主要观点

• 医保支付端强化：

  • 医疗保障局成立，合并人社部、卫计委、发改委、民政部相关职能，成为医保支付改革的主要推手；
  • 有望推动“三保合一”，强化对医保费用的控制；
  • 推动按病种付费、临床路径管理等模式，促进合理用药和费用控制。

• 药审改革持续推进：

  • 药品监督管理局降级为二级局，专注于药品审评审批，权利色彩减弱，专业性提升；
  • 鼓励创新药与优质仿制药，审评效率提高，创新药审评周期缩短5倍；
  • 一致性评价成果初现，相关品种在医保目录、招标采购、医院使用等方面享有优先待遇。

• 行业集中度提升：

  • 头部企业优势扩大，创新药、刚需药企业将更受益；
  • 建议关注一线龙头（如恒瑞医药、复星医药、石药集团、中国生物制药）及低估值二线白马（如华东医药、丽珠集团、华润双鹤、济川药业、通化东宝）。

关键信息

• 医保支付方式改革：

  • 按病种付费已在全国推行，2018年2月发布130种病种推荐目录；
  • 支付方式改革覆盖所有医疗机构及医疗服务，未来将全面实施多元复合式支付模式。

• 药审改革成果：

  • 截至2018年3月，CDE共出台24批（245个）优先审评名单，其中创新药151个，仿制药70个；
  • 一致性评价已通过22个品规，45个品种处于审评审批阶段；
  • 通过一致性评价的品种在医保目录、招标采购、医院使用等方面享有优先待遇。

• 行业趋势展望：

  • 支付端改革将加速创新药和刚需药的推广，辅助用药将面临更大压力；
  • 行业资源进一步向头部企业集中，分化趋势持续；
  • 鼓励“创新、优仿”政策不变，药审提速与专业化将成为常态。

行业影响

• 医保支付改革：

  • 推动合理用药与费用控制，利好创新药及高性价比企业；
  • 按病种付费模式将促使医院更注重诊疗效率和成本控制。

• 药审改革：

  • 提高审批效率，鼓励创新药和优质仿制药；
  • CDE人员增加，积压批件减少，创新药审评周期显著缩短。

• 行业分化：

  • 龙头企业优势进一步扩大，创新药、刚需药企业将更受益；
  • 辅助用药和低效企业面临更大压力，行业整合加速。

风险提示

• 部门整合速度不及预期；
• 药审改革进度放缓；
• 医保支付方式改革推进速度不及预期。

重点公司估值（截至2018年3月13日）

总结

此次国务院机构改革为医药生物行业带来深远影响，形成“药、医、保”三权分立的新格局。医保支付端地位提升，有望推动支付方式改革，促进合理用药与费用控制。药审改革框架已成，鼓励创新与优仿，提升行业效率。行业集中度进一步提升，建议关注一线龙头与低估值白马企业。未来行业分化趋势将持续，创新药、刚需药企业将受益，而辅助用药将面临更大压力。