医药生物行业深度研究报告:ASCO2021中国创新药盘点
核心内容
ASCO年会是全球肿瘤创新药企发布最新临床试验数据的重要平台,其对生物科技(biotech)板块影响尤为显著。2021年的ASCO年会,中国创新药企在该平台上表现突出,共有19项口头报告,其中1项为大会报告。这反映了中国创新药产业的快速发展和国际化进程。
主要观点
- ASCO年会的影响:ASCO年会对biotech板块有显著影响,与以大型制药巨头为主的标普500医疗健康指数相比,以小型biotech为主的纳斯达克生物科技指数(NBI)波动更大。
- 中国创新药企的崛起:自2011年起,中国肿瘤学术研究逐渐在ASCO上获得关注,2021年更是创下新高,显示中国在创新药领域的快速成长。
- 国内创新药产业的现状:中国创新药产业仍处于早期发展阶段,但产品持续推进,具备国际化潜力,投资机会广泛,不局限于个别公司。
关键信息
- 已上市创新药企的市值:截至2021年4月23日,已上市的中国创新药企合计市值达到近2万亿元。
- 重点企业:多家中国创新药企将在ASCO2021上发布关键临床试验数据,包括恒瑞医药、贝达药业、君实生物、豪森药业、亚盛医药、康方生物、康宁杰瑞、科伦药业和诺诚健华等。
- 临床试验进展:各企业在不同阶段的临床试验中取得进展,如恒瑞医药的CDK4/6抑制剂Dalciclib的III期数据、贝达药业的伏罗尼布在肾癌的III期临床数据等。
重点企业及产品进展
恒瑞医药
- Dalciclib (SHR6390):发布III期数据,用于HR+/HER2-晚期乳腺癌。
- SHR-1701:PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白的I期研究。
- 卡瑞利珠单抗:在食管鳞癌一线治疗中的ESCORT-1研究数据。
- 吡咯替尼:联合化疗治疗HER2阳性晚期乳腺癌的II期研究。
贝达药业
- 伏罗尼布 (Vorolanib):用于肾癌的III期临床数据,以及与特瑞普利单抗联合治疗NSCLC的II期研究。
- 伊科替尼 (Icotinib):在EGFR突变NSCLC患者中的II期研究。
君实生物
- 特瑞普利单抗:在鼻咽癌一线治疗中的JUPITER-02研究入选ASCO大会摘要,并将在全体大会上汇报。
- 其他研究:包括与化疗联合治疗胃癌、食管癌等的II期研究。
豪森药业
- 阿美替尼:在EGFR突变晚期NSCLC中的III期数据。
亚盛医药
- APG-2575:Bcl-2抑制剂在CLL及其他血液系统恶性肿瘤的I期研究。
- APG-115:MDM2-p53抑制剂联合帕博利珠单抗治疗黑色素瘤及实体瘤的II期研究。
康方生物
- 派安普利单抗:联合安罗替尼治疗晚期肝癌的Ib/II期研究。
- AK112:PD-1/VEGF-A双抗在晚期实体瘤中的I期研究。
康宁杰瑞
- KN026:HER2双抗在胃癌的初步数据。
- KN046:PD-L1/CTLA-4双抗在NSCLC中的II期研究。
科伦药业
- A166:HER2 ADC在HER2表达的实体瘤中的I期研究。
诺诚健华
- ICP-192:FGFR抑制剂在晚期实体瘤中的I期研究。
风险提示
- 临床数据不达预期:这是投资中国创新药企时需要关注的主要风险。
推荐与投资策略
- 推荐(维持):建议投资者关注在ASCO2021上发布关键数据的中国创新药企,特别是那些在关键靶点上有突破的公司。
- 多样化投资:由于国内创新药产业仍处于早期,投资机会广泛,建议关注多个公司而非集中于个别。
行业基本数据
| 项目 |
数量/数据 |
占比% |
| 股票家数(只) |
319 |
7.94 |
| 总市值(亿元) |
78,643.98 |
9.43 |
| 流通市值(亿元) |
58,790.84 |
9.21 |
相对指数表现
| 时间 |
绝对表现 |
相对表现 |
| 1M |
8.43% |
9.17% |
| 6M |
8.19% |
1.75% |
| 12M |
40.77% |
9.82% |
附录:已上市创新药企数据
附录:ASCO2021中国报告标题梳理
| 公司 |
产品 |
报告内容 |
| 恒瑞医药 |
Dalciclib |
III期数据,用于HR+/HER2-晚期乳腺癌 |
| 恒瑞医药 |
SHR-1701 |
PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白的I期研究 |
| 恒瑞医药 |
卡瑞利珠单抗 |
ESCORT-1研究数据,用于食管鳞癌一线治疗 |
| 恒瑞医药 |
吡咯替尼 |
联合化疗治疗HER2阳性晚期乳腺癌 |
| 贝达药业 |
伏罗尼布 |
用于肾癌的III期临床数据 |
| 贝达药业 |
伊科替尼 |
在EGFR突变NSCLC患者中的II期研究 |
| 君实生物 |
特瑞普利单抗 |
JUPITER-02研究数据,鼻咽癌一线治疗 |
| 康方生物 |
派安普利单抗 |
联合安罗替尼治疗肝癌的Ib/II期研究 |
| 康方生物 |
AK112 |
PD-1/VEGF-A双抗在晚期实体瘤中的I期研究 |
| 诺诚健华 |
ICP-192 |
FGFR抑制剂在晚期实体瘤中的I期研究 |
| 正大天晴 |
安罗替尼 |
与化疗联合治疗晚期三阴性癌的II期研究 |
| 再鼎医药 |
尼拉帕利 |
在卵巢癌中的II期研究 |
| 复宏汉霖 |
HLX10 |
在微卫星不稳定性高或错配修复缺陷实体瘤中的II期研究 |
| 开拓药业 |
Proxalutamide |
在雄激素受体阳性转移性乳腺癌中的Ib期研究 |
| 博际生物 |
BJ-001 |
在实体瘤中的I期研究 |
| 新码生物 |
ARX788 |
在HER2过表达实体瘤中的I/II期研究 |
| 神州细胞 |
SCT200 |
在食管鳞癌和NSCLC中的II期研究 |
| 创胜集团 |
MSB2311 |
在晚期实体瘤和血液瘤中的I期研究 |
| 复诺健生物 |
VG161 |
在晚期实体瘤中的I期研究 |
| 艾力斯 |
伏美替尼 |
在EGFR T790M突变NSCLC患者中的II期研究 |
| 慕恩生物 |
MNC-168 |
在实体瘤中的I期研究 |
| 海博为药业 |
HBW-3-10 |
在小鼠中具有抗肿瘤活性的BTK抑制剂 |
| 海博为药业 |
HBW-3-20 |
首个具有高脑暴露的BTK抑制剂 |
| 微芯生物 |
西达本胺 |
在霍奇金淋巴瘤中的II期研究 |
| 嘉和生物 |
杰诺单抗 |
在结直肠癌中的Ib期研究 |
| 石药集团 |
Duvelisib |
在滤泡性淋巴瘤中的II期研究 |
| 德琪医药 |
Selinexor |
在多发性骨髓瘤中的II期研究 |