ALK小分子靶向药物市场研究报告_9页_503kb
报告摘要
ALK 小分子靶向药物市场研究报告总结
核心内容
本报告由弗若斯特沙利文咨询公司于2021年01月发布,聚焦ALK小分子靶向药物(ALK-TKI)的市场发展、治疗适应症及全球与中国市场现状。报告通过详尽的行业研究方法,结合大数据与专业分析,对ALK-TKI药物的市场前景进行了预测与评估。
主要观点
- ALK-TKI药物优势显著:相比传统化疗,ALK-TKI药物具有高度特异性、更广泛的治疗范围和更低的毒性,同时能够显著改善治疗效果和患者生存率。
- ALK-TKI在非小细胞肺癌(NSCLC)中的应用广泛:ALK阳性NSCLC患者约占NSCLC总患者的5%-7%,ALK-TKI已成为一线和二线治疗的重要选择。
- 全球ALK-TKI市场持续增长:自克唑替尼于2011年获批以来,二代和三代ALK-TKI药物不断推出,推动市场发展。部分药物已进入医保体系,提升了市场可及性。
- 中国市场潜力巨大:2019年中国ALK抑制剂市场规模达到18.9亿元,2015-2019年复合年增长率高达69.0%。预计2024年市场规模将达72.5亿元,2019-2024年复合年增长率30.9%,2024-2030年复合年增长率11.4%。
关键信息
2.1 TKI概览
- 酪氨酸激酶作用:催化细胞生长、增殖、分化,异常表达与多种疾病相关,包括肿瘤。
- TKI治疗优势:
- 高度特异性
- 更广泛的治疗范围
- 更低的毒性
- 改善治疗效果与生存率(如伊布替尼在慢性淋巴细胞白血病中表现出显著优势)
2.2 ALK-TKI概览
- ALK基因异常:ALK基因可通过易位、突变或重排激活,形成具有致癌作用的融合基因EML4-ALK。
- ALK-TKI药物分类:
- 第一代:克唑替尼(Crizotinib)
- 第二代:塞瑞替尼(Ceritinib)、阿来替尼(Alectinib)、布加替尼(Brigatinib)、恩沙替尼(Ensartinib)
- 第三代:劳拉替尼(Lorlatinib)
- 临床疗效显著:
- 在一线治疗中,克唑替尼的中位无进展生存期(mPFS)为10.9个月,显著优于铂类化疗的7.0个月。
- 在二线治疗中,克唑替尼的mPFS为7.7个月,同样优于铂类化疗的3.0个月。
2.3 全球已获批上市的ALK-TKI分析
| 分类 | 第一代 | 第二代 | 第三代 |
|---|---|---|---|
| 通用名 | 克唑替尼 | 塞瑞替尼、阿来替尼、布加替尼、恩沙替尼 | 劳拉替尼 |
| 商品名 | 赛可瑞 | 赞可达、安圣莎、Alunbrig、贝美纳 | Lorbrena |
| 原研企业 | 辉瑞 | 诺华、罗氏、武田、贝达药业 | 辉瑞 |
| 原研药全球销售额(2019) | 530百万美元 | 无 | 无 |
| 美国上市时间 | 2011 | 2014、2015、2017 | 2018 |
| 中国上市时间 | 2013 | 2018、2018 | 2020 |
| 美国专利到期时间 | 2025 | 2024、2032、2030、2031 | 2033 |
| 中国专利到期时间 | 2025 | 2027、2030、2031 | 2033 |
| 医保情况 | 乙类 | 乙类 | 未入医保 |
| 是否进入基药目录 | 否 | 否 | 否 |
2.4 中国ALK抑制剂市场规模
- 市场规模增长迅速:2019年达到18.9亿元,2015-2019年复合年增长率69.0%。
- 未来增长预测:
- 2024年预计达72.5亿元,复合年增长率30.9%
- 2030年预计达138.8亿元,复合年增长率11.4%
2.5 非小细胞肺癌(NSCLC)药物市场分析
- NSCLC概览:
- 包括鳞状细胞癌、大细胞癌和腺癌等类型。
- 晚期NSCLC患者常出现骨痛、头痛、无力和呕吐等症状。
- 全球NSCLC流行病学:
- 2015-2019年新发病例数从163.8万增加到183.0万,复合年增长率2.8%。
- 预计2024年达210.1万,2030年达245.9万。
- 中国NSCLC流行病学:
- 2015-2019年新发病例数从66.9万增加到76.1万,复合年增长率3.3%。
- 预计2024年将达88.4万,主要受老龄化、吸烟和空气污染等因素影响。
总结
ALK-TKI药物在肿瘤治疗中展现出显著优势,尤其在NSCLC领域,已成为重要的治疗手段。随着药物研发的不断推进,全球和中国市场均呈现出快速增长的趋势。中国ALK抑制剂市场在2019年已达到18.9亿元,预计到2030年将增长至138.8亿元,显示出巨大的发展潜力。未来,随着更多ALK-TKI药物的上市及医保政策的完善,该市场将持续扩大,为患者提供更优质的治疗选择。
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